Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Big Squeeze (Lessening the Big Squeeze: The Effect of the Trunk Release on Interface Pressures of Individuals Seated in a High Fowler's Positions)

21 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Lessening the Big Squeeze: The Effect of the Trunk Release on Interface Pressures of Individuals Seated in a High Fowler's Positions

Older adults with a disability tend to spend greater periods of time in bed each day and often over a mealtime. To make it safe for them to eat in bed, the patient is placed in a high Fowler's position. This means that the head and the foot of the bed are raised to sit the person up.

Sitting up in bed increases pressure over the buttocks which can lead to the development of a pressure ulcer. The purpose of this study is to evaluate the impact of the positional change called "the trunk release" on pressure over the buttocks, on breathing and on comfort.

Primary Hypothesis - Performing the trunk release with an older adult population at low risk for pressure ulcer will result in a 5mmHg decrease in the peak pressure index over the sacral-coccygeal area as measured by the peak pressure index using a Force Sensitive Applications (FSA) Pressure Mapping System.

Secondary Hypotheses - Performing the trunk release with an older adult population at low risk for pressure ulcer will result in:

  • Improved ventilation as measured by a 0.5 liter increase in slow vital capacity.
  • Greater comfort as measured by a two point change on a horizontal numeric scale with word anchors combined with the Wong-Baker faces scale (Appendix D).
  • A four-centimetre displacement of the trunk as it extends up towards the head of the bed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Two research assistants will conduct the study. Experimenter A assists with recruitment of subjects, sets up the test environment and performs the trunk release. Experimenter B acts as the primary data collector and will be kept blind to the purpose of the study.

The randomized allocation indicates if the subject is in the intervention or control group. Experimenter A sets up the study hospital bed fitted with a visco-elastic foam mattress, a fitted sheet, a flat sheet and the torso pressure-sensing mat. For standardization, the mat is aligned with markers set on the bed frame. Subjects will wear hospital pajamas over undergarments. Experimenter B records height, weight, age and gender. Subject is seated in a chair and is instructed in the spirometry maneuver. Once the subject is comfortable with the maneuver, Experimenter A asks the subject to lie supine with their body centered on the bed and with their hands resting on their abdomen. Experimenter A reminds the subject to remain completely immobile for the duration of data collection. Experimenter B takes a baseline measure of discomfort as per protocol. Experimenter A places the subject in the High Fowler's position by raising the foot of the bed to its highest position, 50 degrees, and the head of the bed to its highest position, 60 degrees. Experimenter A sets the timer for 8 minutes as per pressure mapping protocol. For more stable values, a "settling time" of 8 minutes is required to factor in creep of the pressure mapping sensors and mattress. Experimenter A aims the laser beam to the top of the scapulae where the subject's shoulder meets the mattress surface. Experimenter B initiates a FSA file with the subject's number, takes a pressure reading once 8 minutes is up, measures the trunk displacement, obtains spirometry readings as per protocol, and takes a measure of discomfort. Experimenter B leaves the room, Experimenter A sets the timer for 5 minutes and opens the allocation envelope.

The Principal Investigator will conduct random spot checks to ensure consistency in set-up.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital - Banfield Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6P 1S1
        • George Pearson Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6P 6E8
        • Dogwood Lodge
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia Hospital - Purdy Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Residents, families, friends and volunteers of Vancouver Community Residential facilities
  • Able to understand and follow instructions
  • At low risk for bed sores

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Experimenter A places the subject in the High Fowler's position by raising the foot of the bed to its highest position, 50 degrees, and the head of the bed to its highest position, 60 degrees. Experimenter A sets the timer for 8 minutes as per pressure mapping protocol. For more stable values, a "settling time" of 8 minutes is required to factor in creep of the pressure mapping sensors and mattress. Experimenter A aims the laser beam to the top of the scapulae where the subject's shoulder meets the mattress surface. Experimenter B initiates a FSA file with the subject's number, takes a pressure reading once 8 minutes is up, measures the trunk displacement, obtains spirometry readings as per protocol, and takes a measure of discomfort. Experimenter B leaves the room, Experimenter A sets the timer for 5 minutes and opens the randomization/ allocation envelope.
Trunk release as per MSIP protocol. Standing at the foot of the bed, facing the subject, Experimenter A grasps both ends of the flat sheet to pull the trunk forward and away from the mattress surface. As the trunk release procedure is performed, Experimenter A checks to verify that the laser beam shines through to the opposite wall to confirm that the shoulders have cleared the mattress.
Brak interwencji: Control group

Experimenter A reminds the subject to remain immobile.

For both intervention and control group. After the five-minute period, experimenter A calls experimenter B to return. Experimenter B takes a pressure reading, measures the trunk displacement, obtains spirometry readings, and takes a measure of discomfort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Performing trunk release with older adults at low risk for pressure ulcer results in 5mmHg decrease in peak pressure index over the sacral-coccygeal area measured by peak pressure index using Force Sensitive Applications Pressure Mapping System.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ventilation as measured by a increase or decrease in slow vital capacity.
Ramy czasowe: after 13 minutes of the treatment
after 13 minutes of the treatment
Comfort as measured by a horizontal numeric scale with word anchors combined with the Wong-Baker faces scale (Appendix D).
Ramy czasowe: after 13 minutes of the treatment
after 13 minutes of the treatment
A displacement of the trunk as it extends up towards the head of the bed.
Ramy czasowe: after 13 minutes of the treatment
after 13 minutes of the treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guylaine Desharnais, Vancouver Coastal Health
  • Dyrektor Studium: William C. Miller, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Jeanette A. Boily, Vancouver Coastal Health
  • Dyrektor Studium: Pat Camp, Vancouver Coastal Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj