Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustekinumab Plus UVB-311nm in Psoriasis

15 marca 2012 zaktualizowane przez: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Ustekinumab Plus UVB-311nm Half-side Phototherapy in Patients With Psoriasis

Ustekinumab, an IL-12/23 antibody has been approved in the E.C. and U.S.A. for the treatment of moderate to severe psoriasis. The aim of this study is to determine in a randomized half-side comparison whether additional narrowband UVB-311nm phototherapy accelerates and improves the clearance of skin lesions in Ustekinumab-treated patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with moderate to severe psoriasis who receive standard treatment with Ustekinumab (45 mg at week 0, 4, and every 12 weeks) are exposed to UVB-311nm phototherapy on a randomized body half (left or right; head exempt) 3 x per week for six weeks and/or until complete response (defined as reduction in PASI to < 3). PASI score, patient visual analogue score (VAS) for therapeutic response, and patient VAS for severity of skin lesions is assessed weekly; and at follow-up visits at month 3, 6, and 12. Paired Wilcoxon testing for differences in PASI and patient VAS scores is done; Fischer exact test is applied to determine differences in complete remission, PASI reduction > 90%, > 75% and/or 50% between body sites.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, A-8036
        • Medical University, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Psoriasis patients who receive treatment with Ustekinumab

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years
  • Pregnancy or lactation
  • History of malignant melanoma
  • History of invasive squamous cell carcinoma of the skin
  • Dysplastic melanocytic nevus syndrome
  • Antinuclear antibodies (ds-DNA, Ro/SSA, La/SSB)
  • Autoimmune disorders such as Lupus erythematosus or Dermatomyositis
  • Photosensitive diseases such as porphyria, chronic actinic dermatitis, Xeroderma pigmentosum, basal cell nevus syndrome, and others
  • General poor health status

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowany PASI (obszar łuszczycy i wskaźnik ciężkości)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patient visual analogue (VAS) score for therapeutic effect and severity of skin lesions
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Graz IRB 20-253 ex 08/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UVB 311nm radiation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj