Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cerebral Hemodynamics With rTMS in Alcohol Dependence

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr. Biswa Ranjan Mishra, Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Cerebral Hemodynamics With rTMS in Alcohol Dependence: A Randomized, Sham Controlled Study

The present study measures the cerebral hemodynamic indices of alcohol dependent patients and observe the relative changes in these parameters with rTMS application.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Alcohol abuse is a worldwide problem causing serious physical, psychological, social and economic consequences. Chronic alcohol intake has been found to increased blood viscosity, erythrocyte deformability or dehydration resulting in alterations of cerebral blood flow measures. Transcranial Doppler (TCD) sonography is a non-invasive radiological tool used for assessing the hemodynamics of the basal cerebral arteries, which can thus indirectly reflect the relative changes in regional cerebral blood flow velocity (CBFV) and vascular wall resistance. It has been used to evaluate the relative cerebral blood flow velocity changes in various psychiatric disorders like depression, schizophrenia, panic disorder, and substance use disorders including alcohol and marijuana. TCD also gives a real time assessment of the abrupt or short and long lasting effects of any external mechanical manipulation or functional stimulation of the intracranial circulation.

The Mean flow velocity (MV) is the average of the edge frequency over a cardiac cycle; the edge frequency being the envelope of instantaneous peak velocities throughout the course of a cardiac cycle. Pulsatility index (PI) represents an estimate of downstream vascular resistance; low resistance vascular beds have higher diastolic flow velocities than high resistance vascular beds, hence they have low PI, and vice versa. Similarly, Resistance index (RI) is another presumptive measure of downstream vascular resistance.

TCD sonography studies in alcoholism have revealed reduced mean blood flow velocities in basal cerebral arteries in chronic alcohol dependence, [1] as well as in acute stage of intoxication, but an increase after resolution of withdrawal state. [12] However, ethanol in low concentration has been found to increase the systolic, diastolic and mean blood flow velocity in middle cerebral arteries (MCA), anterior cerebral arteries (ACA) and decrease the resistance indices by reducing the cerebrovascular resistance in healthy individuals. Studies have reported that alcohol related hepatic dysfunction results in increased blood viscosity and reduced velocity in the cerebral arteries, which can be a risk factor for ischemic brain diseases. So, normalization of hemodynamic parameters is important in the prevention of possible ischemic brain diseases due to alcohol dependence.

Studies evaluating cerebral hemodynamic response to rTMS application have been limited to healthy individuals, with high frequency rTMS application found to increase the cerebral blood flow velocities in both anterior and posterior basal cerebral arteries, and low frequency rTMS to temporarily decrease the blood flow velocity in ipsilateral MCA followed by an increase in the contralateral MCA. With this background, the present study was conducted to measure the cerebral hemodynamic indices of alcohol dependent patients and observe the relative changes in these parameters with rTMS application.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jharkhand
      • Ranchi, Jharkhand, Indie, 834006
        • Central Institute of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Right handed, male patients, aged between 18-60 years, with diagnosis of alcohol dependence according to DSM-IV TR, after resolution of withdrawal symptoms i.e. having Clinical Institute of Withdrawal Assessment in Alcohol Withdrawal (CIWA-Ar) score of ≤10, were included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with comorbid psychiatric, major medical or neurological disorders or with a pacemaker or metal in any part of the body were excluded from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Healthy control
No Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Aktywny komparator: Active rTMS group
Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
The motor threshold for the left abductor pollicis brevis was determined using a figure-of-eight-shaped coil at 1 Hz frequency. Ten (over 2 weeks) rTMS sessions were administered over the right dorsolateral prefrontal cortex with an air-cooled figure-of-eight coil, angled tangentially to the head. At right DLPFC, active high-frequency (10 Hz) stimulation was administered for 4.9 seconds per train, with inter-train interval of 30 seconds, and a total of 20 trains per session. Each patient received 1000 pulses per day. The sham group was administered rTMS with the same parameters, but using a figure-of-eight sham coil.
Pozorny komparator: Sham rTMS group
Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
The motor threshold for the left abductor pollicis brevis was determined using a figure-of-eight-shaped coil at 1 Hz frequency. Ten (over 2 weeks) rTMS sessions were administered over the right dorsolateral prefrontal cortex with an air-cooled figure-of-eight coil, angled tangentially to the head. At right DLPFC, active high-frequency (10 Hz) stimulation was administered for 4.9 seconds per train, with inter-train interval of 30 seconds, and a total of 20 trains per session. Each patient received 1000 pulses per day. The sham group was administered rTMS with the same parameters, but using a figure-of-eight sham coil.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean velocity (MV) of middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA)
Ramy czasowe: up to 5 minutes after last (10th) rTMS session
up to 5 minutes after last (10th) rTMS session

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pulsatility index (PI) of middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA)
Ramy czasowe: up to 5 minutes after last (10th) rTMS session
up to 5 minutes after last (10th) rTMS session
Resistance index (RI) of middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA)
Ramy czasowe: up to 5 minutes after last (10th) rTMS session
up to 5 minutes after last (10th) rTMS session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj