The 'Hidden' Biological Impact of Vitamin D Deficiency: a Biomarker Study; Part 2
15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Iris BENZIE, The Hong Kong Polytechnic University
The 'Hidden' Biological Impact of Vitamin D Deficiency: a Biomarker Study
The investigators major aims are to: determine the vitamin D status of a group of young, apparently healthy adults in Hong Kong; examine inter-relationships between vitamin D status and biomarkers of DNA damage and repair, oxidative stress, inflammation and endothelial health; and, in part 2 of the study, investigate effects of improvement in vitamin D status on these biomarkers and other measures of well-being in those young adults shown to be deficient in vitamin D.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In this part 2 of the study the investigators will investigate the effect of vitamin D supplementation on biomarkers of these 'hidden' changes in apparently healthy young adults.
The investigators will also explore the effect of improvement in vitamin D status in young apparently healthy adults in regard to muscular strength and response time, glucose control, a hormone that is linked to vitamin D (parathyroid hormone (PTH) ) and mood.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- apparently healthy, non-smokers
- non-obese
- found (in part1) to have low vitamin D status
Exclusion Criteria:
- chronic illness
- serious illness requiring medical treatment in previous 6 months
- pregnancy
- on regular medication or taking supplements on a regular basis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active
vitamin D supplementation group (2500 IU day for 3 months)
|
2400 units per day for 3 months
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Control
no vitamin D supplementation
|
2400 units per day for 3 months
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
biomarkers of oxidative stress
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Iris F Benzie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vit D Study part 2 v.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .