- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01891656
Motivational Assessment Program to Initiate Treatment (MAPIT)
11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University of North Texas Health Science Center
In-Person VS. Computer Interventions for Increasing Probation Compliance
Substance abuse treatment in the criminal justice system can reduce drug use and related criminal behavior.
Although drug and alcohol treatment are common mandates in criminal justice programs, only a minority of clients actually initiate treatment.
This proposal will compare two intervention formats that target motivation to initiate and engage in treatment among a group of probationers who have drug or alcohol treatment conditions.
Six hundred drug and alcohol offenders in two probation sites (Baltimore, MD and Dallas, TX) will be randomized to receive: 1) an in-person motivational interviewing session (MI), 2) a motivational computer program (MC), or 3) supervision intake and monitoring as usual (SAU).
The MI condition will be structured along the lines of the "Check-Up" format which consists of an assessment and personalized feedback delivered in an MI style; the content of the MC condition will be drawn from previous literature on effective motivational computer programs.
Both interventions will be delivered at the start of the probation process, with follow-up assessments at 2 and 6 months.
Primary outcomes include engagement and participation in substance abuse treatment; secondary outcomes include drug and alcohol use, probation progress, criminal behavior, and HIV testing and care.
This project will be the first to develop and test two interventions for encouraging criminal justice clients to follow through with treatment recommendations, with the goal of increasing treatment initiation, and reducing subsequent drug use and criminal behavior.
It also contributes to ongoing partnerships with two large probation agencies-the Dallas County Supervision and Corrections Department and the Maryland Division of Parole and Probation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specific Aims
- Develop two intervention formats (Motivational Interviewing (MI) and Motivational Computer (MC)) for increasing motivation to initiate and engage in substance abuse treatment and/or HIV / AIDS testing and, if appropriate, HIV care.
- Test the efficacy of MI and MC on treatment initiation and participation, substance abuse, HIV testing/care, and recidivism, as compared to Supervision As Usual (SAU);
- Evaluate offender characteristics (e.g., risk level, gender, ethnicity, motivation) as potential moderators of the intervention effect; and,
- Assess the relative cost and cost-effectiveness of MI and MC on substance abuse treatment and/or linkage to or participation in HIV/AIDS care, supervision outcomes, recidivism, and substance abuse.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- George Mason University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- >=18 years old
- Drug or Alcohol use in the last 90 days
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- Cannot speak English
- Already participate in a substance abuse treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motivational Interviewing
Participants randomized to the MI group will receive a single 60-minute MI session focused on motivation to initiate and engage in treatment.
The MI session will be organized around the "Check-Up" format, with additional planning components as desired by the client.
|
MI is a "client centered, directive style of interacting with a person to help explore and resolve ambivalence about change" (Miller & Rollnick, 2002).
MI borrows from Client-Centered Counseling in its emphasis on empathy, optimism, and respect for client choice (Rogers, 1961).
MI also draws from Self-Perception Theory, which says that a person becomes more or less committed to an action based on the verbal stance he or she takes (Bem, 1972).
The effects of MI tend to be in the small-to-medium range when compared to no treatment, and nonsignificant when compared to more extensive treatment.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Supervision As Usual
Participants randomized to the SAU group will receive the standard agency intake process as well as baseline and follow-up research interviews, but will not receive any additional intervention as part of the study.
They will be referred to a treatment program as per the normal routine.
|
|
|
Eksperymentalny: Motivational Computer
Participants randomized to the MC group will complete a 60 minute computer intervention focused on motivation to initiate and engage in treatment.
The program will be self-guided, interactive, and to the extent possible, will mirror the features of MI session.
The MC program will have two main components: a motivation component and a planning component.
|
The growing use of technology has led to the development of automated interventions for behavior change, including some that target drug and alcohol use (Elliott, et al, 2008; Lustria, et al, 2009; Revere & Dunbar, 2001; Walters, et al, 2006) and treatment interest (Lieberman & Massey, 2008).
As discussed by Hester & Miller (2006), automated interventions have several potential advantages over face-to-face interventions: (I) They require little or no staff contact, which may increase cost-effectiveness; (2) they can allow for automatic data collection and follow-up; and (3) they can be disseminated with little loss of fidelity.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Progress
Ramy czasowe: 6 months
|
Treatment progress assesses initiation, engagement and retention at 2 and 6 months via telephone.
In-person visits are assessed at baseline and during a 6 month visit.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drug and Alcohol Use
Ramy czasowe: 6 months
|
Drug and alcohol use is a secondary outcome measured at baseline and 6 months during an in-person interview.
In addition, this outcome is measured at 2 via telephone.
|
6 months
|
|
Probation Progress
Ramy czasowe: 6 months
|
Probation progress is measured at baseline and 6 months via in-person interview.
In addition, this outcome is measured at 2 via a telephone interview.
|
6 months
|
|
Criminal Behavior
Ramy czasowe: 6 months
|
Criminal Behavior is measured during in-person interviews at baseline and 6 months.
In addition, this outcome is measured at 2 months via telephone.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott T Walters, PhD, UNT Health Science Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walters ST, Ondersma SJ, Ingersoll KS, Rodriguez M, Lerch J, Rossheim ME, Taxman FS. MAPIT: development of a web-based intervention targeting substance abuse treatment in the criminal justice system. J Subst Abuse Treat. 2014 Jan;46(1):60-5. doi: 10.1016/j.jsat.2013.07.003. Epub 2013 Aug 16.
- Reingle Gonzalez JM, Walters ST, Lerch J, Taxman FS. The Relationship Between Drug Use, Drug-related Arrests, and Chronic Pain Among Adults on Probation. J Subst Abuse Treat. 2015 Jun;53:33-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 30.
- Rodriguez M, Walters ST, Houck JM, Ortiz JA, Taxman FS. The language of change among criminal justice clients: Counselor language, client language, and client substance use outcomes. J Clin Psychol. 2018 Apr;74(4):626-636. doi: 10.1002/jclp.22534. Epub 2017 Sep 22.
- Lerch J, Walters ST, Tang L, Taxman FS. Effectiveness of a computerized motivational intervention on treatment initiation and substance use: Results from a randomized trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Sep;80:59-66. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.002. Epub 2017 Jul 6.
- Spohr SA, Taxman FS, Rodriguez M, Walters ST. Motivational Interviewing Fidelity in a Community Corrections Setting: Treatment Initiation and Subsequent Drug Use. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:20-5. doi: 10.1016/j.jsat.2015.07.012. Epub 2015 Jul 29.
- Taxman FS, Walters ST, Sloas LB, Lerch J, Rodriguez M. Motivational tools to improve probationer treatment outcomes. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:120-8. doi: 10.1016/j.cct.2015.05.016. Epub 2015 May 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA029010-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01DA029010-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .