Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAROLINA: Badanie wyników sercowo-naczyniowych linagliptyny w porównaniu z glimepirydem u pacjentów z cukrzycą typu 2

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, prowadzone w równoległych grupach, podwójnie ślepe badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe linagliptyny w porównaniu z glimepirydem u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Celem badania jest zbadanie długoterminowego wpływu na zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, istotne parametry skuteczności (np. parametry glikemii) i bezpieczeństwo (np. masa ciała i hipoglikemia) leczenia linagliptyną u pacjentów z cukrzycą typu 2 z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym otrzymujących zwykłej opieki i porównaj wyniki z glimepirydem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6103

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
        • Dr. P. Patel
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7965
        • Dr. E. L. Janari
      • Durban, Afryka Południowa, 4091
        • Parklands Medical Centre
      • Durban, Afryka Południowa, 4091
        • Dr. Vawda
      • Krugersdorp, Afryka Południowa, 1739
        • Dr. Jurgens
      • Lenasia, Afryka Południowa, 1827
        • Dr. H. Makan
      • Lenasia, Afryka Południowa, 2033
        • Dr. D. R. Lakha, Johannesburg
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6045
        • Greenacres Hospital
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0083
        • Dr. M. Seeber
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Vergelegen Medi-Clinic
  • Argentyna
      • Bahía Blanca, Argentyna, B8000FTD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Bahia Blanca
      • Caba, Argentyna, C1119ACN
        • CIPREC
      • Caba, Argentyna, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Capital Federal, Argentyna, C1405BCH
        • Instituto Medico Especializado
      • Capital Federal, Argentyna, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Cordoba, Argentyna, X5008KKF
        • IPAC - Clínica Privada Caraffa SRL
      • Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
        • Instituto Cardiovascular de Corrientes Juana Francisca Cabra
      • Córdoba, Argentyna, X5000BNB
        • Ilaim-Ceom
      • La Plata, Argentyna, B1900AWT
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mendoza, Argentyna, M5500EVJ
        • CIPADI
      • Rosario, Argentyna, S2000CVD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentyna, S2000CXP
        • Instituto de Hematología Y Medicina Clínica Dr. Rubén Dávoli
      • Salta, Argentyna, A4406CLA
        • Hospital San Bernardo
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FNF
        • Instituto de Investigaciones Biomedicas
      • Santa Fe, Argentyna, S3000SWO
        • Centro de investigaciones Clinicas del Litoral
  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • Eastern Clinical Research Unit
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
      • Blankenberge, Belgia, 8370
        • Blankenberge - PRAC Vileyn, Geert
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • De Pinte, Belgia, 9840
        • De Pinte - PRAC Hollanders, Geert
      • Dessel, Belgia, 2480
        • Retie - PRAC De Vos, Axel
      • Deurne, Belgia, 2100
        • Deurne - PRAC Heyvaert, Frank
      • Deurne, Belgia, 2100
        • Deurne - PRAC Verelst, Joost
      • Genk, Belgia, 3600
        • Genk - PRAC Vernijns, J.
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Gozée - PRAC De Meulemeester, Marc
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt - PRAC Vantroyen, Daniel
      • Herent, Belgia, 3020
        • Herent - PRAC Denolf, Bart
      • Linkebeek, Belgia, 1630
        • Linkebeek - PRAC Maury, Olivier
      • Moorsel, Belgia, 9310
        • Moorsel - PRAC Van Mulders, N.
      • Natoye, Belgia, 5360
        • Natoye - PRAC Balthazar, Y.
      • Tremelo, Belgia, 3210
        • Tremelo - PRAC Vermeersch, Lode
  • Brazylia
      • Belém, Brazylia, 66073-000
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
      • Curitiba, Brazylia, 80060-900
        • Universidade Federal do Parana
      • Goiânia, Brazylia, 74043-110
        • Hospital Geral de Goiânia Alberto Rassi
      • Higienópolis, Brazylia, 01244-030
        • Centro de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Joaquim Távora, Brazylia, 60115-282
        • Centro de Estudos Em Diabetes E Hipertensão
      • Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Río de Janeiro, Brazylia, 20211-340
        • Instituto Estadual de Diabetes e Endocrinologia
      • Santa Cecília, Brazylia, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15015-210
        • Instituto de Molestias Cardiovasculares - IMC
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
      • Vila Clementino, Brazylia, 04025-011
        • Hospital do Rim e Hipertensão - UNIFESP
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Univ.Multiprofile Hospital "Dr. Georgy Stranski" EAD, Pleven
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Multiprofile Hospital for active treatment
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Zaritza Johanna"
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Military Medical Academy, Clin. Endocrinology & Metab. Dis.
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • MHAT Prof Stoyan Kirkovich AD
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500010
        • Consulta Privada Maria Loreto Aguirre Coveña
      • Providencia, Chile
        • Hospital de Servicios Médicos Godoy Ltda
      • Temuco, Chile
        • Centro Medico Antulawen
      • Viña del Mar, Chile
        • Hospital Naval Almirante Nef
  • Czechy
      • Jablonec nad Nisou, Czechy, 466 01
        • Internal & Diabetology Ambulance, Jablonec nad Nisou
      • Olomouc-Lazce, Czechy, 779 00
        • Diabetology & Internal Ambulance
      • Ostrava, Czechy, 702 00
        • Internal & Diabetology Ambulance Dr. Vrkoc, Ostrava
      • Plzen, Czechy, 301 00
        • Cardiology ambulance, Plzen
      • Praha, Czechy, 101 00
        • Diebetology internal Ambulance
      • Praha 8, Czechy, 181 00
        • ResTrial s.r.o.
      • Prostejov, Czechy, 796 01
        • Internal & Diabetology Ambulance, Prostejov
      • Strakonice, Czechy, 386 29
        • Hospital Strakonice, Internal Department
  • Federacja Rosyjska
      • Dzerzhinsky, Federacja Rosyjska, 140091
        • LLC Clinic of new technologies of medicine
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 436000
        • City Clinical Hospital No. 6 of MoH of Udmurt Republic
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • City Clinical Hospital No. 4, Moscow
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115280
        • City Clinical Hospital No. 13, Moscow
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117333
        • State Institution "Central Clinical Hospital of RAS", Moscow
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119048
        • City Clinical Hospital No. 61, Moscow
      • Rostov-na-Donu, Federacja Rosyjska, 344029
        • State Healthcare Institution, Regional hospital #2
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443067
        • Limited Liability Company "CENTER DIABET", Samara
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410018
        • MMU City Outpatient Clinic no. 20, Saratov
  • Filipiny
      • Iloilo, Filipiny, 5000
        • Center for Diabetes Care
      • Lipa City, Batangas, Filipiny, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filipiny, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
      • Manila, Filipiny, 1011
        • Manila Doctors Hospital
      • Muntinlupa, Filipiny, 1781
        • Asian Hospital & Medical Center
      • Quezon City, Filipiny, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipiny, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • San Juan, Filipiny, 1503
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Surigao, Filipiny, 8400
        • Surigao Health Specialists
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00260
        • Diabetesklinikka, Mehiläinen Töölö
      • Joensuu, Finlandia, 80100
        • Lääkärikeskus Ite
      • Kerava, Finlandia, 04200
        • Lääkärikeskus Aava Kerava
      • Kokkola, Finlandia, 67100
        • Kokkolan Lääkärikeskus
      • Kuopio, Finlandia, FI-70100
        • IteLasaretti
      • Oulu, Finlandia, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • TYKS
  • Francja
      • Behren Les Forbach, Francja, 57460
        • CAB Hell M, MG, Behren Les Forbach
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • HOP Haut Levèque, Diabéto, Pessac
      • Bourg des Comptes, Francja, 35890
        • CAB Lemarie B, MG, Bourg des Cptes
      • Broglie, Francja, 27270
        • CAB Cadinot Dr D, Broglie
      • Béziers, Francja, 34500
        • CAB Breton Dr Nicolas
      • Cannes, Francja, 06400
        • CAB Ferrier R, MG, Cannes
      • Carbonne, Francja, 31390
        • CAB Jordan E, MG, Carbonne
      • Castets, Francja, 40260
        • CAB Merlin P, MG Castets
      • Chartres, Francja, 28000
        • CAB Fonteny R, MG, Chartres
      • Chartres, Francja, 28000
        • CAB Fournier P, MG, Chartres
      • Cournonterral, Francja, 34660
        • CAB Martocq G, MG, Cournonterral
      • Fort De France, Francja, 97261
        • HOP, Fort de France, Fort de France
      • Hinx, Francja, 40180
        • CAB Le Mouel S, MG, Hinx
      • La Reunion, Francja, 97410
        • CAB Pholsena, MG, La Réunion
      • Labarthe sur Leze, Francja, 31860
        • CAB Bismuth M
      • Louvigne De Bie, Francja, 35680
        • CAB Zimmermann D
      • Maintenon, Francja, 28130
        • CAB Mainetti P, MG, Maintenon
      • Orthez, Francja, 64300
        • CAB Barucq F, MG, Orthez
      • Orthez, Francja, 64300
        • CAB Mostephai M
      • Palau Del Vidre, Francja, 66690
        • CAB Cassagnes JL, MG, Palau Del Vidre
      • Saint Genies Des Fontaines, Francja, 66740
        • CAB Mercey Y, MG, St Genies des Fontaines
      • St Dié des Vosges Cedex, Francja, 88187
        • Hop St Dié des Vosges, Diabéto, St Dié des Vosges
      • Thouars, Francja, 79100
        • CAB Bonneau D, MG, Thouars
      • Tilly sur Seulles, Francja, 14250
        • CAB Morel H, MG, Tilly sur Seulles
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Haidari, Athens, Grecja, 12410
        • General University Hospital "ATTIKON"
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Melissia, Athens, Grecja, 15127
        • General Hospital "Amalia Fleming"
      • Nikaia, Grecja, 18484
        • General Hospital of Nikaia
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • General Hopsital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Kliniki Thermi
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6004
        • Unimed Ajara LLC, Private Practice
      • Gori, Gruzja, 1400
        • Central Hospital LTD 'Gormedi', Gori
      • Kutaisi, Gruzja, 4600
        • L&J Clinic, Kutaisi
      • Tbilisi, Gruzja, 0144
        • EC Cardiology Clinic,Tbilisi
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • National Center for Diabetes Research Ltd., Tbilisi
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • National Institute of Endocrinology, Tbilisi
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Zhordania Institute of Human Reproduction, Tbilisi
      • Tbilisi, Gruzja, 0177
        • Medical Centre Medelite Ltd., Tbilisi
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • Chemotherapy & Immunotherapy Clinic 'Medulla', Tbilisi
      • Zugdidi, Gruzja, 2100
        • JSC 'Curatio'
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • CAP les Corts
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • CAP Casanova
      • Burjassot, Hiszpania, 46100
        • CAP Burjassot 1
      • Gijon, Hiszpania, 33212
        • C.S. Natahoyo
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08905
        • CAP Florida
      • La Roca Del Vallés (Barcelona), Hiszpania, 08430
        • CAP La Roca
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
        • C.S. El Cristo
      • Oviedo, Hiszpania, 33010
        • C.S. Colloto
      • Oviedo, Hiszpania, 33012
        • C.S. Vallobin-La Florida
      • Pineda de Mar, Hiszpania, 08397
        • ABS Pineda de Mar
      • Santa Coloma De Gramanet, Hiszpania, 08923
        • Hospital de l'Esperit Sant
      • Tàrrega, Hiszpania, 25300
        • CAP Tàrrega
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46006
        • CS Ingeniero Joaquin Benlloch
  • Holandia
      • 's-hertogenbosch, Holandia, 5235 KG
        • Huisartspraktijk Emmers
      • Almere, Holandia, 1311 RL
        • FlevoResearch
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Beverwijk, Holandia, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Breda, Holandia, 4811 SW
        • Andromed Breda
      • Den Helder, Holandia, 1782 GZ
        • Noordwest Ziekenhuisgroep, location Den Helder
      • Eindhoven, Holandia, 5611 NV
        • Andromed Eindhoven
      • Groningen, Holandia, 9711 SG
        • Andromed Noord
      • Hoorn, Holandia, 1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Holandia, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3039 BD
        • Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Holandia, 3039 BD
        • Rotterdam Research Institute
      • Sneek, Holandia, 8601 ZK
        • Antonius ziekenhuis
      • Velp, Holandia, 6883 ES
        • Andromed Oost
      • Zoetermeer, Holandia, 2724 EK
        • Andromed Leiden-Zoetermeer
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince Of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380052
        • Shree Krishna Hospital and Heart Care Centre, Ahmedabad
      • Aurangabad, Indie, 431001
        • CIIGMA Institute of Medical Sciences Pvt Ltd
      • Bangalore, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
      • Bangalore, Indie, 560010
        • Diabetes Care and Research Centre
      • Bangalore, Indie, 560043
        • Bangalore Diabetes Centre (BDC)- Medisys Clinical Research
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • MS Ramaiah Memorial Hospital,
      • Belgaum, Indie, 590001
        • Belgaum Diabetes Centre, Belgaum
      • Chennai, Indie, 600 028
        • Swamy Diabetes Centre
      • Chennai, Indie, 600010
        • Apollo Hospitals
      • Chennai, Indie, 600013
        • M V Hospital For Diabetes and Diabetes Research Centre
      • Chennai, Indie, 600086
        • Dr. Mohans Diabetes Speciality Centre
      • Coimbatore, Indie, 641009
        • Kovai Diabetes Speciality Centre & Hospital
      • Indore, Indie, 452010
        • TOTALL Diabetes Hormone Institute
      • Jaipur, Indie, 302 006
        • Diabetes Thyroid and Endocrine Centre
      • Jaipur, Indie, 302016
        • Diamed Clinical Research Services Pvt. Ltd.
      • Maharashtra, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Global Hospital- Superspeciality & Transplant Centre
      • Mumbai, Indie, 400014
        • RHIDEM
      • Mumbai, Maharastra, Indie, 400008
        • K.G.N. Diabetes and Endocrine Centre
      • Nagpur, Indie, 440 010
        • Sunil's Diabetes care and Research Centre
      • Pune, Indie, 411001
        • Jahingir Clinical Development Centre
      • Pune, Indie, 411030
        • Deshmukh Clinic
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695 010
        • Diabetes Care Center
      • Vijayawada, Indie, 520 002
        • Yalamanchi Hospitals & Research Centres Pvt Ltd.
  • Irlandia
      • Co. Cork, Irlandia, CORK
        • The Red House Family Practice
      • Dublin, Irlandia, 15
        • Connolly Hospital Blanchardstown
      • Gorey, Irlandia, Wexford
        • The Palms GP Surgery
      • Wexford, Irlandia, Wexford
        • Fethard-on-Sea Medical Practice
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center, Diabetic Unit, Holon
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Aichi, Nagoya, Japonia, 462-0825
        • Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japonia, 270-2251
        • Chibanishi General Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japonia, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic
      • Fukushima, Date, Japonia, 960-0418
        • Kashinoki I.M. Clinic, Fukushima, I.M.
      • Fukushima, Nihonmatsu, Japonia, 964-8501
        • Japan Community Health Care Organization Nihonmatsu Hospital
      • Fukushima, Sukagawa, Japonia, 962-8503
        • Iwase General Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japonia, 660-0827
        • Iryohojinshadan Sasaki Clinic
      • Hyogo, Takasago, Japonia, 676-0812
        • Takasagoseibu Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japonia, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 862-0976
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japonia, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 880-0041
        • Koga General Hospital
      • Saitama, Hanyu, Japonia, 348-0045
        • Saitama Medical Cooperative Association Hanyu General Hospital
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japonia, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
  • Kanada
    • Migration Data
      • Quebec, Migration Data, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2E2
        • Topsail Road Medical Clinic
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
        • First Line Medical Services Ltd.
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • SKDS Research Incorporated
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
        • Wilderman Medical Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Albion Finch Medical Centre
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada, C0A 1R0
        • Kings County Medical Centre
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Dynamik Research
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Biomelab
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Fundacion del Caribe de Investigacion Biomedica
      • Bogota, Kolumbia
        • Endocare Research Institute
      • Bogotá, Kolumbia
        • Dexa Diabetes Servicios Médicos Ltda
      • Bogotá, Kolumbia
        • UNIENDO Unidad Integral de Endocrinologia
      • Cartagena, Kolumbia
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Cartagena, Kolumbia
        • Centro de Diagnostico Cardiologico para la Investigacion Bio
      • El Bosque, Kolumbia
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
      • El Bosque, Kolumbia
        • Fundacion Oftalmologica De Santander
      • Tolima, Kolumbia
        • Fundación Centro de Investigaciones Biomédicas Riescard
  • Malezja
      • Johor Bahru, Johor, Malezja, 80100
        • Monash University
      • Kota Bharu, Malezja, 16150
        • Hospital University Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malezja, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Melaka, Malezja, 75400
        • Hospital Melaka
      • Penang, Malezja, 10450
        • Penang Medical College
      • Taiping, Malezja, 34000
        • Hospital Taiping
  • Meksyk
      • Acapulco, Meksyk, 39570
        • Hospital General de Acapulco
      • Aguascalientes, Meksyk, 20234
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
      • Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Guadalajara, Meksyk, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Studienzentrum Klausmann
      • Asslar, Niemcy, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Diabetes Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Berlin, Niemcy, 10409
        • Praxis Dr. Naumburger, Berlin
      • Berlin, Niemcy, 12621
        • IFG Institut für Gesundheitsförderung GmbH
      • Dormagen- Hackenbroich, Niemcy, 41540
        • MVZ DaVita Dormagen GmbH
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Praxis Dr. Busch, Dortmund
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • GWT-TUD GmbH
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Praxis Dr. Schlecht, Eisenach
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • ZKS Südbrandenburg GMBH
      • Essen, Niemcy, 45307
        • Praxis Dr. Huptas, Essen
      • Flörsheim, Niemcy, 65439
        • Praxis Dr. Schmidt, Flörsheim
      • Frankfurt, Niemcy, 60322
        • Institut für Stoffwechselforschung, Frankfurt
      • Furth im Wald, Niemcy, 93437
        • Praxis Dr. Groeneveld, Furth im Wald
      • Gebhardshain, Niemcy, 57580
        • Praxis Dr. Kohlhas, Gebhardshain
      • Haag, Niemcy, 83527
        • Praxis Dr. Samer, Haag
      • Hamburg, Niemcy, 20253
        • Klinische Forschung Management & Services GmbH
      • Hamburg, Niemcy, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis
      • Hamburg, Niemcy, 22335
        • Praxis Dr. Burkhardt, Hamburg
      • Hamburg, Niemcy, 22391
        • Diabeteszentrum Alstertal, Hamburg
      • Kirchhatten, Niemcy, 26209
        • Praxis Dr. Herrmann, Hatten
      • Köln, Niemcy, 51069
        • Dünnwaldpraxis, Köln
      • Künzing, Niemcy, 94550
        • Praxis Dr. Klein, Künzing
      • Leipzig, Niemcy, 04109
        • Praxis Dr. Nischik, Leipzig
      • Lübeck, Niemcy, 23554
        • Praxis Dr. Kropp, Lübeck
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • Pfützner Science & Health Institute GmbH
      • Münster, Niemcy, 48153
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis
      • Neumünster, Niemcy, 24534
        • Praxis Dr. Böckmann
      • Rehburg-Loccum, Niemcy, 31547
        • Praxis Dr. Hilgenberg
      • Rodgau/Dudenhofen, Niemcy, 63110
        • Praxis Dr. Naudts, Rodgau
      • Saarbrücken, Niemcy, 66121
        • Praxis Dr. Hirschhäuser
      • Saint Ingbert / Oberwürzbach, Niemcy, 66386
        • Praxis Dr. Segner, St. Ingberg
      • Schwabenheim, Niemcy, 55270
        • Praxis Dr. Herrmann
      • Stadtbergen, Niemcy, 86391
        • Praxis Dr. Dietlein
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Praxis Dr. Sauter
      • Zwenkau, Niemcy, 04442
        • Schwerpunktpraxis Diabetologie
  • Norwegia
      • Bodø, Norwegia, N-8001
        • Bodø Legesenter AS, avd. for med. studier
      • Elverum, Norwegia, N-2408
        • Medi 3 Innlandet AS, avd Elverum
      • Gjettum, Norwegia, N-1346
        • Vestre Viken HF, Bærum Sykehus
      • Hamar, Norwegia, N-2317
        • M3 Helse AS
      • Jessheim, Norwegia, N-2050
        • Bylegene SA
      • Lierskogen, Norwegia, N-3420
        • Heiaklinikken
      • Oslo, Norwegia, N-0160
        • Radhuset Spesialistsenter
      • Sandvika, Norwegia, N-1337
        • Sandvika Spesialistsenter
      • Sarpsborg, Norwegia, N-1727
        • Grålum legesenter
      • Stavanger, Norwegia, N-4005
        • Forusakutten - Kolibri Medical, Avd. Stavanger
      • Ålesund, Norwegia, N-6002
        • Medi 3 AS
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9012
        • RMC Medical Research Ltd
      • Newtown Wellington NZ, Nowa Zelandia, 6021
        • P3 Research, Wellington
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
        • P3 Research, Promed House
  • Peru
      • Arequipa, Peru, LIMA 54
        • Instituto Delgado de Investigacion Medica
      • Huacho, Peru
        • Clinica San Pedro
      • Lima, Peru, Lima 32
        • Clínica San Gabriel
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Peru, 01
        • Hospital Nacional Dos de Mayo
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Centro de Investigaciones Médicas METABOLICARE SAC
      • Piura, Peru
        • Centro De Especialidades Medicas Santa Maria S.A.C
      • San Miguel, Peru, 32
        • Clinica San Judas Tadeo
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2700-276
        • Hospital Fernando Fonseca, EPE
      • Carnaxide, Portugalia, 2799-523
        • CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Covilhã, Portugalia, 6200-251
        • Centro Hospitalar da Cova da Beira Hospital Pêro da Covilhã
      • Figueira da Foz, Portugalia, 3094-001
        • Hospital Distrital Figueira da Foz, EPE
      • Lisboa, Portugalia, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugalia, 4202-451
        • Centro Hospitalar São João,EPE
      • Santa Maria da Feira, Portugalia, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E. - Hospital de São Sebastião
  • Republika Korei
      • Ansan, Republika Korei, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan, Republika Korei, 614-735
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Goyang, Republika Korei, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang, Republika Korei, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Goyang, Republika Korei, 410-719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Jeonju, Republika Korei, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Republika Korei, 602-739
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Seongnam, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Republika Korei, 443-380
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, Republika Korei, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hosp
      • Yangsan, Republika Korei, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500365
        • SC Diabol SRL, Brasov
      • Bucharest, Rumunia, 010507
        • Nicodiab SRL, Bucharest
      • Bucharest, Rumunia, 020614
        • SC Medical Centre "Sanatatea Ta" SRL, Bucharest
      • Iasi, Rumunia, 700547
        • Consultmed SRL, Iasi
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
      • Tirgoviste, Rumunia, 130083
        • Private Practice Dr. Remus Gagiu
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinical Centre Nis
      • Pancevo, Serbia, 26000
        • General Hospital Pancevo
      • Subotica, Serbia, 24000
        • General Hospital Subotica, Internal Medicine
      • Zemun, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Zemun
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Alabama Internal Medicine, PC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
        • Cahaba Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Internal Medicine Center, LLC
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36695
        • Diagnostic and Medical Clinic
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Extended Arm Physicians, Inc.
      • Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35674
        • Office of Dr. Terence T. Hart MD
    • Alaska
      • Pell City, Alaska, Stany Zjednoczone, 35128
        • Advanced Clinical Research
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
        • Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72404
        • Northeast Arkansas Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Medical Investigations, Inc
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Aureus Research, Inc
    • California
      • Bermuda Dunes, California, Stany Zjednoczone, 92203
        • Desert Oasis Healthcare
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Edinger Medical Group and Research Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Clinical Trials of St. Jude Heritage Med. Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • Office of Dr. Richard S. Cherlin
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Providence Clinical Research
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Chaparral Medical Group, Inc
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • ARI Clinical Trials, Inc
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego Sports Medicine and Family Health Center
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94582
        • West Coast Research, LLC
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • University of California Los Angeles
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Matrix Research Institute
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
        • East Coast Medical Associates
      • Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
        • Todd Kazdan, DO Family Practice
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Century Clinical Research, Inc
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33309
        • Alan Graff, MD, PA
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Eastern Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Research in Miami Inc
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32277
        • Care Partners Clinical Research LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
        • Advanced Pharma Cr, Llc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33185
        • Kendall South Medical Center, Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Veritas Research Corporation
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Swiss Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • South Miami Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc
      • Opa-locka, Florida, Stany Zjednoczone, 33054
        • Sunshine Research Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Diabetes and Endocrine Center of Orlando
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Suncoast Clinical Research
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Misal Khan, MD FRCS, ED, PA
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Iconic Clinical Trials
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • St. John's Center for Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • PMI Health Research Group
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Stany Zjednoczone, 83835
        • Hayden Lake Family Physicians
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Boise Kidney and Hypertension Institute
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60490
        • Suburban Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Apex Medical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook Country
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Pharmakon Inc
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • American Health Network
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46205
        • Mapleton Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • American Health Network, LLC
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
        • McKinley Research, LLC
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
        • MCM Clinical Research, LLC
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Crescent City Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21234
        • Office of Dr. Stephen R. Smith, MD
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Massachusetts
      • North Attleboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02760
        • Tristan Medical Enterprises, PC dba Regeneris
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
        • ClinSite, LLC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Apex Medical Research, AMR Inc
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • Tri City Medical Centers, PC
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • KMED Research
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48310
        • Tri-County Research, Inc
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Medical Research Associates
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Institute
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
        • The Center for Clinical Trials, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Health Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Medical Research Center
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08004
        • Atco Medical Associates, PC
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07012
        • Summit Medical Group
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07201
        • USMA Clinical Research
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Central Jersey Medical Research
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Albany Medical Center / Albany Medical College
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
        • Endocrine Associates of Long Island, PC
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Southgate Medical Group/ Southgate Medical Park
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Internal Medicine Research
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Durham Internal Medicine Associates
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • Sentara Family Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Carolina Research Center, Inc
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44319
        • Community Health Care Of Manchester
      • Austintown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44515
        • Community Medical Associates, LLC
      • Cadiz, Ohio, Stany Zjednoczone, 43907
        • Harrison Community Research Center
      • Carlisle, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Medical Frontiers, LLC
      • Genoa, Ohio, Stany Zjednoczone, 43430
        • Genoa Medical Center
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Office of Dr. Craig S. Thompson, MD, LLC
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • RAS Health Limited
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Advanced Medical Research, LLC
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Infinity Research Group, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Castlerock Clinical Research Consultants, Llc
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Medical Group
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University School of Medicine
      • Warminster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18974
        • Warminster Medical Associates, PC
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Hartwell Research Group, LLC
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Paris View Family Practice
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • South Carolina Nephrology and Hypertension Center, Inc
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
        • Carolina Diabetes & Kidney Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Pmg Research of Bristol
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • University Diabetes and Endocrine Consultants
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Trinity Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • KRK Medical Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Austin Center for Clinical Research
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8858
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • JVC Family Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jacon Medical Research Associates, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
        • Endocrine and Psychiastry Center
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Naidu Clinic
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • The Methodist Hospital d/b/a HMRI CCAT at Pearland
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
      • Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Kenneth Otah and Associates
    • Utah
      • Midvale, Utah, Stany Zjednoczone, 84047
        • PHS Clinical Trials
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Ettrick, Virginia, Stany Zjednoczone, 23803
        • Ettrick Health Center
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Richmond Family Practice
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Larry D Stonesifer, MD Inc., PS
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Premier Clinical Research
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4057
        • Allgemeine Medizin
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • FMH endocrinologia diabetologia
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Dr. Pietro Gerber
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • CTC Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Härnösand, Szwecja, 87182
        • Sjukhuset, Härnösand
      • Järfälla, Szwecja, 177 30
        • Avonova Hälsa AB
      • Malmö, Szwecja, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Rättvik, Szwecja, 795 30
        • Dalecarlia Clinical Research Center
      • Rättvik, Szwecja, 79530
        • Södra Dalarnas vårdcentral, Hedemora
      • Skanör, Szwecja, 239 33
        • Näsets Läkargrupp
      • Uddevalla, Szwecja, 451 50
        • Vårdcentralen Silentzvägen
      • Vällingby, Szwecja, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 974 01
        • DIASTYLE s.r.o., Diabetology Outpatient Department
      • Dolny Kubin, Słowacja, 026 01
        • ENDIAMED s.r.o., Dolny Kubin
      • Levice, Słowacja, 934 01
        • CELL B s.r.o.
      • Levice, Słowacja, 934 01
        • DIA-KONTROL s.r.o.
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 01
        • Funkystuff s.r.o., Nove Zamky
      • Povazska Bystrica, Słowacja, 017 01
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Lucia Gajdosikova s.r.o.
      • Zilina, Słowacja, 010 01
        • MEDIVASA s.r.o., Outpatient Clinic, Zilina
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 824
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung,, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • NCKUH
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Cheng Hsin General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 25160
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 111
        • Shih-Kong Wu Ho-Shu Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 23137
        • Cardinal Tien Hospital
      • Taipei, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • HOP Fattouma Bourguiba, Mint, Monastir
      • Sfax, Tunezja, 3029
        • HOP Hédi Chaker, Endo, Sfax
      • Sousse, Tunezja, 4000
        • HOP Farhat Hached, Mint, Sousse
      • Tunis, Tunezja, 1008
        • HOP Habib Thameur, Mint, Tunis
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83003
        • Donetsk Regional Clinical Hosp, Therapy Department
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
        • Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 17, Kharkov
      • Kharkov, Ukraina, 61002
        • City Clinical Hospital No. 27, Kharkiv
      • Kiev, Ukraina, 01032
        • Clinic for Cardiology "Sertse i sudyny", Kiev
      • Kiev, Ukraina, 02091
        • City Clinical Hospital No. 1, Kiev
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Poliklinika #2, Kyiv
      • Lvov, Ukraina, 73013
        • City Hospital No. 5, Lvov
      • Odesa, Ukraina, 65039
        • Odeska zaliznichna likarnya, Odessa
      • Vinnitsa, Ukraina, 21010
        • Vinnitsia Regional Endocrinology Dispensary
  • Węgry
      • Ajka, Węgry, 8400
        • Imre Magyar Hospital, Ajka
      • Baja, Węgry, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Budapest, Węgry, 1041
        • Karolyi Sandor Hospital, Budapest
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Bekes County Pandy Kalman Hospital
      • Hódmezövásárhely, Węgry, 6800
        • Erzsebet Hospital, Hodmezövasarhely
      • Mako, Węgry, 6900
        • Dr. Samuel Diosszilagyi Hospital and Outpatient Clinic, Mako
      • Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
        • TaNa Med Kft.
      • Papa, Węgry, 8500
        • Grof Esterhazy Hospital and Outpatient Clinic
      • Szekszard, Węgry, 7100
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
  • Włochy
      • Cagliari, Włochy, 09100
        • Ospedale "SS. Trinità"
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Policlinico Universitario Mater Domini, Universita di Catanzaro
      • Genova, Włochy, 16132
        • Policlinico San Martino
      • Guastalla (RE), Włochy, 42016
        • Ospedale di Guastalla
      • Messina, Włochy, 98125
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
      • Milano, Włochy, 20132
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Roma, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Włochy, 00100
        • Ospedale S. Pertini
      • Sesto San Giovanni (MI), Włochy, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
  • Zjednoczone Królestwo
      • Addlestone, Zjednoczone Królestwo, KT15 2BH
        • Crouch Oak Family Practice
      • Ash Vale, Aldershot, Zjednoczone Królestwo, GU12 5BA
        • Ash Vale Health Centre, Aldershot
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
        • University Hospital of North Durham
      • Ely, Zjednoczone Królestwo, CB7 4HF
        • St Mary's Surgery
      • Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • James Paget University Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 2
  2. Podwyższona hemoglobina glikozylowana (HbA1c): 6,5 - 8,5% włącznie, jeśli wcześniej nie leczono lub stosowano mono-/podwójną terapię metforminą i (lub) inhibitorem alfa-glukozydazy; 6,5 - 7,5% włącznie, jeśli leczenie sulfonylomocznikiem/glinidem w terapii mono- lub dualnej (z metforminą LUB inhibitorem alfa-glukozydazy))
  3. Istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa LUB określona cukrzyca uszkodzenie narządów końcowych LUB wiek => 70 lat LUB co najmniej dwa określone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  4. BMI =< 45kg/m²
  5. wiek od >= 40 do =< 85 lat
  6. podpisana i datowana pisemna Międzynarodowa Konferencja Harmonizacji (ICF)
  7. stabilne tło przeciwcukrzycowe przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1
  2. Leczenie innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. rozyglitazon, pioglitazon, analog/agonista glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), inhibitory peptydazy dipeptydylo-IV (DPP-IV) lub jakakolwiek insulina) przed uzyskaniem świadomej zgody (wcześniejsze krótkotrwałe stosowanie insuliny (do dwóch tygodni) jest dozwolone, jeśli przyjmowane co najmniej 8 tygodni przed świadomą zgodą)
  3. leczenie jakimkolwiek lekiem przeciw otyłości mniej niż 3 miesiące przed ICF
  4. niekontrolowana hiperglikemia
  5. przebyta lub planowana operacja lub interwencja bariatryczna
  6. obecne lub planowane systemowe leczenie kortykosteroidami
  7. zmiana leczenia hormonami tarczycy
  8. ostra choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
  9. zaplanowana wcześniej rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy od ICF
  10. znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników
  11. Niewłaściwość leczenia glimepirydem ze względu na problemy związane z nerkami zgodnie z lokalnymi informacjami na temat przepisywania
  12. zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV
  13. ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna
  14. dziedziczna nietolerancja galaktozy
  15. nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  16. udział w kolejnej ścieżce z IMP podanej na 2 miesiące przed rozpoczęciem Badanego Produktu Leczniczego/Produktu Medycznego (IMP)
  17. kobiety przed menopauzą, które karmią piersią lub są w ciąży lub mogą zajść w ciążę i nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji
  18. pacjentów uznanych przez badacza za wiarygodnych
  19. ostry zespół wieńcowy =< 6 tyg. przed ICF
  20. udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) =< 3 miesiące przed ICF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: linagliptyna
pacjent otrzymujący linagliptynę lub glimepiryd placebo zamiast kapsułkowanej tabletki Quaque die (QD)
Lek: linagliptyna
tabletki linagliptyny 5 mg raz na dobę
Lek: glimepiryd placebo
glimepiryd placebo
Aktywny komparator: glimepiryd 1-4 mg raz na dobę
pacjent, który otrzyma tabletkę glimepirydu 1-4 mg lub linagliptyny placebo Quaque die (QD)
Lek: glimepiryd
glimepiryd tabletka otoczkowa 1-4 mg QD
Lek: linagliptyna placebo
linagliptyna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsze 3-punktowe poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (3P-MACE)
Ramy czasowe: Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Pierwsze wystąpienie któregokolwiek z następujących potwierdzonych przez Komitet ds. Zdarzeń Klinicznych (ang. Clinical Event Committee, CEC) elementów składowych pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zakończony zgonem udar i zawał mięśnia sercowego (MI) zakończony zgonem), zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (z wyłączeniem niemego zawału mięśnia sercowego) lub niezakończony zgonem zawał serca przedstawiono udar.
Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy 4-punktowy (4P) - MACE
Ramy czasowe: Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Pierwszym kluczowym drugorzędowym punktem końcowym był czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących orzeczonych składników złożonego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym udar zakończony zgonem i zawał serca zakończony zgonem), udar niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (z wyłączeniem niemego zawału serca) lub hospitalizacja na niestabilną dusznicę bolesną.
Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Odsetek uczestników przyjmujących lek na koniec badania, z zachowaną kontrolą glikemii (HbA1c ≤7,0%) bez potrzeby stosowania leku doraźnego, bez przyrostu masy ciała >2% i bez umiarkowanych/ciężkich epizodów hipoglikemii w fazie podtrzymującej
Ramy czasowe: Od wizyty 6 (tydzień 16) do wizyty końcowej (tydzień 432) (faza leczenia podtrzymującego)
Drugim kluczowym drugorzędowym punktem końcowym był złożony punkt końcowy trwałości leczenia, zdefiniowany jako odsetek pacjentów przyjmujących badany lek pod koniec badania, z zachowaną kontrolą glikemii (HbA1c ≤7,0%) bez konieczności stosowania leków doraźnych, bez przyrostu masy ciała o >2% i bez umiarkowane/ciężkie epizody hipoglikemii w fazie podtrzymującej.
Od wizyty 6 (tydzień 16) do wizyty końcowej (tydzień 432) (faza leczenia podtrzymującego)
Odsetek uczestników, którzy pod koniec badania otrzymywali leki z okresu próbnego, zachowali kontrolę glikemii (HbA1c ≤7,0%) bez konieczności stosowania leków ratunkowych i bez przyrostu masy ciała >2% w fazie leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Od wizyty 6 (tydzień 16) do wizyty końcowej (tydzień 432) (faza leczenia podtrzymującego)
Trzecim kluczowym drugorzędowym punktem końcowym był złożony punkt końcowy trwałości leczenia, zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy pod koniec badania przyjmowali lek próbny, utrzymali kontrolę glikemii (HbA1c ≤7,0%) bez konieczności stosowania leków ratunkowych i bez >2% przyrostu masy ciała podczas faza konserwacji.
Od wizyty 6 (tydzień 16) do wizyty końcowej (tydzień 432) (faza leczenia podtrzymującego)
Odsetek uczestników z wystąpieniem przynajmniej jednego zdarzenia 3P-MACE
Ramy czasowe: Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Odsetek uczestników, u których wystąpił co najmniej jeden z następujących orzeczonych elementów zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym udar zakończony zgonem i zawał serca ze skutkiem śmiertelnym), zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (z wyłączeniem niemego zawału serca) i udar niezakończony zgonem, przedstawiono jako drugorzędowy punkt końcowy dotyczący zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Odsetek uczestników z wystąpieniem przynajmniej jednego zdarzenia 4P -MACE
Ramy czasowe: Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Odsetek uczestników, u których wystąpił co najmniej jeden z następujących orzeczonych elementów zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym udar zakończony zgonem i zawał serca ze skutkiem śmiertelnym), zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (z wyłączeniem niemego zawału serca), udar niezakończony zgonem oraz hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej jest przedstawiony jako drugorzędny Punkt końcowy CV.
Od randomizacji do poszczególnych dni zakończenia badania, do 432 tygodni
Odsetek uczestników z wystąpieniem któregokolwiek ze składników złożonego punktu końcowego wszystkich zdarzeń potwierdzonych orzeczeniem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kuracji do 7 dni po zakończeniu kuracji, do 433 tygodni

Odsetek uczestników, u których wystąpił którykolwiek z poniższych elementów złożonego punktu końcowego wszystkich potwierdzonych orzeczeniem zdarzeń:

  • Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym śmiertelny udar mózgu i śmiertelny zawał mięśnia sercowego)
  • MI niezakończony zgonem
  • udar niezakończony zgonem
  • hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej
  • TIA
  • hospitalizacja z powodu niewydolności serca
  • hospitalizacja w celu wykonania zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej (CABG, PCI)
Od rozpoczęcia kuracji do 7 dni po zakończeniu kuracji, do 433 tygodni
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników złożonego punktu końcowego wszystkich zdarzeń potwierdzonych orzeczeniem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kuracji do 7 dni po zakończeniu kuracji, do 433 tygodni

Czas do pierwszego wystąpienia którejkolwiek z następujących składowych złożonego punktu końcowego wszystkich potwierdzonych orzeczeniem zdarzeń:

  • Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym śmiertelny udar mózgu i śmiertelny zawał mięśnia sercowego)
  • MI niezakończony zgonem
  • udar niezakończony zgonem
  • hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej
  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)
  • hospitalizacja z powodu niewydolności serca
  • hospitalizacja w celu wykonania zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej (CABG, PCI)
Od rozpoczęcia kuracji do 7 dni po zakończeniu kuracji, do 433 tygodni
Zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej w hemoglobinie A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana HbA1c od wizyty początkowej do wizyty końcowej jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów jest średnią skorygowaną. Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wizyty początkowej do wizyty końcowej jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów jest średnią skorygowaną. Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej Cholesterol całkowity na czczo, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i cholesterolu o dużej gęstości (HDL) od wizyty początkowej do wizyty końcowej jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów jest średnią skorygowaną. Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej w trójglicerydach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana stężenia triglicerydów od wizyty początkowej do wizyty końcowej jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów jest średnią skorygowaną. Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana poziomu kreatyniny od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana stężenia kreatyniny od wizyty początkowej do wizyty końcowej jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów jest średnią skorygowaną. Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) od wizyty początkowej do wizyty końcowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana eGFR od wizyty początkowej do wizyty końcowej jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów jest średnią skorygowaną. Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej w stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana od wizyty początkowej do wizyty końcowej w UACR jest przedstawiana jako drugorzędowy punkt końcowy związany z cukrzycą. Średnia najmniejszych kwadratów to skorygowany stosunek średniej geometrycznej (gMean). Wartość podczas wizyty końcowej odnosiła się do ostatniej wartości uzyskanej w trakcie leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Odsetek uczestników z przejściem w klasach albuminurii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 432
Odsetek pacjentów z przejściem w klasach albuminurii przedstawiono jako drugorzędowy punkt końcowy. Przedstawiono dane dotyczące ostatniej wartości leczenia (LVOT) do wartości wyjściowej (podstawowej).
Punkt wyjściowy i tydzień 432
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika wydzielania insuliny (ISR) przy stałym stężeniu glukozy po 208 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 208
Zmiana punktu końcowego w stosunku do wartości początkowej ISR przy stałym stężeniu glukozy w 208. tygodniu, obliczona na podstawie 3-godzinnego testu tolerancji posiłku, jest punktem końcowym badania funkcji komórek beta.
Punkt wyjściowy i tydzień 208
Odsetek uczestników z wystąpieniem przyspieszonego spadku funkcji poznawczych na koniec obserwacji
Ramy czasowe: 433 tygodnie
Wystąpienie przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych na podstawie wyniku wskaźnika opartego na regresji (RBI) na koniec okresu obserwacji (dychotomiczna miara wyniku; obecność lub brak przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych) jest punktem końcowym badania funkcji poznawczych.
433 tygodnie
Badanie podrzędne ciągłego monitorowania glikemii (CGM): zmiana od wartości początkowej w międzykwartylowym zakresie zmienności dobowej glikemii (miligramy/dekilitr) do końca badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zebrano i przeanalizowano dane wyjściowe dla częściowego badania dotyczącego ciągłego monitorowania glikemii. Jednak liczba uczestników była znacznie mniejsza niż pierwotnie planowano. Badanie przerwano na początku około 64. tygodnia (V9) z powodu problemów z rekrutacją, a dane nie zostały wstępnie określone do analizy i zgłoszone w 64. tygodniu, ponieważ docelowy punkt czasowy wynosił 432 tygodnie dla pierwszorzędowych lub drugorzędowych punktów końcowych. W związku z tym ten punkt końcowy nie został przeanalizowany, a jedynie zebrane dane wyjściowe zostały przeanalizowane, a wyniki przedstawiono w tym podrzędnym punkcie końcowym badania CGM.
Linia bazowa
Badanie cząstkowe CGM: zmiana od wartości początkowej w międzykwartylowym zakresie zmienności dobowej zmienności glukozy (milimole/litr) do końca badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zebrano i przeanalizowano dane wyjściowe dla częściowego badania dotyczącego ciągłego monitorowania glikemii. Jednak liczba uczestników była znacznie mniejsza niż pierwotnie planowano. Badanie przerwano na początku około 64. tygodnia (V9) z powodu problemów z rekrutacją, a dane nie zostały wstępnie określone do analizy i zgłoszone w 64. tygodniu, ponieważ docelowy punkt czasowy wynosił 432 tygodnie dla pierwszorzędowych lub drugorzędowych punktów końcowych. W związku z tym ten punkt końcowy nie został przeanalizowany, a jedynie zebrane dane wyjściowe zostały przeanalizowane, a wyniki przedstawiono w tym podrzędnym punkcie końcowym badania CGM.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1218.74
  • 2009-013157-15 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj