- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01160341
Kryteria zespołu metabolicznego i wpływ leczenia testosteronem u młodych mężczyzn z hipogonadyzmem
9 lipca 2010 zaktualizowane przez: Gulhane School of Medicine
Badanie fazy 4 dotyczące wpływu leczenia testosteronem na składowe zespołu metabolicznego
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Czy hipogonadyzm jest przyczyną zespołu metabolicznego?
- Jaki jest wpływ substytucji testosteronem na parametry metaboliczne?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to projekt retrospektywny, który polega na badaniu rejestracji pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym w latach 2002-2009.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wrodzony hipogonadyzm
- Leczenie Naiwne
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia wymiany androgenów
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testosteron, wtórny hipogonadyzm
|
Testosteron 250mg zastrzyk co 3-4 tygodnie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mulligan T, Frick MF, Zuraw QC, Stemhagen A, McWhirter C. Prevalence of hypogonadism in males aged at least 45 years: the HIM study. Int J Clin Pract. 2006 Jul;60(7):762-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2006.00992.x.
- Araujo AB, O'Donnell AB, Brambilla DJ, Simpson WB, Longcope C, Matsumoto AM, McKinlay JB. Prevalence and incidence of androgen deficiency in middle-aged and older men: estimates from the Massachusetts Male Aging Study. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):5920-6. doi: 10.1210/jc.2003-031719.
- Saad F, Gooren LJ, Haider A, Yassin A. A dose-response study of testosterone on sexual dysfunction and features of the metabolic syndrome using testosterone gel and parenteral testosterone undecanoate. J Androl. 2008 Jan-Feb;29(1):102-5. doi: 10.2164/jandrol.107.002774. Epub 2007 Oct 3.
- Koesling D, Schultz G, Bohme E. Sequence homologies between guanylyl cyclases and structural analogies to other signal-transducing proteins. FEBS Lett. 1991 Mar 25;280(2):301-6. doi: 10.1016/0014-5793(91)80317-v.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Syndrom metabliczny
- Hipogonadyzm
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Androgeny
- Środki anaboliczne
- Testosteron
- Metylotestosteron
- Undekanian testosteronu
- Enantan testosteronu
- Testosteron 17 beta-cypionian
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSM-072010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testosteron
-
Azurity PharmaceuticalsCBCC Global ResearchJeszcze nie rekrutacjaHipogonadyzm, mężczyznaStany Zjednoczone
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiski poziom testosteronu
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyHipogonadyzm | Niedobór hormonu wzrostu | Niedoczynność przysadkiStany Zjednoczone
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsZakończonyMężczyźni z niskim poziomem testosteronuStany Zjednoczone
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyWyniszczenie | Rak kolczystokomórkowyStany Zjednoczone
-
VIVUS LLCZakończonyHipoaktywne zaburzenie pożądania seksualnegoStany Zjednoczone
-
Antares Pharma Inc.ZakończonyHipogonadyzmStany Zjednoczone
-
University of VermontZawieszonyNowotwory piersi | Zapalenie pochwy | DyspareuniaStany Zjednoczone
-
US Department of Veterans AffairsZakończonySłabe mięśnie | Zanik mięśniStany Zjednoczone