- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02446938
Pozycja balonu przełykowego u pacjentów z wentylacją mechaniczną
Prosta metoda potwierdzania optymalnego położenia balonu przełykowego u pacjentów z wentylacją mechaniczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z wentylacją mechaniczną często monitoruje się ciśnienie przezpłucne, czyli ciśnienie u ujścia dróg oddechowych pomniejszone o ciśnienie w jamie opłucnej. Ponieważ ciśnienie w jamie opłucnej jest trudne do zmierzenia w większości sytuacji klinicznych, ciśnienie w przełyku (Pes) jest stosowane jako parametr zastępczy. Cewnik z balonem jest najczęściej stosowaną metodą pomiaru Pes. Właściwe położenie balonu jest kluczowym czynnikiem dla dokładnego pomiaru Pes, a dolna trzecia część przełyku jest zalecana jako docelowa pozycja balonu. Cewnik jest zwykle wprowadzany najpierw do żołądka, a następnie powoli wycofywany do przełyku po napełnieniu balonika. Odchylenie podciśnienia zastępujące odchylenie dodatniego ciśnienia podczas wdechu ogólnie wskazuje na wejście balonu do przełyku. Ta metoda potwierdzenia zależy od normalnej funkcji przepony. Jednak nie zawsze możliwe jest uzyskanie standardowych odchyleń ciśnienia u pacjentów z wentylacją mechaniczną, zwłaszcza u pacjentów z porażeniem przepony.
W niniejszym badaniu badacze opracowali prostą metodę potwierdzania pozycji balonu za pomocą zmodyfikowanego cewnika balonowego przełyku SmartcathG. Celem była ocena ważności tej metody i zbadanie związku między artefaktami sercowymi zapisów Pes a pozycją balonu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- żylaki przełyku
- dowody na aktywny wyciek powietrza z płuc, w tym przetokę oskrzelowo-opłucnową, odmę opłucnową, odmę śródpiersiową lub istniejącą rurkę w klatce piersiowej
- historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- historia operacji płuc
- ciąża
- ciężka koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zgodność położenia balonu potwierdzona metodą iniekcji powietrznej i potwierdzona zdjęciem rentgenowskim przyłóżkowym.
Ramy czasowe: 15 minut po położeniu balonu
|
15 minut po położeniu balonu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2015-CCM-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wprowadzenie cewnika balonowego do przełyku.
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur