Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cohort Zero Caries (CZC)

13 marca 2021 zaktualizowane przez: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Impact of Preventive Child Oral Health Programs in Primary Health Care.

The purpose of this study is to compare the effectiveness of a traditional oral health educational program and a program based on the theories of the Motivational Interview directed to the child's mothers/fathers/responsible parents to reduce childhood caries (2 and 3 years of age).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Early Childhood Caries - ECC - is a highly prevalent and severe disease that affects children during their first years of life and, hence, requires early interventions and approaches, on an individual and collective basis. Early childhood is the ideal period to introduce good habits and begin an educational/preventive oral health program; however, family participation is utmost important, especially because the child's parents or responsible adults tend to pass improper knowledge on oral health care in this stage of life. Once prioritizing educational actions directed to this audience in primary health care is essential, Grupo Hospitalar Conceição's (Conceição Hospital Group - GHC) Community Health Service implemented, in its 12 Basic Health Units (UBS), an oral health action program with the goal that all children born after 2010 have at least one dental appointment in their first, second and third year of life. In these appointments, the child's oral health conditions are evaluated and their mother/father or responsible adult receive guidance on proper oral health care; however, little is known on the effectiveness of these preventive programs and what is their impact on ECC reduction in the population. With the purpose of qualifying oral health care strategies at the Brazilian Unified Health System's Primary Health Care (APS-SUS), with a scientific background, it is necessary to assess the effectiveness of these programmatic actions in comparison with conventional dental care by free demand. In light of this, this study has a technological innovation character, with a potential to be directly applicable in the oral health care staff of the Family Health Strategy program throughout Brazil.

The purpose of this study is to compare the effectiveness of a traditional oral health educational program and a program based on the theories of the Motivational Interview directed to the child's mothers/fathers/responsible parents to reduce childhood caries (2 and 3 years of age).

Randomized clinical trial nested in a cohort. The study will be conducted at SSC-GHC, which is composed of 12 Basic Health Units (UBS) located in the Northern region of the city of Porto Alegre, RS-Brazil.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children born in 2014 in the attended territory of 12 Basic Health Units of the Community Health Service of Grupo Hospitalar Conceição, located in the city of Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazil and who are correctly registered and under follow-up medical attention in the Children Program;
  • Mothers/fathers/responsible adults: the person responsible for the child's oral health care and who follows all dental appointments in the health unit will be considered.

Exclusion Criteria:

  • Children with special needs or syndromes;
  • Children who left the attended territory of Community Health Service of Grupo Hospitalar Conceição health units for more than 6 consecutive months;
  • Mothers/fathers/responsible adults without cognitive conditions to answer the study's surveys.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motivational Interview
INTERVENTION GROUP: in this group, composed of 6 UBS, the children and their respective mothers/fathers/responsible adults will be attended by the dentists at least once a year with an approach based on the Motivational Interview.
Aktywny komparator: Traditional health education
CONTROL GROUP: in this group, composed of 6 UBS, the children and their respective mother/fathers/responsible adults will be attended by the dentists at least once a year based on the recommendations by the Brazilian Ministry of Health (BRASIL,2008-a) and on SSC-GHC's protocol (BRASIL, 2008-b). Additionally, the professional guidance script and the parents' booklet of SSC-GHC's oral health Program may be used.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reducing the prevalence of Early Childhood Caries after 3 years of follow verified by the ICDAS index (International Caries Detection & Assessment System) from the realization of reduction of at least 30% of the index pre and post intervention.
Ramy czasowe: three years
three years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj