Electrical Activity of Diaphragm as a Means to Predict Extubation Success in Preterm Infants (Edi)
A Prospective Study of Diaphragmatic Electrical Activity in Preterm Infants as a Means to Predict Extubation Success
Mechanical ventilation used to support the sick newborn infant is associated with many complications including the development of chronic lung disease. Limiting prolonged invasive ventilation remains an important strategy to decrease lung injury and prevent chronic lung disease. Currently, there is no objective measure available to predict readiness for removal of the endotracheal tube ("extubation") and discontinuing mechanical ventilation in this fragile population.
The investigators propose to predict extubation success by evaluating the electrical activity of the diaphragm (Edi), which provides important information about the "drive" to breathing coming from the brain and the function of the diaphragm, two essential factors determining extubation readiness and success.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
In this observational study, very low birth weight preterm infants with RDS who require mechanical ventilation in first 24 hour of life will be recruited. A size appropriate nasogastric tube with multiple array of electrodes (Edi catheter) will be inserted in each eligible infant. The average EdI (Edi_avg) will be measured during mechanical ventilation just before extubation. All infants will be extubated to non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV or CPAP) delivered through nasal cannula
The specific aim is to determine whether there is a relationship between Edi_avg before extubation and the extubation success in a sample of preterm infants with respiratory distress syndrome (RDS). We hypothesize that Edi-avg of infants with successful extubation will be significantly different from the infants who fail extubation
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medcial Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Preterm infants less than 35 week gestation, requiring intubation and mechanical ventilation for respiratory distress in the first 24 hours of life
Exclusion Criteria:
Infants with a non-intact esophagus (e.g tracheal-esophageal fistula or atresia), a non-functional diaphragm (e.g. phrenic nerve palsy), severe intracranial hemorrhage or structural CNS abnormality, severe birth asphyxia and critically sick infant needing paralysis or deep sedation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edi_avg just prior to extubation in infants with extubation success and those with extubation failure
Ramy czasowe: From time of initial intubation to 3 days after extubation from mechanical ventilator
|
Edi_avg prior to extubation will be compared between the group with successful extubation and those with failed extubation( i.e.needing re-intubation within 3 days of extubation)
|
From time of initial intubation to 3 days after extubation from mechanical ventilator
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Study the trends of Edi_avg in preterm infants with respiratory distress syndrome requiring mechanical ventilation in first seven days of life.
Ramy czasowe: First seven days of life
|
Edi_avg will be recorded continuously during mechanical ventilation to a maximum of seven day.
We hypothesize that Edi_avg would correlate with severity of respiratory distress ( measured by respiratory severity index, FiO2 X Mean airway pressure)
|
First seven days of life
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Neetu Singh, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D14057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .