Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące połączenie TC plus bewacyzumabu z samym TC i TAC u kobiet z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych lub rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych wysokiego ryzyka i HER2-ujemnym

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: NSABP Foundation Inc

Badanie kliniczne fazy III porównujące połączenie TC Plus bewacyzumabu z samym TC i TAC u kobiet z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych lub rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych wysokiego ryzyka i bez HER2

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie bewacyzumabu do standardowego leczenia chemioterapią (docetaksel, doksorubicyna i cyklofosfamid) we wczesnym stadium raka piersi HER2-ujemnego zapobiegnie nawrotom raka piersi. Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie bewacyzumabu do chemioterapii pomoże kobietom z rakiem piersi HER2-ujemnym żyć dłużej. Naukowcy chcą również dowiedzieć się o skutkach ubocznych kombinacji leków stosowanych w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu B-46-I/07132, wieloośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniu fazy III dotyczącym terapii adjuwantowej, porównana zostanie wartość dodania bewacyzumabu do schematu chemioterapii bez antracyklin w porównaniu z tą samą chemioterapią bez bewacyzumabu i względną do schematu chemioterapii opartej na antracyklinach u kobiet z usuniętym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych lub rakiem piersi wysokiego ryzyka bez przerzutów do węzłów chłonnych i HER2-ujemnym. To badanie określi, czy dodanie bewacyzumabu do schematu docetakselu i cyklofosfamidu (TCB) poprawia przeżycie wolne od choroby inwazyjnej w porównaniu z samym docetakselem i cyklofosfamidem (TC). Drugorzędnym celem będzie ustalenie, czy dodanie bewacyzumabu do TC poprawia przeżycie wolne od choroby inwazyjnej w porównaniu ze schematem docetakselu, doksorubicyny i cyklofosfamidu (TAC). Inne cele drugorzędne obejmują to, czy TCB poprawia przeżycie wolne od choroby, przeżycie całkowite i odstęp czasu wolny od nawrotów w stosunku do samego TC i do TAC. Porównane zostaną również toksyczności trzech schematów leczenia.

Pacjenci w badaniu B-46-I/07132 zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech schematów leczenia: Pacjenci z grupy 1 otrzymają 6 cykli TAC podawanych co 21 dni (docetaksel 75 mg/m2, doksorubicyna 50 mg/m2 i cyklofosfamid 500 mg/m2); Pacjenci z grupy 2 otrzymają 6 cykli TC podawanych co 21 dni (docetaksel 75 mg/m2, cyklofosfamid 600 mg/m2); i grupa 3 otrzymają 6 cykli TCB co 21 dni z kontynuacją terapii bewacyzumabem co 21 dni po zakończeniu chemioterapii do 1 roku po pierwszej dawce (docetaksel 75 mg/m2, cyklofosfamid 600 mg/m2 i bewacyzumab 15 mg/kg ). U pacjentów z grupy 1 wymagana jest profilaktyka pierwotna pegfilgrastymem lub filgrastymem (opcjonalnie u pacjentów z grup 2 i 3). Pacjenci otrzymają również uzupełniającą radioterapię zgodnie ze wskazaniami klinicznymi oraz terapię hormonalną w przypadku guzów z receptorami hormonalnymi.

Próbki guza zostaną przesłane do korelacyjnych badań naukowych w celu oceny czynników predykcyjnych korzyści z terapii badanej. Przedłożenie próbki guza jest wymogiem badania dla wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1613

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia, DN4
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Dublin, Irlandia, DN7
        • Mater Misericordiae
      • Dublin, Irlandia, DN8
        • St James' Hospital
      • Dublin, Irlandia, DN8
        • St. James' Hospital
      • Galway, Irlandia, GY
        • University College Hospital
      • Sligo, Irlandia, CO Sligo
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlandia, 0009
        • Waterford Regional Hospital
    • CK
      • Cork, CK, Irlandia
        • Bon Secours Hospital
    • DL
      • Letterkenny, DL, Irlandia
        • Letterkenny General Hospital
    • DN
      • Dublin, DN, Irlandia, 7
        • Mater Private Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35022
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Birmingham Hematology and Oncology - Brookwood
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Birmingham Hematology and Oncology - Princeton
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35213
        • Birmingham Hematology and Oncology - Montclair
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology - Pilot
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Clearview Cancer Institute- Huntsville
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
        • Arizona Oncolocy (CASA-Green Valley)
      • Oro Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85737
        • Arizona Oncology (CASA- Oro Valley)
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Hematology Oncology Associates
      • Prescott Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 86314
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
      • Safford, Arizona, Stany Zjednoczone, 85546
        • Arizona Oncology (CASA-Safford)
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Hematology Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Stany Zjednoczone, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates - Rudasill
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Arizona Oncology Associates - Carondelet
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Oncology (CASA-Craycroft)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Arizona Oncology (CASA-Office Only)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Arizona Oncology - CASA St. Mary's
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente Deer Valley Med Center
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comp Blook and Cancer Center
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Southwest Cancer Care (E. Grand)
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • La Verne, California, Stany Zjednoczone, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group (Business Office)
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Breastlink Medical Group, Incorporated at Long Beach Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Med Cent
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • TORI- N Valley Hematology Oncology Med Group
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
        • TORI - Oncology Care Medical Assoc.
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • Southwest Cancer Care (Medical Center)
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • NValley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph Hospital
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • Kaiser Permanente Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente, South Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Gabriel, California, Stany Zjednoczone, 91776
        • TORI - Oncology Care Med Assoc
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente Santa Teresa
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara II (Samsum Clinic) - TORI
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Santa Barbara Hematology/Oncology Medical Group, Inc
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View/Ucla Medical Center
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Trivalley Oncology Hematology
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Westlake Infusion Center
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • TORI - Oncology Care Med Assoc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose/St. Francis Healthcare System
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Center at the Pivillion- Fontanero
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Center - CO Springs
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Exempla St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - 9th Avenue
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Rose
      • Edwards, Colorado, Stany Zjednoczone, 81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502-1628
        • St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Kaiser Permanente Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120-4413
        • Rocky Mountain Cancer Center - Dry Creek
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Center- Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Regional Cancer Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • SCRI - Florida Cancer Specialists- Bonita Springs
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Bradenton
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33914
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Cape Coral (1708)
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33990
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Cape Coral (811)
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • Englewood, Florida, Stany Zjednoczone, 33990
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Englewood
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Hampshire)
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Ft. Myers (Broadway)
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • SCRI Florida Cancer Specialists- Fort Myers (Veronica)
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Florida Cancer Institute - New Hope
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • TORI-ICON - Shircl
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Integrated Community Oncology Network (ICON)
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
        • TORI-ICON St.Aug
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • CCOP, Jupiter Medical Cener
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Ocala Oncology Center - Lady Lake
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Advanced Medical Specialties - AMS
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Advanced Medical Specialists- Sunset
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Advanced Medical Specialties - N Kendall (STE 300E)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Advanced Medical Specialties - N. Kendall (STE 905E)
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Naples (Goodlette)
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34119
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Naples (Pine)
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Florida Cancer Institute - New Hope
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34478
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Tori-Icon
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • MD Anderson Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Port Charlotte
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Tori-Icon
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Sarasota (Cattleman)
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • SCRI- Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Armenia
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Tampa
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • SCRI Florida Cancer Specialists - Venice (Tamiami)
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • SCRI Florida Cancer Specilaists - Venice
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31703
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers
      • Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone, 31021
        • Dublin Hematology/Oncology
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Suburban Hematology-Oncology Associates
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers
      • Ringgold, Georgia, Stany Zjednoczone, 30736
        • SCRI Chattanooga Oncol & Hematol Assoc, PC - Ringgold
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii - Moanalua Med Center
    • Illinois
      • Arlington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • CCOP NorthShore University HealthSystem
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60566
        • Edward Hospital
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center, CCOP
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46037
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers (E. County)
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
        • Clarian Arnett Cancer Care
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Genesis Medical Center
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001-6314
        • Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Covenant Cancer Treatment Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Kansas Cty Cancer Center - West
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Cancer Center (CBO)
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas CityCancer Centers - Southwest
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Kansas City Cancer Center, Shawnee Mission
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc. Crestview Hills (CVH)
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • NortonHealtcare Inc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204-7582
        • St. Joseph's Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Suburban Hospital
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • SCRI - Center for Cancer and Blood Disorders
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Chevy Chase Healthcare Management, LLC
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Owings Mills, Maryland, Stany Zjednoczone, 21117
        • Alliance Hematology Oncology PA
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • Penisula Regional Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Alliance Hematology Oncology PA
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Bay Regional Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
        • CCOP - Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236-2172
        • CCOP - St. John Hospital and Medical Center
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • McLaren Regional Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • CCOP - Genesys Regional Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • CCOP - Hurley Medical Center
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • CCOP - Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910-0817
        • Ingham Regional Medical Center - Lansing
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • CCOP, Sparrow Health System
      • Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
        • Lapeer Regional Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • CCOP - St. Mary Mercy Hospital - Livonia
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • Mount Clemens Regional Medical Center
      • Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
        • Memorial Healthcare
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • CCOP - St. Joseph Mercy Hospital - Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • CCOP - St. Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • CCOP, William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • CCOP, St. Mary's Medical Center
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • CCOP, St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55802
        • St. Luke's Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology-Edina
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • St. John's Hospital Northeast/HealthEast, Inc.
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • University of Missouri-Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Kansas City Cancer Center - Central
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Kansas City Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Kansas City Cancer Centers - East
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • St. Elizabeth Community Health Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • CCOP, Missouri Valley Cance Consortium
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Alegent Health Midlands Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • US Oncology West Region Office (Horizon Ridge)
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Wigwam)
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Peak Dr.)
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Southern Hills)
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Twain)
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Hematology-Oncology Associates of NNJ, PA
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Parsippany, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07054
        • Saint Clare's Center at Parsippany Commons
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Texas Oncology PA Las Cruces
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology PC-Albany
      • Amsterdam, New York, Stany Zjednoczone, 12010
        • Amsterdam Community Cancer Program
      • Brockport, New York, Stany Zjednoczone, 14420
        • Interlakes Oncology Hematology PC
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Geneva, New York, Stany Zjednoczone, 14456
        • Interlakes Oncology Hematology PC
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • Hudson, New York, Stany Zjednoczone, 12534
        • New York Oncology Hematology, P.C. at Cavell Cancer Treatment Program
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • CCOP, Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Rexford, New York, Stany Zjednoczone, 12148
        • New York Oncology Hematology PC
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology PC - White Spruce
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14626
        • Interlakes Oncology Hematology PC- Long Pond
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • University Hospital and Medical Center - SUNY Stony Brook
      • Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
        • Troy Cancer Treatment Program
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27217
        • Alamance Regional Medical Center
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Cancer Centers of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233
        • Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • CCOP Carolinas HealthCare System
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Regional Cancer Care, PA
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • Virginia Oncology Associates
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • CCOP, Moses Cone Health System-Regional CA Cntr
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Margaret R. Pardee Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27261
        • High Point Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27614
        • Cancer Centers of North Carolina- North Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • CCOP Forsyth Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Innovis Health
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc. - Cincinnati (TFT)
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc - Cincinnati (AND)
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc. - Cincinnati (KWD)
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45238
        • SCRI Oncology Hematlogy Care, Inc. - Cincinnati (RPR)
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc - Cincinnati (BAM)
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45248
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc. Cincinnati (WST)
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Good Samaritan Hospital
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • HemOnc Care, Inc.
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center - Middletown Regional Hosp
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Hamilton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45013
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc. - Hamilton (HAM)
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, Stany Zjednoczone, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wilmington, Ohio, Stany Zjednoczone, 45177
        • SCRI Oncology Hematology Care, Inc. - Wilmington (WLM)
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Northwest Cancer Specialists-Portland
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Northwest Cancer Specialists- St. Vincent
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Northwest Cancer Specialists- Rose Qtr
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • The Dalles, Oregon, Stany Zjednoczone, 97058
        • Celilo Center for Cancer Care
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Northwest Cancer Specialists-Tualatin
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17882-2111
        • Geisinger Clinic
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Oncology Hematology Associates of Northern PA
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522-1002
        • Ephrata Community Hopital
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rittenhouse Hematology/Oncology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141-3098
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232-1305
        • University of Pittsburgh
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
        • Hematology and Oncology Associates of NEPA
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Associates in Hematology-Oncology, PC at Crozer Regional Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Roper Hosp & Med Asso (Care Alliance Health)
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • SCRI - South Carolina Oncology Associates - Stoneridge
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas Easley, SC
      • Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29440
        • Georgetown Hospital System
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas (International)
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas (Butternut)
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas-W. Faris Road
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57101
        • Avera McKenna Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • CCOP, Sanford Cancer Center - Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • SCRI Chattanooga Oncol & Hematol Assoc, PC - Chattanooga
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • SCRI Tennessee Oncology - PLLC Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
        • SCRI Tennessee Oncology- Gallatin
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • SCRI Tennessee Oncology, PLLC Hermitage
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • SCRI Chattanooga Oncol & Hematol Assoc, PC Hixson
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37662
        • CCOP Holston Valley Medical Center
      • Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
        • SCRI Tennessee Oncology Lebanon
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • SCRI Tennessee Oncology Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI - Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • SCRI Tennessee Oncology, PLLC (Harding)
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • SCRI Tennessee Onclogy, PLLC (Dickerson)
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • SCRI - Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • SCRI Tennessee Oncology, PLLC (Wallace)
      • Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
        • Tennessee Oncology
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • SCRI Tennessee Oncology, PLLC Smyrna
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606-5208
        • Texas Cancer Center - Abilene South
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Oncology PA - Amarillo
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Oncology PA - Arlington North
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • Texas Onclogy - Arlington South
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Oncology Central Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center - Balcones
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Southwest Regional Cancer Center- North
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Texas Oncology North Austin- Renfert
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702-1449
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Edwards Cancer Center - Bedford
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology PA - Harris HEB
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
        • Texas Oncology, PA - Cedar Park
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231-4400
        • Texas Oncology PA- Presbyterian
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Methodist Charlton Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology- Sammons CC
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • El Paso Cancer Treatment Center - West
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center - East
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Southwest Fort Worth Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology - 8th Avenue
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology at Klabzuba
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology PA - 12th Avenue
      • Fredericksburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78624
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75042-5788
        • Texas Oncology PA
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • Texas Oncology
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Texas Oncology PA - Frostwood
      • Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Longview Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • South Texas Cancer Center - McAllen
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Allison Cancer Center
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • HOAST - New Braunfels
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Texas Oncology - Odessa
      • Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460-5004
        • Paris Regional Cancer Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Texas Oncology Plano West Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Texas Oncology Seton Williamson
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Cancer Care Centers of South Texas- Brooklyn
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Loop 410
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • HOAST - Medical Drive
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258-3912
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic - M.Oak
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7842
        • University of Texas Health Science Center
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
        • Texas Oncology - San Marcos
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090-0504
        • Texas Cancer Center
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • US Oncology
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Texas Oncology - Clear Lake
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • South Texas Cancer Clinic
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Huntsman Cancer Inst. at the University of Utah- Salt Lake City
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Southwestern Regional Cancer Center (SWORD)
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
        • Arlington Fairfax Hematology Oncology
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Virginia Oncology Associates - Medical Pkwy
      • Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
        • Oncology and Hematology Associates of SW VA, Inc
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Fairfax Northern VA Hematology-Oncology PC
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
        • Fair Oaks Office
      • Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
        • Fairfax-Northern Virginia Hematology-Oncology PC
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Fairfax-Northern Virginia Hematology-Oncology PC
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • SCRI Virginia Cancer Institute (Flank)
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • SCRI Virginia Cancer Institute
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Lake Wright
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • MBCCOP, Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • SCRI Virginia Cancer Institute (6605)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • SCRI Virginia Cancer Institute (1401)
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of SW VA, Inc
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Oncology and Hematology Associates of SW VA, Inc
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Virginia Oncology Associates
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Fairfax Northern Virginia Hematology-Oncology - Winchester
      • Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22191
        • Fairfax-Northern Virginia Hematology-Oncology PC
      • Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of SW VA, Inc
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Highline Medical Oncology
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Puget Sound Cancer Center- Edmonds
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Puget Sound Cancer Center - Seattle
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204-2967
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest-South
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Cancer Care Northwest-Radiation Therapy (XRT)
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Cancer Care Northwest- Valley - Mission
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Cancer Care Northwest-North - Holland
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Evergreen Hematology & Oncology (Farwell)
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists-136th Ave
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Northwest Cancer Specialists-134th St.
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital - North Star Lodge
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • Raleigh Regional Cancer Center
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Health Education & Research Institute, Inc.
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9162
        • West Virginia University Hospitals Inc.
      • Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26101
        • Camden-Clark Memorial Hospital
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
        • Marshfield Clinic Chippewa Falls Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Clinic Regional CA Cntr - Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • CCOP, St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • CCOP, St. Mary's Hospital Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201-0342
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Clinic Minocqua Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Clinic Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at St. Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora Women's Pavilion of Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • CCOP Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic Wisconsin Rapids Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być kobietami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 70 lat.
  • Stan sprawności pacjenta we wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1.
  • W badaniu histologicznym guz musi być jednostronnym inwazyjnym gruczolakorakiem piersi.
  • Rak piersi musi być HER2-ujemny w oparciu o aktualne zalecenia Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) dotyczące badania receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu w raku piersi. Jeśli wynik testu hybrydyzacji in situ (FISH, chromagenowa hybrydyzacja in situ (CISH) lub inny) jest niejednoznaczny, pacjent kwalifikuje się, jeśli nie ma planu zastosowania terapii ukierunkowanej na HER2.
  • Muszą być spełnione wszystkie poniższe kryteria stopnia zaawansowania (zgodnie z 6. edycją podręcznika American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual): Na podstawie oceny histopatologicznej guz pierwotny musi mieć pT1-3; W ocenie patologicznej węzły po tej samej stronie muszą być pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a lub pN3b. Jeśli pN0, musi być spełnione co najmniej jedno z następujących kryteriów: ER ujemny i PgR ujemny; lub Patologiczny rozmiar guza większy niż 2,0 cm; lub T1c (patologiczny rozmiar guza większy niż 1,0 cm, ale mniejszy lub równy 2,0 cm) i ER-dodatni (status PgR może być dodatni lub ujemny) oraz wynik Oncotype DX® Recurrence Score większy lub równy 25 lub stopień 3 w badaniu histologicznym.
  • Pacjenci muszą przejść albo całkowitą mastektomię, albo operację oszczędzającą pierś (lumpektomię).
  • W przypadku pacjentów poddawanych lumpektomii marginesy wyciętego preparatu muszą być histologicznie wolne od inwazyjnego guza i DCIS, zgodnie z ustaleniami miejscowego patologa. Jeśli badanie histopatologiczne wykaże obecność guza na linii resekcji, konieczne jest wykonanie dodatkowych zabiegów operacyjnych w celu uzyskania wyraźnych marginesów. Jeśli guz jest nadal obecny na wyciętym marginesie po ponownym wycięciu, pacjentka musi przejść całkowitą mastektomię, aby się zakwalifikować. (Pacjenci z marginesami dodatnimi dla raka zrazikowego in situ [LCIS] kwalifikują się bez dodatkowej resekcji.)
  • W przypadku pacjentek poddawanych mastektomii marginesy muszą być histologicznie wolne od inwazyjnego guza i DCIS.
  • Pacjenci muszą przejść jedną z następujących procedur oceny stanu patologicznego węzłów chłonnych: sama limfadenektomia wartownicza, jeśli stopień zaawansowania patologicznego węzła chłonnego na podstawie limfadenektomii wartowniczej wynosi pN0, pN1mi lub pN1b; Limfadenektomia wartownicza, a następnie usunięcie dodatkowych węzłów chłonnych innych niż wartownicze, jeśli węzeł wartowniczy (SN) jest dodatni; lub Limfadenektomia pachowa bez procedury izolacji SN.
  • Odstęp między ostatnią operacją raka piersi (leczenie lub określenie stopnia zaawansowania) a randomizacją musi wynosić co najmniej 28 dni, ale nie więcej niż 84 dni.
  • Pacjenci muszą mieć wykonaną analizę ER guza pierwotnego przed randomizacją. Jeśli analiza ER jest ujemna, należy wykonać również analizę PgR. (Do badania ER/PgR można użyć próbki z biopsji gruboigłowej lub resekcji chirurgicznej).
  • Najnowsze pooperacyjne wyniki morfologii krwi muszą spełniać następujące kryteria: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) musi być większa lub równa 1200/mm3; liczba płytek krwi musi być większa lub równa 100 000/mm3; a stężenie hemoglobiny musi być większe lub równe 10 g/dl.
  • W oparciu o wyniki ostatnich badań pooperacyjnych muszą być spełnione następujące kryteria potwierdzające prawidłową czynność wątroby: bilirubina całkowita musi być mniejsza lub równa górnej granicy normy (GGN) dla laboratorium, chyba że u pacjenta zwiększenie stężenia bilirubiny jest mniejsze niż niż GGN do 1,5 x GGN z powodu choroby Gilberta lub podobnego zespołu obejmującego wolne sprzęganie bilirubiny; a fosfataza zasadowa musi być mniejsza lub równa 2,5 x ULN dla laboratorium; i AST musi być mniejsza lub równa 1,5 x ULN dla laboratorium. Fosfataza alkaliczna i transaminaza asparaginianowa (AST) nie mogą przekraczać GGN. Na przykład, jeśli fosfataza alkaliczna jest większa niż GGN, ale mniejsza lub równa 2,5 x GGN, wówczas AST musi być mniejsza lub równa GGN. Jeśli AST jest większa niż GGN, ale mniejsza lub równa 1,5 x GGN, wówczas fosfataza alkaliczna musi być mniejsza lub równa GGN.
  • Pacjenci z aktywnością AST lub fosfatazy alkalicznej powyżej GGN kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli badania obrazowe wątroby (CT, MRI, PET-CT lub PET) nie wykazują obecności przerzutów i spełnione są wymagania dotyczące odpowiedniej czynności wątroby.
  • Pacjenci z aktywnością fosfatazy alkalicznej większą niż GGN, ale mniejszą lub równą 2,5 x GGN kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli scyntygrafia kości, PET-CT lub PET nie wykazują obecności przerzutów.
  • Ostatnie pooperacyjne stężenie kreatyniny w surowicy musi być mniejsze lub równe ULN dla laboratorium.
  • Próbkę moczu należy zbadać pod kątem białkomoczu metodą paskową. Kwalifikacja musi opierać się na najnowszych wynikach badań pooperacyjnych wykonanych w ciągu 6 tygodni przed randomizacją. Wskaźnik poziomu moczu musi wskazywać białko 0-1+. Jeśli odczyt paskowy jest większy lub równy 2+, należy pobrać 24-godzinną próbkę moczu, która musi wykazywać mniej niż 1 gram białka.
  • Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) za pomocą echokardiogramu 2-D lub wielobramkowej akwizycji (MUGA) musi zostać przeprowadzona w ciągu 90 dni przed randomizacją. LVEF musi być większy lub równy 50% niezależnie od dolnych granic normy (LLN) danej placówki.

Kryteria wyłączenia:

  • Guzy T4, w tym zapalny rak piersi.
  • Ostateczne kliniczne lub radiologiczne dowody choroby przerzutowej.
  • Synchroniczny lub metachroniczny kontralateralny inwazyjny rak piersi. (Pacjenci z synchronicznym i/lub metachronicznym kontralateralnym DCIS są uprawnieni).
  • Jakakolwiek historia inwazyjnego raka piersi po tej samej stronie lub DCIS po tej samej stronie.
  • Historia nowotworów złośliwych innych niż piersi w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem następujących: rak in situ szyjki macicy, rak jelita grubego in situ, czerniak in situ oraz rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry.
  • Wcześniejsza terapia antracyklinami, taksanami lub bewacizumabem z powodu jakiegokolwiek nowotworu złośliwego.
  • Chemioterapia stosowana w aktualnie rozpoznanym raku piersi przed randomizacją.
  • Kontynuacja terapii jakimkolwiek środkiem hormonalnym, takim jak raloksyfen lub tamoksyfen (lub inny SERM) lub inhibitorem aromatazy. (Pacjenci kwalifikują się, jeśli te leki zostaną przerwane przed randomizacją).
  • Jakakolwiek terapia hormonalna płciowa, np. pigułki antykoncepcyjne, terapia zastępcza hormonu jajnikowego. Pacjenci kwalifikują się, jeśli te leki zostaną przerwane przed randomizacją.
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby.
  • Choroba serca (historia i/lub czynna choroba), która wyklucza stosowanie leków zawartych w schematach leczenia. Obejmuje to między innymi: 1) czynną chorobę serca: dusznicę bolesną wymagającą zastosowania leków przeciwdławicowych; komorowe zaburzenia rytmu z wyjątkiem łagodnych przedwczesnych skurczów komorowych; arytmie nadkomorowe i węzłowe wymagające stymulatora lub niekontrolowane lekami; nieprawidłowość przewodzenia wymagająca rozrusznika serca; choroba zastawkowa z udokumentowanym upośledzeniem czynności serca; i objawowe zapalenie osierdzia, 2) choroba serca w wywiadzie: zawał mięśnia sercowego udokumentowany podwyższoną aktywnością enzymów sercowych lub utrzymującymi się regionalnymi nieprawidłowościami ściany w ocenie funkcji lewej komory (LV); historia udokumentowanej zastoinowej niewydolności serca (CHF); i udokumentowanej kardiomiopatii.
  • Niekontrolowane nadciśnienie definiowane jako skurczowe ciśnienie tętnicze większe niż 150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie tętnicze większe niż 90 mmHg, z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich. Pacjenci z początkowym podwyższonym BP kwalifikują się, jeśli rozpoczęcie lub dostosowanie leczenia BP obniża ciśnienie, aby spełnić kryteria włączenia.
  • Historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej.
  • Historia przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) lub incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA).
  • Historia jakiegokolwiek tętniczego zdarzenia zakrzepowego w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją.
  • Objawowa choroba naczyń obwodowych.
  • Wewnętrzna choroba płuc powodująca duszność.
  • Niestabilna cukrzyca.
  • Aktywna infekcja lub przewlekła infekcja wymagająca supresyjnych antybiotyków.
  • Historia przeszczepu dużego narządu lub stanu wymagającego przewlekłej immunosupresji, np. nerek, wątroby, płuc, serca, przeszczepu szpiku kostnego lub chorób autoimmunologicznych. (Pacjenci, którzy otrzymali przeszczepy rogówki, skóry ze zwłok lub przeszczepy kości, kwalifikują się).
  • Każde znaczące krwawienie w ciągu 180 dni przed randomizacją, z wyłączeniem krwotoku miesiączkowego u kobiet przed menopauzą.
  • Niegojąca się rana, owrzodzenia skóry lub niecałkowicie zagojone złamanie kości.
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed planowanym rozpoczęciem badanej terapii.
  • Przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnych zabiegów chirurgicznych w trakcie badanej terapii i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia bewacyzumabem.
  • Wrzody żołądka i dwunastnicy udokumentowane endoskopowo jako aktywne w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Historia perforacji przewodu pokarmowego, przetok brzusznych lub ropnia w jamie brzusznej.
  • Znana skaza krwotoczna lub koagulopatia.
  • Zapotrzebowanie na dawki terapeutyczne kumadyny lub jej odpowiednika.
  • Neuropatia czuciowo-ruchowa stopnia co najmniej 2., zgodnie z definicją zawartą w NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0.
  • Warunki uniemożliwiające podawanie kortykosteroidów.
  • Przewlekłe, codzienne leczenie kortykosteroidami (dawka równoważna 10 mg/dobę metyloprednizolonu lub większa) (z wyłączeniem steroidów wziewnych).
  • Historia reakcji nadwrażliwości na leki zawierające polisorbat 80.
  • Ciąża lub laktacja w momencie włączenia do badania.
  • Inna niezłośliwa choroba ogólnoustrojowa, która uniemożliwiłaby pacjentowi otrzymanie badanego leku lub uniemożliwiłaby wymaganą obserwację.
  • Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia lub inne stany, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi spełnienie wymagań badania.
  • Stosowanie dowolnego badanego produktu w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: TAC, następnie pegfilgrastym
docetaksel, doksorubicyna, cyklofosfamid i pegfilgrastym/filgrastym
Lek: docetaksel
docetaksel 75 mg/m2 dożylnie co 21 dni przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • T
Lek: doksorubicyna
doksorubicyna 50 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • A
Lek: cyklofosfamid

Grupa 1: cyklofosfamid 500 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli

Grupa 2 i 3: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli

Inne nazwy:
  • C
Lek: pegfilgrastym
pegfilgrastym 6 mg podskórnie (sc) Dzień 2 co 21 dni przez 6 cykli [filgrastym (Neupogen®) 5 μg/kg dni 2-10 można podawać zamiast pegfilgrastymu (Neulasta®), ale preferowany jest pegfilgrastym.]
Aktywny komparator: Grupa 2: KT
docetaksel i cyklofosfamid
Lek: docetaksel
docetaksel 75 mg/m2 dożylnie co 21 dni przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • T
Lek: cyklofosfamid

Grupa 1: cyklofosfamid 500 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli

Grupa 2 i 3: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli

Inne nazwy:
  • C
Eksperymentalny: Grupa 3: TC + bewacyzumab
docetaksel, cyklofosfamid i bewacyzumab
Lek: docetaksel
docetaksel 75 mg/m2 dożylnie co 21 dni przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • T
Lek: cyklofosfamid

Grupa 1: cyklofosfamid 500 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli

Grupa 2 i 3: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV co 21 dni przez 6 cykli

Inne nazwy:
  • C
Lek: bewacyzumab
bewacyzumab 15 mg/kg dożylnie co 21 dni przez 6 cykli, następnie bewacyzumab 15 mg/kg dożylnie co 21 dni do 1 roku po pierwszej dawce bewacyzumabu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwazyjne przeżycie wolne od choroby (IDFS) w odniesieniu do samego schematu chemioterapii TAC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy do nawrotu
Co 12 miesięcy do nawrotu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwazyjne przeżycie wolne od choroby (IDFS) w stosunku do schematu chemioterapii TAC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy do nawrotu
Co 12 miesięcy do nawrotu
Przeżycie wolne od choroby (DFS-DCIS) w stosunku do schematu samego TC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy do nawrotu
Co 12 miesięcy do nawrotu
Całkowite przeżycie (OS) w stosunku do schematu samego TC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Co 12 miesięcy od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
OS w stosunku do schematu TAC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Co 12 miesięcy od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Interwał bez nawrotów (RFI) w stosunku do schematu samego TC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, od randomizacji do nawrotu lokalnego, regionalnego lub odległego
Co 12 miesięcy, od randomizacji do nawrotu lokalnego, regionalnego lub odległego
RFI w stosunku do schematu TAC
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, od randomizacji do nawrotu lokalnego, regionalnego lub odległego
Co 12 miesięcy, od randomizacji do nawrotu lokalnego, regionalnego lub odległego
Opracuj molekularne markery predykcyjne dla stopnia korzyści z TCB w stosunku do TC lub TAC
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Dostarczyć dane dotyczące skuteczności pacjentów z grupy 1 i pacjentów z grupy 2 włączonych do badania B-46-I/07132 do firmy US Oncology Research, Inc. (USOR) w celu przeprowadzenia planowanej połączonej analizy z danymi dotyczącymi skuteczności pacjentów otrzymujących te same schematy w USOR 06- 090 próba
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Toksyczność związana z każdym ze schematów
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
Co 6 miesięcy
Określenie roli topoizomerazy II alfa (TOP2A) w rokowaniu i przewidywaniu stopnia korzyści z TAC w porównaniu z TC
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Opracowanie markerów predykcyjnych korzyści z doksorubicyny
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Współpracownicy

Genentech, Inc.
US Oncology Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSABP B-46-I
  • USOR 07132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj