Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Multi-centered Feedback and Education Intervention Designed to Reduce Inappropriate Transthoracic Echocardiograms

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Feedback and Education Intervention to Reduce Inappropriate Transthoracic Echocardiograms (TTE)

This study is an international, prospective, multi-centred, investigator blinded, randomized control trial of an educational and feedback-based intervention vs. usual care to study the proportion of inappropriate TTEs ordered by clinicians in ambulatory care.

The American College of Cardiology collaborated with the American Society of Echocardiography to develop its Appropriate Use Criteria (AUC) for Echocardiography in 2007, and were updated in 2011.

We created an innovative education and feedback-based intervention that we hypothesize will reduce the proportion of inappropriate TTEs ordered in clinical practice. Our objective is to prospectively study the following intervention in a multicentre, randomized control trial format to determine if this intervention will reduce inappropriate TTEs and the number of TTEs ordered in practice.

The study will take place at multiple hospitals in Canada the United States. Participants include cardiologists and primary care providers (both general internal medicine and family practice) who provide ambulatory care.

Once cardiologists and primary care physicians are recruited for the study, they will be randomized into one of two arms: 1) Intervention group, 2) Control group.

A physician's TTE ordering information will be ascertained by review of the individual TTE order and by review of the patient's medical record. Trained research coordinators at each site will review the TTE order for indication and review the patient record to ascertain clinical circumstances regarding the TTE order. The individual research coordinator will review this information using the 2011 AUC and classify the TTE as Appropriate (A), Inappropriate (I) or Uncertain (U), and assign the TTE order the most appropriate indication number accordingly. Research Coordinators will be blinded to which physicians are in the intervention or control group.

Research Coordinators at each site will be responsible for individual physicians' TTE order classifications but will be blinded to study group. Once monthly TTE orders are classified and collated, this information will be transmitted to the central research laboratory, where a research coordinator will collate all of the results and transmit monthly feedback reports to individual physicians. The control group will order TTEs as is their usual practice.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

This study is an international, prospective, multi-centred, investigator blinded, randomized control trial of an educational and feedback-based intervention vs. usual care to study the proportion of inappropriate TTEs ordered by clinicians in ambulatory care.

Increased inappropriate TTE utilization represents a burden to health budgets as costs rise with increased utilization, and to patients themselves who are burdened with unnecessary procedures that can adversely affect quality of care. Rising utilization in an environment with limited supply also creates barriers to access and increased wait times for those patients in the community who are awaiting necessary TTEs.

In a move to balance the concern regarding rising utilization while still ensuring physician autonomy on access to ordering cardiac tests and procedures, the American College of Cardiology collaborated with the American Society of Echocardiography to develop its Appropriate Use Criteria (AUC) for Echocardiography in 2007, and were updated in 2011. AUC were created by using the modified RAND appropriateness method. Studies applying AUC to TTE orders at single centres in the US found inappropriate TTE rates in ambulatory (outpatient) care ranging up to 35%.

We have successfully created an innovative education and feedback-based intervention that we hypothesize will reduce the proportion of inappropriate TTEs ordered in clinical practice, which will save healthcare dollars and improve quality of care and access to echocardiography. Our objective is to prospectively study the following intervention in a multicentre, randomized control trial format to determine if this intervention will reduce inappropriate TTEs and the number of TTEs ordered in practice.

The study will take place at multiple hospitals in Canada the United States. Participants include cardiologists and primary care providers (both general internal medicine and family practice) who provide ambulatory care. Only providers who see patients in ambulatory care clinics will be included. Pediatric cardiologists and physicians who specialize primarily in adult congenital heart disease will be excluded from the study. Physicians who are approached will be required to provide written consent prior to participation in the study.

Once cardiologists and primary care physicians are recruited for the study, they will be randomized into one of two arms: 1) Intervention group, 2) Control group. Randomization will occur at the same time for each site to ensure the study start date is consistent across all sites.

Collection of TTE ordering information and TTE order classification:

A physician's TTE ordering information will be ascertained by review of the individual TTE order and by review of the patient's medical record. This may be through review of the Electronic Medical Record (EMR) or paper chart, depending on the individual site. Trained research coordinators at each site will review the TTE order for indication and review the patient record to ascertain clinical circumstances regarding the TTE order. The individual research coordinator will review this information using the 2011 AUC and classify the TTE as Appropriate (A), Inappropriate (I) or Uncertain (U), and assign the TTE order the most appropriate indication number accordingly. TTE orders that do not have a corresponding indication number will be designated as unclassifiable. Research Coordinators will be blinded to which physicians are in the intervention or control group. This system of TTE classification has been previously piloted and published by our group in two recently published studies, and the rate of successful classification was greater than 98%.

Dissemination of TTE monthly feedback reports:

Research Coordinators at each site will be responsible for individual physicians' TTE order classifications but will be blinded to study group. Once monthly TTE orders are classified and collated, this information will be transmitted to the central research laboratory, where a research coordinator will collate all of the results and transmit monthly feedback reports to individual physicians. This process ensures that local site coordinators and the study investigators are blinded to the results to the study, while still enabling the creation and dissemination of physician related feedback reports to the intervention group. The control group will order TTEs as is their usual practice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Saint Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B@
        • Women's College Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cardiologist or physician practicing Primary Care in the Ambulatory care

Exclusion Criteria:

  • . Pediatric cardiologists and physicians who specialize primarily in adult congenital heart disease will be excluded from the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Education and Feedback Intervention

This intervention includes the following components:

  1. Formal Rounds on AUC for TTE:
  2. Appropriate Use for TTE Application for Smartphone
  3. Individualized Feedback Reports provided by email
  1. Formal Rounds on AUC for TTE
  2. Appropriate Use for TTE Application for Smartphone
  3. Individualized Feedback Reports provided by email
Brak interwencji: Control
Usual echocardiography ordering pratice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of Inappropriate Transthoracic Echocardiograms ordered (%)
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Total Number of Transthoracic Echocardiograms Ordered per Physician
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of Appropriate Transthoracic Echocardiograms Ordered (%)
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHTTE-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Results will be published in an academic peer-reviewed journal.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj