Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using Functional MRI to Evaluate Cognitive Behavioral Therapy Treatment Response in Adults With Chronic Pain

15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont

Using fMRI to Evaluate CBT Treatment Response for Patients With Chronic Pain

Chronic pain is a condition in which pain continues for 1 month or more beyond the usual recovery period for an injury or illness or persists for months or years due to a chronic condition. A commonly used type of psychotherapy called cognitive behavioral therapy (CBT) has been found to be effective in treating people with chronic pain. The purpose of this study is to determine whether and how CBT geared specifically for treating chronic pain can change the way the brain responds to painful emotional and physical stimuli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Many recent studies have suggested that there is an overlap between pain and emotion-related neurophysiological processes. Several modern pain theories also advocate that pain should be considered as a complex sensory and emotional experience, rather than as an isolated sensory event. In accordance with these theories, it is reasonable to expect that an intervention such as CBT, which teaches patients to understand and control both the emotional and sensory aspects of pain, could alter the brain's responses to both pain and emotionally provocative stimuli and, consequently, change the underlying neural circuitry.

To date, there are no published studies that explore the neurobiological effects of psychotherapeutic approaches, such as CBT, on chronic pain. A previous pilot study showed that the exaggerated amygdala response to negative emotional stimuli in chronic pain patients was normalized after 12 weeks of group CBT, suggesting that CBT may affect at least the emotional component of the pain process. Using functional magnetic resonance imaging (fMRI), which creates a three-dimensional picture of the brain, this study will determine the following: (1) whether CBT treatment changes the function of brain neural circuitry in response to acute noxious physical stimuli and to fearful emotional stimuli; and (2) how altered activation in brain areas associated with the attentional, affective, and sensory aspects of chronic pain relate to measurable improvement in someone's clinical response to group CBT. Directly measuring the effects of CBT on brain function could ultimately improve clinical decision making and contribute to the development of individualized treatment for patients with chronic pain.

Participants will be randomly assigned to receive 12 weeks of either CBT or pain education, which will act as an attention control condition. Each CBT session will last for 90 minutes and will teach participants specific skills to better cope with chronic pain. These skills will include breathing exercises, distraction, and relaxation techniques. Each weekly pain education session, also lasting 90 minutes, will be structured as a group discussion and led by a health care counselor. During the session, participants will receive information about the nature of chronic back pain, talk about treatment options, learn exercises and stretching techniques for maintaining strength and flexibility, and learn how to protect their backs. Every participant will undergo two fMRI examinations: one before treatment and one after treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • MindBody Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • At least 6 months of musculoskeletal non-neuropathic pain confined to lumbar or thoracic back
  • Meets study threshold for severity of typical pain of 4 or more on a 10-point scale adapted from the McGill Pain Questionnaire
  • Has ongoing standard pain management from a physician
  • Agrees to participate in this research study

Exclusion Criteria:

  • Malignancy
  • Reflex sympathetic dystrophy and/or naturopathic pain
  • Opioid medication use
  • Substance use disorder
  • Neurological disorder, such as epilepsy, stroke, or other medical condition that could confound or interfere with the current study
  • Major depression or/and dysthymia
  • Post traumatic stress disorder or panic disorder
  • Left-handedness
  • Pregnancy
  • History of illicit drug use (cocaine, cannabis, heroin) that can result in altered cognition
  • Exceeding the weight limit on the MRI scanner
  • Suffering from claustrophobia
  • Any of the following: cardiac pacemakers, auto defibrillators, neural stimulators, aneurysm clips, metallic prostheses, cochlear implants, any implanted devices (pumps, infusion devices, stents), permanent eye make-up, intrauterine devices, shrapnel injuries

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Participants will undergo 12 weeks of group cognitive behavioral therapy (CBT) and a pre- and post-intervention MRI brain scan.
Each CBT session will last for 90 minutes and will teach participants specific skills to better cope with chronic pain. These skills will include breathing exercises, distraction, and relaxation techniques.
Aktywny komparator: 2
Participants will received 12 weeks of pain education and a pre- and post-intervention MRI brain scan.
Patients will receive mailed educational materials to their homes on a weekly basis. Weekly materials will contain information about the nature of chronic back pain, treatment options, exercises and stretching techniques for maintaining strength and flexibility, and proper protection for a healthy back. Pain education is the standard of care for most outpatient clinics.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Thermal pain threshold, tolerance, perception of acute pain, ability to decrease pain, and brain reactivity
Ramy czasowe: Measured before and after the 12-week intervention
Measured before and after the 12-week intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Acute pain perception and brain activation correlated with improvement in clinical outcomes
Ramy czasowe: Measured before and after the 12-week intervention
Measured before and after the 12-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena R. Naylor, MD, PhD, MindBody Medicine Clinic, Department of Psychiatry, University of Vermont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AR055716 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj