Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Mediterranean-style Breakfast and Postprandial Lipid Disorders in Obese Pre-adolescents and Adults

20 września 2016 zaktualizowane przez: Javier Sánchez Perona, National Research Council, Spain

Influence of a Mediterranean-style Breakfast on Postprandial Lipid Disorders and Inflammatory Processes in Obese Pre-adolescents and Adults

Obesity has a major impact on the development of cardiovascular disease and other related conditions and it is of particular concern in children. The prevalence of childhood overweight and obesity in Spain is among the highest in the European continent. Childhood obesity has been associated with diseases that were thought to apply only to adults, such as the metabolic syndrome. Insulin resistance is the most important risk factor in subjects with severe obesity, which together with visceral obesity, exacerbates postprandial triglyceridemia, increasing cardiovascular risk.

In this context, the investigators hypothesize that the postprandial lipid metabolism is also impaired in obese pre-adolescents, as it is in obese adults. This includes not only exacerbated postprandial triglyceridemia, but also impaired levels of inflammation markers. In addition, the investigators hypothesize that the lipid and protein composition of postprandial chylomicrons and chylomicron remnants are also altered in obese children when compared with their normal-weight counterparts, and that these postprandial lipoproteins induce foam cell formation differently. The investigators also believe that a Mediterranean-style meal can help to normalize the altered postprandial lipid metabolism in obese adolescents.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Excess of body weight has led the World Health Organization to call it a global epidemic. Obesity has a major impact on the development of cardiovascular disease and other related conditions and it is of particular concern in children.

The prevalence of childhood overweight and obesity in Spain is among the highest in the European continent. The health consequences of obesity in children are not as evident as in adults, but childhood obesity has been associated with diseases that were thought to apply only to adults, such as the metabolic syndrome. Insulin resistance is the most important risk factor in subjects with severe obesity, which together with visceral obesity, exacerbates postprandial triglyceridemia, increasing cardiovascular risk.

However, this has not been appropriately studied in children for the moment. The excellent results of previous projects carried out by our research group have shown the beneficial properties of olive oil on health, being the main ingredient of the Mediterranean Diet, including an improved postprandial lipid pattern.

In this context, our hypothesis is that the postprandial lipid metabolism is also impaired in obese pre-adolescents, as it is in obese adults. This includes not only exacerbated postprandial triglyceridemia, but also impaired levels of inflammation markers. In addition, we hypothesize that the lipid and protein composition of postprandial chylomicrons and chylomicron remnants are also altered in obese children when compared with their normal-weight counterparts, and that these postprandial lipoproteins induce foam cell formation differently, as well as a different release of inflammation markers by macrophages. However, it is also part of our hypothesis, that a Mediterranean-style meal,administrated as a breakfast can help to normalize the altered postprandial lipid metabolism in obese children.

With this aim, we will carry out a dietary intervention study with a randomized, crossover design in a single meal, in order to measure changes in the postprandial lipid metabolism in pre-adolescents and adults affected by obesity and to compare the effect of a Mediterranean-style breakfast. Chylomicron remnants will be isolated from blood serum and will be fully characterized. These particles will be incubated with monocyte cell lines to determine their effect on cellular lipid metabolism and the production of inflammatory factors. In addition, the influence of obesity in the composition and structure of the plasma membrane will also be assessed. The results will generate knowledge about the pathophysiology of obesity in children and will contribute to the dietary recommendations for weight maintenance in this population. Furthermore, it will provide information on the development of atherosclerosis during the postprandial period, which may begin at very young ages.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seville, Hiszpania, 41012
        • Instituto de la Grasa (IG-CSIC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adolescents below 15 years-old with BMI ≥ 30 and above the 95 percentile for their gender and age.
  • No history of psychiatric or organic disease, except for obesity.
  • Appropriate cultural level to understand the study.
  • A written informed consent of their parents or tutors.

Exclusion Criteria:

  • Subjects being treated with drugs for any kind of disease.
  • Those suffering of chronic diseases.
  • A negative to participate in the study from them or their parents or tutors.
  • Subjects having participated in another clinical study the preceding 3 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mediterranean-style breakfast
The experimental meal will be administered early in the morning as breakfast, "Cardioliva" olive oil, bread (2 slices), tomatoes (half piece), fruit juice (200 mL), skim milk (150 mL). The amount of fat administered will be the equivalent to 0.75 g per kg of body weight.
Aktywny komparator: Western-style breakfast
The experimental meal will be administered early in the morning as breakfast, containing butter, bread 82 slices), chocolate milk (200 mL). The amount of fat administered will be the equivalent to 0.75 g per kg of body weight.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delay in plasma triglyceride and CM clearance in obese pre-adolescents
Ramy czasowe: 2 and 4 hours postprandially
It is expected to find a delay in plasma triglyceride and CM clearance in obese pre-adolescents, and to find more atherogenic features in CM and CMR in this group. These characteristics include changes in the lipid and protein composition of lipoproteins. It is expected to define the CM and CMR concentration in the blood of obese pre-adolescents, using as marker the presence of apo B48 in these particles. Particle size and lipid composition will show to what extent CM and CMR are more or less atherogenic in pre-adolescents and obese adults.
2 and 4 hours postprandially

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Differences in the composition and structure of the plasma membrane in obese volunteers
Ramy czasowe: Time 0, baseline
We expect to find changes in the composition and structure of the plasma membrane in obese volunteers, which could be related to increased blood pressure. For the first time, we will unravel the molecular species composition of plasma membrane phospholipids of obese pre-adolescents, which will be a milestone in the study of the physiological implications of obesity in this population.
Time 0, baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier S Perona, PhD, National Research Council, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL2011-23810

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj