- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00643682
Improving Bowel Preparation for Colonoscopy With a Simple Educational Card
29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Brian Jacobson, Boston Medical Center
The purpose of this study is to determine whether adding a simple educational card to standard pre-procedure instructions improves the quality of bowel preparation for colonoscopy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Despite written instructions, many patients do not understand the importance of bowel preparation as they prepare for colonoscopy.
This often leads to poor compliance with preparation protocol and therefore inadequate bowel preparation.
Our goal is to include a simple educational card which will hopefully improve the quality of bowel preparation by providing a visual component with the preparation instructions.
This card will stress the importance of drinking the entire bowel preparation and provide representative images of a dirty and clean colon.
We will specifically target patients directly booked for screening colonoscopy (those without a pre-procedure office visit).
In a randomized fashion, patients in the control group will receive the standard bowel preparation instructions and patients in the intervention group will receive the educational card along with the standard bowel preparation instructions.
The primary outcome will be the endoscopist's assessment of the quality of preparation using a standardized bowel preparation scale.
Secondary outcomes will include the number and types of polyps found, colonoscope insertion and withdrawal time, and patient satisfaction with the procedure.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Outpatients
- 18 years old or older
- Referred and scheduled for an elective screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Inpatients
- Prisoners
- Cognitively impaired patients
- Legally blind patients
- Patients allergic to polyethylene glycol electrolyte lavage solution
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Patients in this arm will be given an educational card in addition to the standard pre-endoscopy instructions.
|
A 4x6 inch educational card containing a photo of an unprepared colon and a clean colon with the caption: "Drinking all the bowel cleaning medicine as described in the enclosed instructions lets the doctor see your colon better during your colonoscopy."
|
Brak interwencji: B
Patients in this arm will be given the standard pre-endoscopy instructions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Boston Bowel Preparation Scale Score
Ramy czasowe: 2 years
|
An ordinal scale.
0=fully unprepared colon and 9=perfectly clean colon.
Higher values represent a better outcome.
For reference please see: Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC.
The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research.
Gastrointestinal Endoscopy 2009;69:620-625.
PMCID: PMC2763922
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time to Advance Colonoscope From Anus to Tip of Cecum.
Ramy czasowe: 2 years
|
time in minutes to advance colonoscope from anus to tip of cecum during insertion phase of colonoscopy.
|
2 years
|
Time to Withdraw Colonoscope From Tip of Cecum to Anus.
Ramy czasowe: 2 years
|
Time in minutes to withdraw colonoscope from tip of cecum to anus during withdrawal phase of colonoscopy
|
2 years
|
Number of Repeat Procedures Recommended Due to Inadequate Bowel Preparation.
Ramy czasowe: 2 years
|
The number of times a colonoscopist recommended that the bowel was too unclean to qualify as an acceptable colonoscopy and therefore recommended repeating the procedure after better cleansing.
This is both the number of participants with an inadequate preparation and the number of inadequate procedures.
These are synonymous.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Polipy
- Polipy jelitowe
- Polipy okrężnicy
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMC-GI-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Educational card
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony