Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Intense Regimented Surveillance Improve the Rates of Therapeutic Re-Intervention After Lung Cancer Surgery (Intense-CT)

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Does Intense Regimented Surveillance Improve the Rates of Therapeutic Re-Intervention After Lung Cancer Surgery: A Pilot Study for the Intense-CT Trial

After curative lung cancer surgery, there is a risk of recurrence of the primary cancer, or development of a new cancer. Historically, patients who have undergone curative lung cancer surgery have been monitored with chest radiographs (CXR). Unfortunately, 70% of such patients still die of lung cancer. As a result, there has been interest in other methods of surveillance in order to detect recurring or new cancers earlier and have more success in treating them. One such technique is Low Dose Computed Tomography (LDCT), which is currently the standard of care and surveillance at this institution. This pilot study aims to determine whether regimented, intensive, short interval LDCT surveillance leads to higher rates of detection and treatment of recurring lung cancers. The study group will be followed up according to a regimented surveillance program using LDCT. The study group will be compared to a group of historical controls whose follow up after surgery was not standardized, but rather left up to the discretion of the individual surgeon. If the results of this study show improvements in detection and treatment of recurrent cancers, it will allow for a larger trial to study the effects of the LDCT surveillance program on lung cancer survival.

The study question aims to determine whether for survivors after curative surgery for Stage I and Stage II lung cancer, a structured Surveillance Program with Low Dose CT can increase the rate of detection and treatment of recurring or new cancers when compared to historical non-structured surveillance with CXR. This study will also determine if it is warranted to pursue a larger scale randomized controlled trial to further investigate optimal LDCT surveillance follow-up intervals and long-term lung cancer survival.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must be at minimum 18 years of age
  • Patients must have undergone complete resection for pathological Stage I or Stage II lung cancer
  • Patients must demonstrate the ability to understand English
  • Patients must be able to demonstrate aptitude and willingness to comply with describes study procedures

Exclusion Criteria:

  • Patients with residual gross or microscopic disease after surgery
  • Patients with pathological Stage III or Stage IV lung cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LDCT Surveillance Program Group
This cohort will follow a strict schedule of Low Dose Computed Tomography Imaging scans and clinical visits 3, 6, and 12 months after surgery. At each encounter, a history, physical examination, and review of the LDCT results will be performed. Patients with normal clinical and imaging findings will proceed to the next scheduled clinical encounter. Patients with abnormal findings will be managed according to predetermined algorithms.
Inny: Historical Control Group
The control group will be a retrospective cohort taken from 1-year before the implementation of the LDCT surveillance program. The post-operative follow-up of these participants was not standardized, but rather left up to the discretion of the individual surgeons, and involved chest radiograph imaging as opposed to Low Dose Computed Tomography.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of therapeutic re-intervention within the first year after curative resection of lung cancer
Ramy czasowe: One year after surgery
Defined by: 1) rate of curative intent radiation treatment after detection of recurrent or new primary lung cancer 2) rate of curative intent reoperation after detection of recurrent or new primary lung cancer. Measured by frequency of events.
One year after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of adherence to follow-up visits
Ramy czasowe: One year after surgery
Measured by frequency of events
One year after surgery
Morbidity of associated interventions
Ramy czasowe: One year after surgery
Measured by frequency of events
One year after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Wael C Hanna, MDCM MBA FRCSC FCCP, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na Low Dose Computed Tomography Imaging

Subskrybuj