- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02859116
Collection of Gastrointestinal Tissue Samples for the Characterization and ex Vivo Functional Assessment of Chemoreceptors (ISTAR-T)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute
The purpose of this study is to help scientists understand how the gut senses ingested nutrients and what kind of processes take place for their absorption in order to establish the association with diabetes and other metabolic diseases Scientists need human specimens to study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing elective gastrointestinal surgical procedures by the surgeons of the Center for Specialized Surgery.
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women age 18 years and older who are having elective gastrointestinal surgery
- Able to provide written, informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to provide written, informed consent
- Use of antibiotics for more than 5 consecutive days in the three months prior to the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Collection of digestive tissues
Digestive tissues will be collected from participants undergoing scheduled (non-emergent) gastrointestinal surgery.
|
The surgeon will resect a sample (approximately 1-5 cm x 1-5 cm) of healthy tissue from the distal margins of the segment and at least 4 cm from the diseased area.
The specimen for research will be obtained from the tissue that would ordinarily be removed during surgery.The tissue collected for our research purposes will be only remnant tissue which is discarded by the surgeon during the surgical intervention and has no diagnostic clinical value.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tissue collection
Ramy czasowe: Day of surgery
|
During surgery, a tissue specimen that would normally be discarded, will be obtained and used to identify the localization and amount of different proteins that regulate nutrient absorption.
|
Day of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Pratley, MD, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adler E, Hoon MA, Mueller KL, Chandrashekar J, Ryba NJ, Zuker CS. A novel family of mammalian taste receptors. Cell. 2000 Mar 17;100(6):693-702. doi: 10.1016/s0092-8674(00)80705-9.
- Chandrashekar J, Hoon MA, Ryba NJ, Zuker CS. The receptors and cells for mammalian taste. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):288-94. doi: 10.1038/nature05401.
- Chandrashekar J, Mueller KL, Hoon MA, Adler E, Feng L, Guo W, Zuker CS, Ryba NJ. T2Rs function as bitter taste receptors. Cell. 2000 Mar 17;100(6):703-11. doi: 10.1016/s0092-8674(00)80706-0.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Wu SV, Rozengurt N, Yang M, Young SH, Sinnett-Smith J, Rozengurt E. Expression of bitter taste receptors of the T2R family in the gastrointestinal tract and enteroendocrine STC-1 cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Feb 19;99(4):2392-7. doi: 10.1073/pnas.042617699.
- Deshpande DA, Wang WC, McIlmoyle EL, Robinett KS, Schillinger RM, An SS, Sham JS, Liggett SB. Bitter taste receptors on airway smooth muscle bronchodilate by localized calcium signaling and reverse obstruction. Nat Med. 2010 Nov;16(11):1299-304. doi: 10.1038/nm.2237. Epub 2010 Oct 24.
- Kinnamon SC. Taste receptor signalling - from tongues to lungs. Acta Physiol (Oxf). 2012 Feb;204(2):158-68. doi: 10.1111/j.1748-1716.2011.02308.x. Epub 2011 May 7.
- Jang HJ, Kokrashvili Z, Theodorakis MJ, Carlson OD, Kim BJ, Zhou J, Kim HH, Xu X, Chan SL, Juhaszova M, Bernier M, Mosinger B, Margolskee RF, Egan JM. Gut-expressed gustducin and taste receptors regulate secretion of glucagon-like peptide-1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15069-74. doi: 10.1073/pnas.0706890104. Epub 2007 Aug 27.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
- Jeon TI, Zhu B, Larson JL, Osborne TF. SREBP-2 regulates gut peptide secretion through intestinal bitter taste receptor signaling in mice. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3693-700. doi: 10.1172/JCI36461. Epub 2008 Oct 9.
- Chandra R, Liddle RA. Cholecystokinin. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Feb;14(1):63-7. doi: 10.1097/MED.0b013e3280122850.
- Chao CY, Huang CJ. Bitter gourd (Momordica charantia) extract activates peroxisome proliferator-activated receptors and upregulates the expression of the acyl CoA oxidase gene in H4IIEC3 hepatoma cells. J Biomed Sci. 2003 Nov-Dec;10(6 Pt 2):782-91. doi: 10.1159/000073966.
- Kim KS, Egan JM, Jang HJ. Denatonium induces secretion of glucagon-like peptide-1 through activation of bitter taste receptor pathways. Diabetologia. 2014 Oct;57(10):2117-25. doi: 10.1007/s00125-014-3326-5. Epub 2014 Jul 13. Erratum In: Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2428.
- Kyriazis GA, Smith KR, Tyrberg B, Hussain T, Pratley RE. Sweet taste receptors regulate basal insulin secretion and contribute to compensatory insulin hypersecretion during the development of diabetes in male mice. Endocrinology. 2014 Jun;155(6):2112-21. doi: 10.1210/en.2013-2015. Epub 2014 Apr 8.
- Kyriazis GA, Soundarapandian MM, Tyrberg B. Sweet taste receptor signaling in beta cells mediates fructose-induced potentiation of glucose-stimulated insulin secretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 21;109(8):E524-32. doi: 10.1073/pnas.1115183109. Epub 2012 Feb 6.
- Nakagawa Y, Nagasawa M, Yamada S, Hara A, Mogami H, Nikolaev VO, Lohse MJ, Shigemura N, Ninomiya Y, Kojima I. Sweet taste receptor expressed in pancreatic beta-cells activates the calcium and cyclic AMP signaling systems and stimulates insulin secretion. PLoS One. 2009;4(4):e5106. doi: 10.1371/journal.pone.0005106. Epub 2009 Apr 8.
- Drewnowski A, Gomez-Carneros C. Bitter taste, phytonutrients, and the consumer: a review. Am J Clin Nutr. 2000 Dec;72(6):1424-35. doi: 10.1093/ajcn/72.6.1424.
- Bachmanov AA, Beauchamp GK. Taste receptor genes. Annu Rev Nutr. 2007;27:389-414. doi: 10.1146/annurev.nutr.26.061505.111329.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRIMD FH 794609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .