Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulmonary Fibrosis Contact Registry

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Jeff Swigris, National Jewish Health
As the name states, contact registries securely store contact information from groups of reasonably well-characterized patients (or primary supporters/caregivers) who are interested in being informed about ongoing or future research opportunities. Pulmonary fibrosis (PF) is a condition for which effective therapies have remained elusive, making drug trials and interventional research studies a mainstay in the PF arena over the last decade and for the foreseeable future. A PF Contact Registry will be a conduit to collect, analyze, and disseminate de-identified, group-level data on the clinical phenotypes of PF patients and will house contact information from patients who wish to be informed about research opportunities for which they may qualify. Data contained in the Registry will help inform research hypotheses and guide investigators as they develop research protocols by providing them with numbers of potential subjects who meet particular inclusion/exclusion criteria.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Detailed information can be found at our website at www.pulmonaryfirbrosisresearch.org.

Who will be in the Registry?

Anyone who is at least 18 years of age, can read and understand English, and either

  1. diagnosed with PF or
  2. a primary supporter or caregiver of someone living with PF

How the Registry works

Patients with PF consent to be enrolled in the Registry and may consent to be contacted by Registry personnel about opportunities for them to participate in research studies. Some of these studies (e.g., "Observing the Effects of Supplemental Oxygen on Patients with Pulmonary Fibrosis") will be conducted by Dr. Swigris and his research team-these studies will be considered Registry-affiliated. Registry participants are free to enroll in any study they wish-whether Registry-affiliated or conducted by investigators not affiliated with the Registry-i.e., non-Registry-affiliated studies. It is assumed the investigators conducting those studies will adhere to regulations governing the protection of human subjects in research. Consider a hypothetical example: an investigator in Michigan is conducting a study of the effects of oral honey on PF-related cough and would like Registry participants to consider enrollment. The investigator would petition the Registry and, if approved by the Registry Oversight Committee, Registry personnel would contact potentially eligible Registry participants to inform them of the study. The participants would then decide whether or not to contact the investigator in Michigan to be considered for enrollment. The investigatory in Michigan would be responsible for discussing the study with any potential subject, obtaining informed consent and conducting the study. All of these fall outside the purview of the Registry or its personnel.

How subjects will enroll in the Registry

Eligible participants must fill out an intake questionnaire/consent form. Contact information provided to receive a questionnaire is not stored by the Registry Data Coordinating Center (DCC) or by the study coordinator. Subjects may obtain the intake questionnaire, complete it, and submit it four different ways:

  • Complete the questionnaire/consent form and submit it online at https://dccweb.njhealth.org/sec/P3F_Swigris/Index.htm. Participants will be encouraged to print a copy for their records.
  • Enter a mailing address onto an online form at http://pulmonaryfibrosisresearch.org/contact and have a hard copy mailed to the subject. Once a signed questionnaire/consent has been sent back to the study coordinator, a copy will be made and mailed back to the participant for his/her records.
  • Fill out the form electronically at https://dccweb.njhealth.org/sec/P3F_Swigris/Index.htm and print a copy of the form, or print the form and fill it out by hand and mail or fax the completed questionnaire to the study coordinator who will then hand it off to the DCC at National Jewish Health. Participants will be encouraged to print a copy for their records.
  • Call the study coordinator toll-free at 1-855-609-0010 and have him/her mail a hard copy of the questionnaire/consent form to the subject. Once a signed questionnaire/consent has been sent back to the study coordinator, a copy will be made and mailed back to the participant for his/her records.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with pulmonary fibrosis of any cause (idiopathic, related to connective tissue disease [e.g., rheumatoid arthritis, systemic sclerosis/scleroderma, dermato-/polymyositis, sjogren's syndrome], familial or genetic) or the primary supporter/caregiver of a patient with pulmonary fibrosis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Anyone who self-reports a diagnosis of pulmonary fibrosis and is over 18 years of age will be included in the Registry.
  • Anyone who self-reports being a primary supporter or caregiver of someone living with pulmonary fibrosis and is over the age of 18 will be included in the Registry.
  • Whoever consents to be enrolled in the Registry will presumably be able to read and write in English.

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet inclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pulmonary fibrosis patients or their caretaker/supporter
Patients with pulmonary fibrosis of any cause (idiopathic, related to connective tissue disease [e.g., rheumatoid arthritis, systemic sclerosis/scleroderma, dermato-/polymyositis, sjogren's syndrome], familial or genetic) or the primary supporter/caregiver of a patient with pulmonary fibrosis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number enrolled
Ramy czasowe: 20 years
This is a contact registry. We will enroll as many patients and primary supporters/caretakers as possible.
20 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj