Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy With Gemcitabine in Treating Patient With Pancreatic Cancer

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Takashi Kimura, Fukushima Medical University

Phase I Sturdy on Antiangiogenic Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Derived From VEGFR1 and VEGFR2 With Gemcitabine in Treating Patients With Unresectable, Recurrent, or Metastatic Pancreatic Cancer

The purpose of this study is to evaluate the safety, and tolerability of HLA-A*2402 restricted epitope peptide VEGFR1 and VEGFR2 emulsified with Montanide ISA 51 in combination with gemcitabine

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Vascular endothelial growth factor receptor 1 and 2 (VEGFR1 andVEGFR2) are essential targets to tumor angiogenesis, and we identified that peptides derived from these receptors significantly induce the effective tumor specific CTL response in vitro and in vivo. According to these findings, in this trial, we evaluate the safety, tolerability and immune response of these peptide emulsified with Montanide ISA 51 in combination with gemcitabine

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukushima, Japonia
        • Fukushima Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

DISEASE CHARACTERISTICS

1. Locally advanced or metastatic pancreatic cancer precluding curative surgical resection and recurrent pancreatic cancer 2. Measurable disease by CT scan PATIENTS CHARACTERISTICS

  1. ECOG performance status 0-2
  2. Life expectancy > 3 months
  3. Laboratory values as follows 2,000/mm3 < WBC < 15000/mm3 Platelet count ≥ 750,000/mm³ Total Bilirubin ≤ 1.5 x Aspartate transaminase < 150 IU/L Alanine transaminase < 150 IU/L Creatinine ≤ 3.0 mg/dl
  4. HLA-A*2402
  5. Able and willing to give valid written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
  2. Breast-feeder
  3. Active or uncontrolled infection
  4. Prior chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy within 4 weeks
  5. Serious or aggravated wound
  6. Active or uncontrolled other malignancy
  7. Steroids or immunosuppressing agent dependant status
  8. Interstitial pneumonia
  9. Ileus
  10. Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in-charge

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studia I stopnia
Biologiczny: VEGFR1-1084, VEGFR2-169, and gemcitabine
One mg of each peptide will be administered by subcutaneous injection on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day treatment cycles. Gemcitabine will be administered intravenously at a fixed dose of 1000mg/m2 on day 1, 8 and 15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adverse effect, toxicities as assessed by NCI CTCAE version3.0
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
feasibility
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fukushima Medical University

Współpracownicy

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mitsukazu Gotoh, MD, PhD, Fukushima Medical University, First depertment of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPCR1R2-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj