Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer-Delivered Whole Health Coaching for Veterans With PTSD

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Peer-Delivered Whole Health Coaching to Improve Recovery in Veterans With PTSD

The investigators are evaluating a service called peer-delivered Whole Health Coaching to understand how it can help Veterans with PTSD. This project has two main goals: (1) determine how peer-delivered Whole Health Coaching can help Veterans with post-traumatic stress disorder and (2) learning about feasibility of implementing this service in Veterans Health Administration primary care settings. The investigators are also evaluating feasibility of the research methods in this trial to learn how to improve future studies on this topic.

Whole Health Coaching is a service designed to improve health and wellness. It is a variation of integrative health coaching and is being used in Veterans Health Administration medical centers. In Whole Health Coaching, Veterans will work with coaches to develop a personal health mission, develop specific goals and action steps, and then adjust their plan as needed. Coaches provide guidance and support throughout the process. In this project, a peer support specialist working in primary care will be the coach. VA Peer Support Specialists, "peers", are Veterans recovering from a mental health condition trained to help other Veterans improve their health.

All participants will receive peer-delivered Whole Health Coaching. Participants will be randomly assigned a start date for their first session with the Peer Whole Health Coach between 4 and 13 weeks after they start the study. The information provided during this time prior to the first session helps us understand how participants do on their own without the service. The research components include interviews and questionnaires about health and wellness, goals, and experiences with the service. Veterans who participate in the study will complete short questionnaires twice a week for 6 months and have four longer appointments where more questions will be asked. Participants will also be given the opportunity to provide feedback on the service.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators are evaluating a service called peer-delivered Whole Health Coaching to understand how it can help Veterans with PTSD. This project has two main goals: (1) determine how peer-delivered Whole Health Coaching can help Veterans with post-traumatic stress disorder and (2) learning about feasibility of implementing this service in Veterans Health Administration primary care settings. The investigators are also evaluating feasibility of the research methods in this trial to learn how to improve future studies on this topic.

Whole Health Coaching is a service designed to improve health and wellness. It is a variation of integrative health coaching and is being used in Veterans Health Administration medical centers. In Whole Health Coaching, Veterans will work with coaches to develop a personal health mission, develop specific goals and action steps, and then adjust their plan as needed. Coaches provide guidance and support throughout the process. In this project, a peer support specialist working in primary care will be the coach. VA Peer Support Specialists, "peers", are Veterans recovering from a mental health condition trained to help other Veterans improve their health.

All participants will receive peer-delivered Whole Health Coaching. Participants will be randomly assigned a start date for their first session with the Peer Whole Health Coach between 4 and 13 weeks after they start the study. The information provided during this time prior to the first session helps us understand how participants do on their own without the service. The research components include interviews and questionnaires about health and wellness, goals, and experiences with the service. Veterans who participate in the study will complete short questionnaires twice a week for 6 months and have four longer appointments where more questions will be asked. Participants will also be given the opportunity to provide feedback on the service.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Veteran status
  • Enrolled in primary care at the Syracuse VA (and affiliated CBOCs) and seen in primary care within the past year
  • Probable PTSD defined as screening positive for a Criterion A event and PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score 33

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate in spoken and written English
  • Gross cognitive impairment
  • Current symptoms of mania/psychosis
  • At risk for suicide
  • Engaged in psychotherapy in a non-primary care setting
  • Changes to psychotropic medications for PTSD within the last 2 months
  • Preference for direct referral to specialty mental healthcare

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer-delivered Whole Health Coaching
Whole Health Coaching is a Veterans Health Administration variation of integrative health coaching. For this study it will be administered by a peer support specialist.
Behawioralne: Whole Health Coaching
Veterans Health Administration variation of integrative health coaching.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goal Attainment Scaling (GAS)
Ramy czasowe: Participants completed GAS twice weekly throughout the entire 24 week study period and scores were compared over time.
Goal Attainment Scaling (GAS) is a systematic method used to evaluate participants' individualized goals and progress towards Whole Health goals. Scores range from 0-10 for each domain of whole health measured with higher scores indicating more positive outcomes. Each participant's GAS score reflects the GAS score from the goal domain(s) that the participant identified as primary during the course of the intervention. For participants with multiple goals, GAS scores were average across domains.
Participants completed GAS twice weekly throughout the entire 24 week study period and scores were compared over time.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Participants completed the PCL-5 at baseline, pre-treatment, post-treatment, and final follow-up assessments over the course of the 24 week study period.
The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) is a measure of participants' PTSD symptoms. The total sum score ranges from 0-80 with lower scores indicating more positive outcomes.
Participants completed the PCL-5 at baseline, pre-treatment, post-treatment, and final follow-up assessments over the course of the 24 week study period.
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Ramy czasowe: Participants completed the IPF at baseline, pre-treatment, post-treatment, and final follow-up assessments over the course of the 24 week study period.
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is a measure of psychosocial functioning across several domains. The total score was used for this project and reflects a composite of multiple subscales (romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self care). Scores range from 0-100 with lower scores indicating more positive outcomes.
Participants completed the IPF at baseline, pre-treatment, post-treatment, and final follow-up assessments over the course of the 24 week study period.
Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: 8 weeks following intervention onset
Measure of participants' satisfaction with the peer-delivered Whole Health Coaching service. CSQ-8 scores range from 8-32 with higher values indicating more positive outcomes.
8 weeks following intervention onset

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2476-M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Whole Health Coaching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj