Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Shortened Time Interval to Postpartum Visit in Improving Postpartum Attendance

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Due to potential to improve family planning, clinicians are increasingly interested in shortening the time to postpartum visits, but lack an evidence base to change policy.There are no studies that have examined the effectiveness of shortened interval to postpartum visit on attendance rate, contraception use, and rapid repeat of pregnancy (RROP). With this research, the investigators propose to conduct a randomized controlled trial (RCT) to examine the effect of reduced time interval to postpartum visit (3-4 weeks rather than 6-8 weeks) on postpartum visit attendance rate, contraceptive use, and RROP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Postpartum care is an essential component of women's reproductive health. During this time, the health care provider and the new mother review the previous pregnancy course, assess the mother's wellbeing, and establish treatment plans for any ongoing problems. Prospective guidance is given for both the mother and the baby in areas such as breastfeeding, nutrition, depression screening, and perineal/vulvar care. However, one of the most important goals of the postpartum visit is to discuss the new mother's desire for future pregnancies and the interval she wishes before another pregnancy. Inadequate reproductive health planning may result in unintended or rapid repeat of pregnancy (RROP), clinically defined as a second pregnancy within 24 months of the end of a previous pregnancy. A short inter-pregnancy interval is a risk factor for poor pregnancy outcomes including stillbirth, early neonatal death, extreme preterm births, and babies born small for gestational age. Compared to women who conceived 18-23 months after a previous birth, women conceiving less than five months after a previous birth had increased third trimester bleeding, uterine infection, premature rupture of membranes, and maternal death.Central to these outcomes is the rate of postpartum contraception use.

In fact, research shows an association between a postpartum visit and use of a reliable contraceptive method after pregnancy.

The optimal time for postpartum visit may be 3-4 weeks post-delivery rather than 6-8 weeks post-delivery with regard to visit attendance and proactive management of reproductive health, including contraception and time intervals between pregnancies. The timing of the postpartum visits are also linked to economic outcomes and healthcare utilization; postpartum care that results in decreased RROP and unintended pregnancies will likely decrease healthcare costs associated with the adverse consequences of inadequate reproductive health planning. Despite the obvious potential benefits of a decreased interval between delivery and the postpartum visit, to date, there have been no studies to systematically compare the impact of postpartum visit timing on visit attendance, contraception use and, subsequently, RROP.

This study is designed to investigate the effect of reduced time interval to postpartum visit on postpartum visit attendance rate, contraceptive use, and RROP. Additionally, the study will assess the impact of the two visit schedules on these outcomes by race, providing critical information about high risk populations. Finally, this research will assess the cost effectiveness of the shortened postpartum visit schedule relative to the standard of care. In order to account for potential bias in increased attendance rate due to intervention effect, compensation and other factors, this study will also compare the effectiveness of shortened time interval to postpartum visit on postpartum attendance rate and contraceptive use to a historic cohort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • delivered vaginally a healthy, full-term (at least 37 weeks gestation) baby
  • received prenatal care services at the VCUMCV OB clinic
  • speak English
  • provide informed consent for study participation.

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment, psychiatric instability, or language barriers that limit their ability to provide informed consent
  • surgically sterilized
  • have complicated deliveries that require extended hospital stays
  • need early follow-up to monitor their conditions
  • any problems with infants such as preterm birth, admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU), congenital malformations or respiratory problems that would require frequent clinic visits or prolonged hospital admissions for the infants.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Postpartum Visit 3-4 Weeks
Participants will have postpartum visit scheduled 3-4 weeks after birth
This visit will be the same as the standard of care postpartum visit, but it will be scheduled earlier.
Eksperymentalny: Postpartum Visit 6-8 Weeks
Participants will have postpartum visit scheduled 6-8 weeks after birth
This standard of care postpartum visit will be scheduled for the standard time interval.
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postpartum Clinic Attendance
Ramy czasowe: assessed at 12 weeks postpartum
To compare the effectiveness of 3-4 week and 6-8 week intervals to postpartum visit on improving the rate of postpartum visit attendance. The investigators hypothesize that study participants with postpartum visits scheduled 3-4 weeks after delivery will be more likely to attend visits than study participants scheduled for visits 6-8 weeks after delivery.
assessed at 12 weeks postpartum

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Contraception Use
Ramy czasowe: Assessed at 3, 6, 9, 12, & 18 month follow-ups
Compare the effectiveness of 3-4 week and 6-8 week intervals to postpartum visit on consistent contraceptive use
Assessed at 3, 6, 9, 12, & 18 month follow-ups
Rapid Repeat Pregnancy
Ramy czasowe: Assessed at 3, 6, 9, 12, & 18 month follow-ups
Compare the effectiveness of 3-4 week and 6-8 week intervals to postpartum visit on repeat pregnancy
Assessed at 3, 6, 9, 12, & 18 month follow-ups
Cost effectiveness
Ramy czasowe: 18 month postpartum
Compare overall cost of postpartum care
18 month postpartum

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Racial Differences
Ramy czasowe: baseline, postpartum, 3, 6, 9, 12, & 18 month follow-ups
Compare the effectiveness of 3-4 week and 6-8 week intervals to postpartum visit on reducing racial differences in postpartum visit attendance rates and contraceptive use. Specifically, the study team hypothesizes that the difference in postpartum visit attendance and consistent contraceptive use rates between AA and CA study participants will be lower among study participants with postpartum visits scheduled 3-4 weeks after delivery compared to study participants scheduled for visits 6-8 weeks after delivery.
baseline, postpartum, 3, 6, 9, 12, & 18 month follow-ups

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba W Masho, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20000032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Postpartum Visit 3-4 Weeks

Subskrybuj