Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Incidence of Respiratory Depression in Cesarean Section

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University

A Prospective, Observational, Double-blind (Black-Box) Study Evaluating Incidence, Severity and Predictive Factors of Respiratory Depression During Postoperative Neuraxial Opioid Analgesia in Obstetric Patients After Cesarean Delivery Using Current Standard Intermittent Postoperative Monitoring Compared to Continuous Pulse Oximetry / Capnography

This study is designed to determine the incidence and severity of respiratory depression in elective cesarean section patients who have received a spinal or epidural narcotic called duramorph for management of postoperative pain. A monitoring device called a capnograph as well as a device called a pulse oximeter is placed on the patient once in the recovery room after delivery. The capnograph monitors the carbon dioxide level that the patient breathes out as well as their respiratory rate. The pulse oximeter is a device that is taped on the patient's finger and measures their oxygen saturation level. The monitoring is maintained for 18-24 hours after surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Forsyth Medical Center-Dept of OB Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

subjects having an elective cesearean section and having as their anesthetic either a spinal or epidural and receiving duramorph

Opis

Inclusion Criteria:

Are female >= 18 years of age and <=55 years of age with ASA class I-III
Schedule for cesarean surgery
Are willing and able to sign informed consent form for this study
Are willing and able to follow the instruction in this study protocol

Exclusion Criteria:

Have known contraindication/allergy to neuraxial anesthesia or morphine.
Have an ASA class > III
Age > 55 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cesearean sections receiving duramorph

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
RESPIRATORY DEPRESSION Ramy czasowe: 24 HOURS	RESPIRATORY DEPRESSION OBSERVATION ONLY OF CURRENT PRACTICES, DOES NOT INVOLVE TREATMENT	24 HOURS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Współpracownicy

Forsyth Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Peter Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości