- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02055417
Increasing Motivation for Antiretroviral Therapy Initiation: A Pilot Intervention
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Many persons with HIV refuse recommended treatment or delay initiation of antiretroviral therapy (ART). Widespread belief in conspiracy theories regarding the origin and treatment of HIV may complicate the ART decision-making process. Research has found that conspiracy beliefs and mistrust in the mainstream medical system are common among African-Americans attending an HIV primary care clinic and that conspiracy beliefs are more likely to be held by patients who are not on ART. Moreover, research shows that conspiracy beliefs and other maladaptive cognitions predict subsequent readiness to begin ART. The investigators have developed an intervention called PATCH: Personal Approaches to Treatment Choices for HIV. PATCH is a brief intervention designed to support participants' decision-making processes and enhance intrinsic motivation to initiate ART, using motivational interviewing (MI) techniques. The intervention targets HIV-positive African-American adults in inner-city Baltimore, Maryland who are suboptimally engaged in care and who endorse conspiracy beliefs about HIV or low readiness to begin ART.
In this project the investigators will conduct a small randomized controlled pilot trial to test the potential efficacy of PATCH in producing positive attitudinal changes, including a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART and an increase in stated readiness to begin ART. The investigators will compare PATCH to an attentional control. Participants will be recruited from outpatient HIV clinics settings but will be individuals who are not taking ART. Assessments will be conducted at baseline, post-treatment (estimated 4-8 weeks post-baseline), and at 3-month post-baseline follow-up. The specific aims are: (1) Develop and refine a manual for a brief MI intervention to support ART decision-making and reduce the likelihood of ART refusal: (2) Evaluate the feasibility and acceptability of implementing the PATCH intervention in a small sample of individuals who are African-American, recommended for ART but who are not current taking it, and who experience multiple barriers to ART adherence; and (3) Conduct a small randomized controlled pilot to test the potential efficacy of the PATCH intervention in producing positive attitudinal changes, including a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART and stated readiness to begin ART.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Known to the recruitment site to be HIV-positive
- African-American or multiracial with African-American heritage.
- Able to speak and understand English.
At least one of the following:
- Sub-optimally involved in HIV care (defined as no regular source of HIV primary care, clinically eligible for ART but not taking it, or received an offer of ART in the last year but not currently taking it.
- Non-adherent to ART (defined as being offered ART but not taking it or not appropriately adhering to it (as reflected by a score of 10 or less on screening questionnaire) at the time of enrollment.
- Conspiracy beliefs (defined as a score of 10 or more on screening questionnaire or states that would not be ready to take ART if recommended).
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of mental retardation or dementia.
- Active psychosis or suicidality evident in initial interview.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personal Approaches to Treatment Choices for HIV
PATCH is a brief intervention designed to support participants' decision-making processes and enhance intrinsic motivation to initiate ART.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Stress Reduction Skills Program
SRSP includes training in stress reduction skills such as relaxation, problem solving, and expressing negative feelings.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
positive attitudinal changes
Ramy czasowe: baseline, week 6
|
Positive attitudinal changes includes a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART.
Attitudes will be assessed via questionnaires completed at the baseline, post treatment, and follow-up assessments.
|
baseline, week 6
|
|
Stated readiness to begin ART
Ramy czasowe: baseline, week 6
|
Stated readiness to begin ART will be assessed via questionnaires and interviews completed at the post treatment assessment.
|
baseline, week 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beginning ART
Ramy czasowe: baseline, week 16
|
Beginning ART will be assessed via questionnaires and interviews completed at the follow-up assessment, as well as by review of the medical record.
|
baseline, week 16
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie E Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
- Główny śledczy: Seth Himelhoch, MD, MPH, University of Maryland, Baltimore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00047473
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJeszcze nie rekrutacjaTerapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja