- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00918528
Wpływ mitomycyny C na nawrót zwężenia cewki moczowej po wewnętrznej uretrotomii
10 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem pracy jest ocena skuteczności miejscowej iniekcji mitomycyny C w czasie uretrotomii wewnętrznej w celu zapobiegania nawrotom zwężeń cewki moczowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Mullerad, MD
- Numer telefonu: 972-4-630-4440
-
Kontakt:
- Nachum Erlich, MD
- Numer telefonu: 972-4-630-4440
- E-mail: erlichn@hy.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Michael Mullerad, MD
-
Główny śledczy:
- Nachum Erlich, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwężenie cewki moczowej męskiej odpowiednie do uretrotomii wewnętrznej
- Długość zwężenia mniejsza niż 10 mm
Kryteria wyłączenia:
- Długość zwężenia powyżej 10 mm
- Łagodny przerost prostaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1. Wewnętrzna uretrotomia
|
|
Eksperymentalny: 2. Cewkotomia wewnętrzna + mitomycyna C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nawrót zwężenia cewki moczowej
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby cewki moczowej
- Niedrożność cewki moczowej
- Zwężenie, patologia
- Zwężenie cewki moczowej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki alkilujące
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Mitomycyny
- Mitomycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020-09-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .