- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00969423
Chronic Pain After Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Surgery for Pneumothorax
17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Chronic Pain After VATS Surgery for Pneumothorax
The study will investigate characteristics of chronic pain after VATS surgery with two different sizes of videoscopic equipment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- PSP
- Able to understand and give consent
- Can read
- Residing in Denmark
Exclusion Criteria:
- Unable to understand the written information in Danish
- Abuse (Medicine, Drugs, Alcohol)
- Severe psychiatric Illness
- Conflicting neurological disease
- Conversion to open surgery
- Use of neuroaxial analgesia
- Use of electric cauterizer necessitated
- Additional thoracic surgery in the investigation period
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5 mm equipment
5 mm videoscopic equipment
|
use of 5mm videoscope
|
|
Eksperymentalny: 10 mm
Use of standard 10 mm VATS equipment
|
use of 10mm videoscope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
QST score
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
Post surgical pain
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient related factors, depression, coping etc.
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074 Copenhagen, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-A-2009-054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5mm videoscope
-
Medical University InnsbruckZakończony
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; University Hospital, Gentofte, CopenhagenNieznanyBól, pooperacyjny | Powikłania pooperacyjne | Pooperacyjne nudności i wymiotyDania
-
University of ThessalyAttikon HospitalZakończony
-
University of Missouri-ColumbiaZakończony
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone