Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality of Life After Laser Cordectomy in Early Glottic Cancer

8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Laryngeal cancer is common in the Taiwanese populations. Before early 80's, open laryngectomy was the suggested treatment modality for laryngeal cancer. Patients of laryngectomy lost speech and should communicate by using prosthesis. So after 90's, medical organ preservation by chemoradiation therapy took the place of operation.

Unfortunately, from the recent review, five-year survival rate was decreasing and is even lower than that reported 10 years ago. In 1983-1985 it was 68.1% but decreased to 64.7% in 1992-1999. It is the only cancer type of decreasing survival in 24 index cancers.

Laser resection of laryngeal tumor was first reported by Jako and Strong and widely used in the Europe. Dr Steiner and his colleagues developed a non-en block resection technique made microscopic resection more easily and would not be limited by tumor location or size so much. The investigators used transoral microscopic laser (TLM) in early glottic cancer and reported five-year overall survival as 97%. TLM five-year disease control rate was reported as 85%. There are some reports about TLM in advanced stage laryngeal cancer and overall 5-year survival rate can be achieved as high as 55%. Present project is planning to develop a comprehensive organ preservation protocol based on microinvasive TLM as primary treatment modality for early glottic cancer without neck or distant metastasis. The objects of the project are as followed.

  1. Long term outcomes by performing the treatment protocol. The outcome measurements include local control rate, overall and disease specific survival, larynx preservation rate.
  2. The difference between surgical samples and pretreatment imaging examination.
  3. The role of adjuvant therapy.
  4. Management and follow-up in neck metastasis.
  5. Searching for risk factors and predictor factors.
  6. Adequate salvage treatments in local or regional recurrence.
  7. Realizing failure patterns and appropriate follow-up protocol according to it.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Laryngeal cancer is associated with a cure rate from 30 to 90% by primary treatment with irradiation therapy, open surgical excision or microinvasive endolaryngeal surgical excision based on the stages. Prior to advances in endoscopic surgical techniques, radiation therapy with or without chemotherapy offered treatment with less morbidity than open surgical resection. Therefore, throughout the later part of the 20th century, radiation therapy became the standard management for laryngeal cancer.

In the America, the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program and the National Cancer Data Base (NCDB) data have shown the survival rate of laryngeal cancer decreased in the 1990's. Five-year relative survival for laryngeal squamous cell carcinoma recorded in the NCDB ranged from a high of 68.1% in 1985 to a low of 62.8% in 1993.

Treatment patterns have changed with an increase in nonsurgical management with irradiation alone and with chemoradiation. Radiation or chemoradiation therapies provided a treatment choice to preserve the larynx. However, the increase in nonsurgical management parallels the increase in mortality across the years of study for which survival analysis was performed (1985-1996).

In the past two decades, the evolution of microinvasive TLM surgery makes it possible to eradicate tumors with preserving laryngeal functions. It has been demonstrated that cure rates can be obtained that are comparable with other treatment modalities. In addition, morbidity from treatment by TLM is substantially less than morbidity associated with open surgical techniques and may be the same or less than morbidity associated with radiation or chemoradiation therapy. Therefore, TLM as an initial treatment modality for laryngeal cancer is more commonly practiced.

TLM offers advantages over other forms of treatment. First it can usually be accomplished in a single intervention in early stage of disease- thus decreasing the overall treatment time and cost when compared to radiation therapy. Second, as opposed to open surgical techniques, resection by endoscopic methods does not require a tracheotomy for airway maintenance. Third, rehabilitation time to independent swallowing has been shown in multiple series to be reduced compared with open surgical techniques. And forth, it leaves all opportunities in adjuvant or salvage therapy. Due to these advances, TLM surgery of laryngeal cancer is becoming more widely used in recent years for a focal small lesion and has also been demonstrated to have a comparable survival rate and local control rate in advanced stage to other forms of treatment.

The primary object of the study is to improve the tumor control rate with an organ preservation protocol based on microinvasive TLM surgery. This prospective phase II study is expected to provide evidence in future treatment plan for laryngeal cancer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with early glottic cancer without neck or distant metastasis and were managed by Laser cordectomy in a tertian referral hospital in Taiwan.

Opis

Inclusion Criteria:

1. Early glottic cancer without neck or distant metastasis 2. Cell type : squamous cell carcinoma

Exclusion Criteria:

1. Had previous head and neck radiation or surgery history. 2. Tumor extended beyond subglottis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Local tumor recurrences
Ramy czasowe: within12 months
within12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chang from baseline cancer-related quality of life within 12 months. Questionnaire : European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire score C30
Ramy czasowe: pre-op, post op 1, 3, 6, 12 months
pre-op, post op 1, 3, 6, 12 months
Change of voice quality from baseline. Measured by voice laboratory test including Maximal Phonation Time,S/Z ratio,Fundamental Frequency,Jitter, Shimmer,Harmonics to Noise ratio
Ramy czasowe: pre op, post op 1, 3, 6, 12 months
pre op, post op 1, 3, 6, 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99-0579B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Carcinoma of Glottis

Subskrybuj