Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Parent-Based Intervention to Reduce Sexual Risk Behavior in Adolescents

25 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Reducing Teen Sexual Behavior: A Clinic-Based Approach

The purpose of this study is to test the feasibility and efficacy of a triadic intervention designed to target both healthcare providers and parents in order to prevent adolescent sexual risk behavior in Latino and African American adolescents. The intervention will be administered in the context of mothers waiting for their children to complete a non-acute care visit.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In the United States, racial and ethnic minorities suffer disproportionately from preventable diseases and conditions. Many of these problems result from health-related behaviors that are established during childhood and adolescence. Latino and African-American adolescents are at considerable risk for the negative consequences of early, risky sexual activity. This study will focus on Latino and African-American early adolescents ages 11 to 14.

The primary aim for this study will be to test and refine a triadic intervention developed for healthcare providers and parents to address the issue of sexual risk behavior among African American and Latino adolescents.

The triadic intervention will take place in a pediatric health care clinic when mothers accompany their children for a non-acute care visit. Mothers will meet with a provider extender (medical assistant, social worker, counselor) for approximately 30 minutes while their children are being examined by a healthcare provider. During this time, mothers will receive information about the problem of premature adolescent sexual activity, support in preventing or reducing their children's sexual risk behavior, instruction about how to talk with their children about sexual risk behavior, and targeted homework activities. The healthcare provider will endorse the intervention separately for mothers and adolescents. All parents will also receive one follow-up phone call to increase the probability that the homework tasks will be completed.

Participants in this study will also be assigned to one of the following three groups: an experimental group; an active control group; or a passive control group. Participants in all groups will complete three questionnaires over the course of the study to assess outcomes. Participants in the experimental and active control groups will partake in an intervention session with a provider extender. Parents in the experimental group will meet with the provider extender to discuss effective parent-adolescent communication strategies. They will also receive take-home materials to help them communicate with and parent their adolescents to reduce sexual risk behavior. Parents in the active control group will meet with the provider extender to discuss adolescent nutrition and receive informational brochures.

One booster session will take place via telephone for parents in the experimental and active control groups. The booster call will occur approximately 1 month after study entry. No such booster calls will be provided to parents in the passive control condition.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adolescents must be between the ages of 11 and 14 years old
  • Adolescent is able to agree to being a participant
  • Participant must be able to participate in questionnaire and intervention activities
  • Participant must be of Latino or African American descent

Exclusion Criteria:

  • Any cognitive or psychiatric disability that would prevent successful participation in questionnaire or intervention activities

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sex Education + Standard Care
Participating mothers will receive sex education information while their child is having a physical exam.
The intervention will take place in a pediatric health care clinic and will be coordinated through provider extenders when healthcare providers see youth fora non-acute care visit. A mother of the adolescent will meet with a provider extender for approximately 30 minutes while her child is being examined by a healthcare provider. During this time, the intervention will be delivered to the mother. At the conclusion of the session, the mother will be given reference materials to take home and tasks to perform to facilitate discussions about sex with her adolescent. The healthcare provider will endorse the intervention separately for mothers and adolescents. There will be one follow-up booster session administered through phone calls to increase completion probabilities of the tasks. The target behavior is sexual activity in adolescents.
Aktywny komparator: Hygiene & Nutrition Education + Standard Care
Participating mothers will receive information on hygiene and nutrition while their child is having a physical exam.
The active control group will take place in a pediatric health care clinic and will be coordinated through provider extenders when healthcare providers see youth for a non-acute care visit. The mother of the adolescent will meet with a provider extender for approximately 30 minutes while her child is being examined by a healthcare provider. During this time, the active control on hygiene and nutrition will be delivered to the mother.
Brak interwencji: No Education + Standard Care
Participating mothers who are passive controls will not receive any additional information while their child is having a physical exam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of vaginal intercourse
Ramy czasowe: Measured at 12 months post-intervention
Measured at 12 months post-intervention
Incidence of condom use
Ramy czasowe: Measured at 12-months post-intervention
Measured at 12-months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of sexual partners
Ramy czasowe: Measured at 12 months post-intervention
Measured at 12 months post-intervention
Behavioral intentions
Ramy czasowe: Measured at 12 months post-intervention
Behavioral intentions to engage in sexual intercourse will be assessed based on responses to three statements, each using a five point agree-disagree scale. The items are: (a) I think I am ready to have sexual intercourse; (b) I would have sexual intercourse now if I had a boy who would do it with me; and (c) I plan on having sexual intercourse in the next six months.
Measured at 12 months post-intervention
Incidence of vaginal intercourse
Ramy czasowe: Measured at 3 months post-intervention
Measured at 3 months post-intervention
Incidence of condom use
Ramy czasowe: Measured at 3 months post-intervention
Measured at 3 months post-intervention
Number of sexual partners
Ramy czasowe: Measured at 3 months post-intervention
Measured at 3 months post-intervention
Behavioral intentions
Ramy czasowe: Measured at 3 months post-intervention
Behavioral intentions to engage in sexual intercourse will be assessed based on responses to three statements, each using a five point agree-disagree scale. The items are: (a) I think I am ready to have sexual intercourse; (b) I would have sexual intercourse now if I had a boy who would do it with me; and (c) I plan on having sexual intercourse in the next six months.
Measured at 3 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, ANP-BC, New York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH_066159
  • R01HD066159 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj