Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality of Life in Patients With Hepatocellular Carcinoma

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ju Hyun Shim, Asan Medical Center

Validation of Questionnaire Module for Quality of Life and Analysis of Its Association With Clinical Outcomes; a Cohort Study in Patients With Hepatocellular Carcinoma

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the sixth most common cancer and the second leading cause of cancer-related mortality worldwide. Despite the recent advances in the treatment of HCC, the prognosis of HCC is still poor even after curative treatment.

Performance status has shown to be associated with long-term survival and prognosis in patients with HCC, and it is one of the important factors in the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging system. Recently, the researches on health-related quality of life (HRQL) of cancer patients have been progressed. The most widely used surveys to assess HRQL of cancer patients are Functional Assessment of Cancer Therapy-Generic (FACT-G) and European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) quality of life questionnaire (QLQ)-C30. Since those two are mainly about cancers in general, HCC specific surveys were developed.

The FACT-Hep questionnaire has 45-items specifically focusing on patients with hepatobiliary cancers. EORTC QLQ-hepatocellular carcinoma 18 (HCC 18) is an 18-item questionnaire designed to be used along with the EORTC QLQ-C30 for patients with HCC. An 18-item National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-FACT Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI-18) is a specific questionnaire for advanced hepatobiliary and pancreatic cancers. However, there is no consensus whether it would be appropriate to adopt HRQL as a prognostic variable in HCC staging system. Moreover, there is limited information available about the impact of patients' HRQL on long-term outcome in patients with HCC.

Thus, in this study, the researchers will investigate whether HRQL can be an important factor in HCC staging system by testing the reliability and clinical validity of FACT-Hep, EORTC QLQ-HCC18, and NFHSI-18. Second, the investigators will evaluate the relation of HRQL with treatment efficacy, recurrence and survival outcome. Lastly, the investigators will suggest the suitable questionnaire module for patients with HCC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Admitted hepatocellular carcinoma (HCC) patients will be screened to determine study eligibility.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Diagnosis of HCC
  • Ability to speak, read, and write Korean
  • Patient is able and willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cognitive impairment or psychiatric disturbance
  • Other concurrent malignancy
  • Patients involved in other clinical studies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical validity of FACT-Hep, EORTC QLQ-HCC18 and NFHSI-18
Ramy czasowe: Baseline
The FACT-Hep questionnaire consists of 18-item Hepatobiliary Subscales and 27-item FACT-G, which contains physical (7 items), social (7 items), emotional (6 items), and functional scales (7 items). Hepatobiliary Subscale is scored 0-72, FACT-G is scored 0-108, and FACT-Hep is scored 0-180. EORTC QLQ-HCC 18 is an 18-item questionnaire designed to be used along with the 30-item EORTC QLQ-C30. EORTC QLQ-HCC 18 questionnaire includes 8 symptom scales such as fatigue, jaundice, nutrition, pain, fever, abdominal swelling, sexual interest, and body image. Each item is scored 0-100 according to the EORTC guidelines. NFHSI-18 consists of 18-item scales, and each item is scored 0-4, yielding a total between 0 and 72. The investigators will test the validity by using the correlation and comparison of all of the questionnaire scores at baseline.
Baseline
Reliability of FACT-Hep, EORTC QLQ-HCC18 and NFHSI-18
Ramy czasowe: Baseline and at least 6 hours later
Patients will complete the questionnaires at baseline and then will respond to the follow-up surveys at least 6 hours later the first assessment. The investigators will examine reliability by assessing test-retest reliability of each survey after measuring the scores of questionnaires at two assessment points.
Baseline and at least 6 hours later

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Recurrence rates
Ramy czasowe: upto 3 years
upto 3 years
Death rates
Ramy czasowe: upto 3 years
upto 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ju Hyun Shim, MD, PhD, Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC 2015-0229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj