- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01279382
Effect of Hypnotherapy in Irritable Bowel Syndrome (IBS)
18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Effectiviteit Van Hypnotherapie Bij Prikkelbare Darmsyndroom (Effectiveness of Hypnotherapy in Irritable Bowel Syndrome)
In this trial, the effects of two psychological interventions - i.e. hypnotherapy and relaxation training - are compared with care as usual in IBS treatment.
The investigators hypothesized that hypnotherapy is most effective in reducing complaints in IBS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia
- LUMC - Leiden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Irritable bowel syndrome (Rome II)
- Presence of complaints < 12 months
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal disorders, other than IBS
- Previous psychotherapeutic treatment for IBS
- Severe psychological comorbidity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Care as usual (CON)
CON was given to a subgroup of patients as control treatment in IBS treatment
|
CON was given to a subgroup of patients as control intervention in IBS treatment
|
|
Inny: Hypnotherapy (HYP)
HYP was given to a subgroup of patients as intervention in IBS treatment
|
Hypnotherapy was given to a subgroup of patients as intervention in IBS treatment
|
|
Inny: Relaxation training (RT)
RT was given to a subgroup of patients as intervention in IBS treatment
|
RT was given to a subgroup of patients as intervention in IBS treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Mean symptom score (MSS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Psychological measures, i.e. anxiety and depression (HADS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ad Masclee, Prof. Dr., Head of dept
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Ukończenie studiów
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P113/99
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .