Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Gingival Recession (LILT)

17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Mauro Pedrine Santamaria, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Connective Tissue Graft Associated or Not With Low Intensity Laser Therapy: A Randomized Clinical Trial

The purpose of this study was to evaluate the 6-month outcomes of applying low-intensity laser therapy associated with connective tissue grafts to treat gingival recession.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

This was a prospective, parallel and controlled clinical trial. The population evaluated in this study was selected at ICT - São José dos Campos, College of Dentistry.

The selected patients were randomly allocated (by a computer generated list) into:

Group CTG (n = 20) - patients who received connective tissue graft to treat gingival recession Group CTG+LILT (n = 20) - patients who received connective tissue graft associated with 8 applications of low-intensity laser therapy to treat gingival recession.

The surgeries, as well as all postoperative follow-up, were performed at the dental clinic of ICT- UNESP. Surgical areas were anesthetized (2% mepivacaine with 1:100,000 epinephrine). Two horizontal incisions were made at right angles to the adjacent interdental papillae, at the level of the CEJ, without interfering with the gingival margins of neighboring teeth. Two oblique vertical incisions were extended beyond the mucogingival junction, and a trapezoidal mucoperiosteal flap was raised up to the mucogingival junction. After this point, a split-thickness flap was extended apically, releasing the tension and favoring coronal positioning of the flap. The exposed root surface was gently scaled and planed to remove any possible irregularities. Afterward, a thin and small connective tissue graft was harvested from the palate using a scalpel with parallel blades (1.0 mm away from each other). The graft was sutured# using single sutures in the papillae, over the root surface, in such a way that covered the CEJ and the recession. Then, the flap was coronally positioned and sutured to completely cover the graft The patients allocated for the test group received the following protocol for laser application: Five (5) points of irradiation were performed, as depicted in Figure 1. The irradiation was performed with a GaAlAs** diode laser that continuously emitted a wavelength of 660 nm. 30 mW was used for 20 seconds, and the total applied energy density (fluence) was 15 J/cm2 (3 J/cm2 per point and an application time of 4 seconds per point)

Clinical parameters were assessed at baseline and 3 and 6 months post-operatively.

Statistical Analysis The null hypothesis considered in the study was the absence of difference in the clinical parameters between the different groups. For data analysis, the statistical program was used (Sigmaplot). The demographic and clinical data were compared between the groups using Student's t-test. The data were first analyzed for homogeneity using the Shapiro-Wilk test, which indicated non-normal distribution. . Those presenting Shapiro-Wilk p values < 0.05 were analyzed using a Friedman test (for intragroup comparisons) and Mann-Whitney tests (for intergroup comparisons). Patients' esthetics and discomfort measures using VAS were analyzed by T-tests. The frequency of sites that were scored as very good or excellent in each group by QCE analysis, the frequency of complete root coverage, BOP, and the presence or absence of plaque at the site were compared using χ2 tests. Intergroup RES comparisons were performed with a T-test. A significance level of 0.05 was adopted.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12243-300
        • UNESP - ICT Odontologia São José dos Campos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. presenting Miller class I or II gingival recession in the maxillary canines or premolars;
  2. visible cemento-enamel junction (CEJ) in the teeth included in the study and pulp vitality;
  3. patients presenting no signs of active periodontal disease and full-mouth plaque and bleeding score ≤ 20%;
  4. patients older than 18 years old;
  5. probing depth ˂ 3 mm in the included teeth; 6) patients who agreed to participate and signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. patients with systemic problems (cardiovascular, blood dyscrasias, immunodeficiency, and diabetes, among others) that will contraindicate the surgical procedure
  2. patients taking medications known to interfere with the wound healing process or that contraindicate the surgical procedure
  3. smokers or pregnant women
  4. patients who underwent periodontal surgery in the area of interest; and 5) patients with orthodontic therapy in progress.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Connective tissue graft (CTG)
The gingival recession defects were treated by connective tissue graft surgical procedure and received the sham application os low-intensity laser therapy.
Przyzębia technika chirurgiczna w leczeniu recesji dziąseł
Eksperymentalny: Connective tissue graft plus laser (CTG+L)
The gingival recession defects were treated by connective tissue graft associated with the application of a LILT protocol
Przyzębia technika chirurgiczna w leczeniu recesji dziąseł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percentage of root coverage
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Esthetic
Ramy czasowe: 6 months

Two esthetic evaluations were performed: 1 professional and 1 patient-centered. The professional esthetic evaluation was made using the photographs of the baseline and 6 months after surgery set in a before-and-after panel. The professional evaluation was conducted using the root coverage esthetic score (RES).

Esthetic outcomes were also evaluated from the patient's point of view. Using a hand mirror, the patients viewed the gingival recession before and after 6 months and were asked to rate the esthetics of the tooth included in the study on a VAS scale.

6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stephanie B Fernandes-Dias, DDS, Ms, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
  • Krzesło do nauki: Maria Aparecida N Jardini, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0978412.5.0000.0077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj