- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01256840
Długoterminowe ograniczenie kalorii i markery starzenia się komórek (CRONA)
9 października 2017 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ograniczenie kalorii przy optymalnym odżywianiu i badaniu starzenia
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby, które ograniczyły liczbę spożywanych kalorii przez długi czas, w porównaniu z osobami normalnie jedzącymi i otyłymi, mają oznaki starzenia się komórek, które wyglądają młodziej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności i Towarzystwo Ograniczenia Kalorii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa ograniczająca kalorie: samodzielnie zgłaszane ograniczenie kalorii przez co najmniej dwa lata
- Grupa ograniczenia kalorii: BMI poniżej 23
- Normalna kontrola jedzenia: Normalne jedzenie (bez historii ograniczeń kalorycznych) przez dwa lata
- Normalna kontrola jedzenia: BMI poniżej 30
- Grupa porównawcza osób otyłych: BMI powyżej 30
- Grupa porównawcza osób otyłych: normalne odżywianie (bez historii ograniczeń kalorycznych) przez dwa lata
Kryteria wyłączenia:
- Regularny palacz od sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa ograniczająca kalorie
|
Kontrole normalnego jedzenia
|
Otyła grupa porównawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość telomerów
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
To badanie nie jest próbą kliniczną, ale Komitet ds. Badań na Ludziach UCSF wymaga rejestracji na stronieclicaltrials.gov.
Jest to badanie JEDNORAZOWE, w którym otrzymujemy proste pobranie krwi od osób z trzech grup – ograniczających kalorie, jedzących normalnie i otyłych.
W związku z tym NIE MA KONTEKSTÓW / ram czasowych.
Miarę wyniku ocenia się w dniu badania.
Długość telomerów jest markerem starzenia się komórek i służy do zrozumienia, w jaki sposób komórki się starzeją.
Zbadamy, czy długoterminowe ograniczenie kalorii jest przekrojowo związane z dłuższą długością telomerów (mniej starzenia).
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Incollingo Belsky AC, Epel ES, Tomiyama AJ. Clues to maintaining calorie restriction? Psychosocial profiles of successful long-term restrictors. Appetite. 2014 Aug;79:106-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.006. Epub 2014 Apr 18.
- Tomiyama AJ, Milush JM, Lin J, Flynn JM, Kapahi P, Verdin E, Sinclair E, Melov S, Epel ES. Long-term calorie restriction in humans is not associated with indices of delayed immunologic aging: A descriptive study. Nutr Healthy Aging. 2017 Mar 31;4(2):147-156. doi: 10.3233/NHA-160017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSF-CHR-10-01323
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .