Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratory Pathogens of Patients With Asthma and COPD Exacerbations

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Multiplex Molecular Detection of Respiratory Pathogens of Adult Patients Admitted to Hospital for Exacerbation of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Their Clinical Outcomes.

To assess the infective etiologies by quantitative polymerase chain reaction (qPCR) of acute exacerbation of COPD and asthma who required hospitalization.

To identify the HRV subtypes that are associated with COPD and asthmaexacerbations.

To assess if the infective aetiologies have associations with the clinical outcome of the patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objective: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and asthma exacerbations both contribute to significant health care burden. Viral infections are important cause of acute exacerbation of COPD and asthma.

Hypothesis to be tested: 1. Assess infective etiologies by Multiplex Molecular Detection of nasopharyngeal aspirate (NPA) of patients with acute exacerbation of COPD and asthma; 2. Identify the human rhinovirus (HRV) (the commonest virus causing exacerbations) subtypes involved; 3.Assess if the infective etiologies have associations with clinical outcome of the patients.

Design and subjects: Prospective observational study. Patients admitted to hospital for acute exacerbation of COPD and asthma. Stable COPD and asthma patients will be recruited as controls.

Study instruments: Multiplex Molecular Detection of respiratory pathogens from NPA. Clinical data of the patient will be collected and spirometry will be performed.

Interventions: NPA collection from subjects. Main outcome measures: Primary aim is assessment of the prevalence of different viruses in relation to acute exacerbation of asthma and COPD. Secondary aim is to assess if a certain pathogen is associated with clinical outcomes including duration of hospitalization and 30 and 60 day readmissions and mortality Data analysis: Data will be analyzed by the Statistical Package of the Social Science Statistical software for Window, Version 22 (IBM SPSS Inc, IL, USA). Statistical methods including chi-square test, student t test and ANOVA will be used as appropriate.

Expected results: Understanding the epidemiology of respiratory viruses in COPD and asthma exacerbations allows further investigations of treatment options and gives information about the prognosis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shatin, Hongkong
        • Prince Of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Asthma and COPD patients

Opis

Inclusion Criteria:

For COPD patients, patients who are admitted to the Prince of Wales Hospital with AECOPD will be screened for this study. AECOPD is defined when a patient with background COPD (with lung function parameters of FEV1/FVC ratio <70%)24 presented with at least two of the following major symptoms (increased dyspnoea, increased sputum purulence, increased sputum volume) or one major and one minor symptom (nasal discharge/congestion, wheeze, sore throat, cough) for at least two consecutive days.25,26

Inclusion criteria:

  1. Patients who has background COPD as mentioned above fulfilling the exacerbation criteria
  2. Age ≥40 years

For asthma patients, patients who are admitted to the Prince of Wales Hospital with asthma exacerbation will be screened for this study. Acute exacerbation of asthma is defined when an asthma patient presents with increasing dyspnea, wheeze or cough.

Inclusion criteria:

  1. Patients who has background asthma (defined as those with a consistent history and prior documented evidence of variable airflow obstruction, with evidence of an increase in FEV1 greater than 12% or 400 mL following bronchodilator or bronchial hyperresponsiveness on bronchial provocation testing, when stable)6 with any of the above exacerbation criteria for at least 2 consecutive days.
  2. Age ≥18 years

Control asthma and COPD subjects will be recruited from the respiratory clinic of the Prince of Wales Hospital. Subjects will be matched for age, sex and lung function of the COPD and asthma subjects. All recruited COPD subjects should have FEV1/FVC ratio of <70%. For asthma patients, they should have a clinical diagnosis of asthma (defined as those with a consistent history and prior documented evidence of variable airflow obstruction, with evidence of an increase in FEV1 greater than 12% or 400 mL following bronchodilator or bronchial hyperresponsiveness on bronchial provocation testing, when stable). These subjects should have no exacerbation of asthma or COPD 6 weeks prior to the assessment.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for all patients:

  1. History of lung resection or other significant pulmonary disease like pulmonary fibrosis.
  2. Active infection like pulmonary tuberculosis
  3. Unable to complete assessment due to physical and/or cognitive impairment
  4. Having short life expectancy like subjects with terminal malignancy or intractable heart failure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of different types of viruses
Ramy czasowe: 1 month
Prevalence of different types of viruses
1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clincial outcomes
Ramy czasowe: 60 days
The secondary aim is to assess if a certain pathogen has association with clinical outcomes including duration of hospitalization and 30 and 60 day readmissions and mortality.
60 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David S Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD-asthma microb_v02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj