Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Increasing Motivation for Antiretroviral Therapy Initiation: A Pilot Intervention

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
In this 3-year study, the investigators will develop and pilot test an intervention called Personal Approaches to Treatment Choices for HIV (PATCH). PATCH is a brief intervention designed to support participants' decision-making processes and enhance intrinsic motivation to initiate ART, using motivational interviewing (MI) techniques. The intervention will be targeted at HIV-positive African-American adults in inner-city Baltimore, Maryland who are suboptimally engaged in care and who endorse conspiracy beliefs about HIV or low readiness to begin ART. The specific aims are: (1) Develop and refine a manual for a brief MI intervention to support ART decision-making and reduce the likelihood of ART refusal: (2) Evaluate the feasibility and acceptability of implementing the PATCH intervention in a small sample of individuals who are African-American, recommended for ART but who are not current taking it, and who experience multiple barriers to ART adherence; and (3) Conduct a small randomized controlled pilot to test the potential efficacy of the PATCH intervention in producing positive attitudinal changes, including a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART and stated readiness to begin ART.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Many persons with HIV refuse recommended treatment or delay initiation of antiretroviral therapy (ART). Widespread belief in conspiracy theories regarding the origin and treatment of HIV may complicate the ART decision-making process. Research has found that conspiracy beliefs and mistrust in the mainstream medical system are common among African-Americans attending an HIV primary care clinic and that conspiracy beliefs are more likely to be held by patients who are not on ART. Moreover, research shows that conspiracy beliefs and other maladaptive cognitions predict subsequent readiness to begin ART. The investigators have developed an intervention called PATCH: Personal Approaches to Treatment Choices for HIV. PATCH is a brief intervention designed to support participants' decision-making processes and enhance intrinsic motivation to initiate ART, using motivational interviewing (MI) techniques. The intervention targets HIV-positive African-American adults in inner-city Baltimore, Maryland who are suboptimally engaged in care and who endorse conspiracy beliefs about HIV or low readiness to begin ART.

In this project the investigators will conduct a small randomized controlled pilot trial to test the potential efficacy of PATCH in producing positive attitudinal changes, including a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART and an increase in stated readiness to begin ART. The investigators will compare PATCH to an attentional control. Participants will be recruited from outpatient HIV clinics settings but will be individuals who are not taking ART. Assessments will be conducted at baseline, post-treatment (estimated 4-8 weeks post-baseline), and at 3-month post-baseline follow-up. The specific aims are: (1) Develop and refine a manual for a brief MI intervention to support ART decision-making and reduce the likelihood of ART refusal: (2) Evaluate the feasibility and acceptability of implementing the PATCH intervention in a small sample of individuals who are African-American, recommended for ART but who are not current taking it, and who experience multiple barriers to ART adherence; and (3) Conduct a small randomized controlled pilot to test the potential efficacy of the PATCH intervention in producing positive attitudinal changes, including a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART and stated readiness to begin ART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Known to the recruitment site to be HIV-positive
  • African-American or multiracial with African-American heritage.
  • Able to speak and understand English.
  • At least one of the following:

    1. Sub-optimally involved in HIV care (defined as no regular source of HIV primary care, clinically eligible for ART but not taking it, or received an offer of ART in the last year but not currently taking it.
    2. Non-adherent to ART (defined as being offered ART but not taking it or not appropriately adhering to it (as reflected by a score of 10 or less on screening questionnaire) at the time of enrollment.
    3. Conspiracy beliefs (defined as a score of 10 or more on screening questionnaire or states that would not be ready to take ART if recommended).

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of mental retardation or dementia.
  • Active psychosis or suicidality evident in initial interview.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Personal Approaches to Treatment Choices for HIV
PATCH is a brief intervention designed to support participants' decision-making processes and enhance intrinsic motivation to initiate ART.
Inne nazwy:
  • PATCH
Aktywny komparator: Stress Reduction Skills Program
SRSP includes training in stress reduction skills such as relaxation, problem solving, and expressing negative feelings.
Inne nazwy:
  • SRSP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
positive attitudinal changes
Ramy czasowe: baseline, week 6
Positive attitudinal changes includes a reduction in conspiracy beliefs and perceived barriers to ART. Attitudes will be assessed via questionnaires completed at the baseline, post treatment, and follow-up assessments.
baseline, week 6
Stated readiness to begin ART
Ramy czasowe: baseline, week 6
Stated readiness to begin ART will be assessed via questionnaires and interviews completed at the post treatment assessment.
baseline, week 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beginning ART
Ramy czasowe: baseline, week 16
Beginning ART will be assessed via questionnaires and interviews completed at the follow-up assessment, as well as by review of the medical record.
baseline, week 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie E Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
  • Główny śledczy: Seth Himelhoch, MD, MPH, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00047473

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj