Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pain Mechanisms in Patients With Bronchiectasis

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Víctor Doménech, Universidad San Jorge

Characteristics of Underlying Pain Mechanisms in Patients With Bronchiectasis: a Cross-sectional Study

Pain mechanisms and their clinical impact in patients with bronchiectasis have not been investigated yet. The aim of the research is to assess the presence of central pain mechanisms in patients with bronchiectasis using the Quantitative Sensory Testing (QST) assumptions.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background and objective:

Recent findings suggest that pain can play an important role in terms of physical activity limitation in respiratory patients. Nevertheless, pain mechanisms and their clinical impact in patients with bronchiectasis have not been investigated yet. The objective of the observational study is to determine the somatosensorial profile in order to assess the presence of central pain mechanisms in patients with bronchiectasis.

Methodology:

Repeated-measures prospective cross-sectional study. A sample of patients diagnosed with bronchiectasis will be recruited and matched by age and sex with healthy controls. Pressure pain thresholds (PPTs), conditioned pain modulation (CPM) and referral pain will be assessed before and after the Incremental Shuttle Walking test (ISW). Levels of physical activity will be assessed using accelerometry during a 7-days period. Sleep quality (Pittsburgh sleep quality test), level of catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale), level of sensitization (Central Sensitization Inventory) and level of anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression) will be assessed. The assessments will be done twice: 1) at baseline; and 2) at 6 months follow-up period.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
        • Universidad San Jorge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients diagnosed with bronchiectasis by high-resolution computed tomography with symptomatology in stable phase.

Opis

Bronchiectasis Group

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bronchiectasis by high-resolution computed tomography.
  • Ability to understand and perform all the clinical procedure.
  • Acquisition of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis or clinical suspicion of cystic fibrosis by genetic test or sweat electrolytes test.
  • Diagnosis of rheumatic disease.
  • Being on a waiting list for lung transplantation.
  • Thoraco-abdominal surgery in the last 6 months.
  • Chronic use of pain medication.

Control Group

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects matched by age and sex with Bronchiectasis Group's subjects

Exclusion Criteria:

  • Be taking pain medication.
  • Presence of pain condition or pathology.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Adult subjets
Adult subjets diagnosed with bronchiectasis by high-resolution computed tomography with symptomatology in stable phase, matched by by sex and age with healthy subjects.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Referred pain area
Ramy czasowe: Baseline
Amount of pixels painted in an electronic body chart (Navigate Pain, Aalborg, Denmark) after supra threshold pain stimulus (STPS) in infraspinatus muscle.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of body areas affected by referred pain
Ramy czasowe: Baseline
Body chart is divided in 15 regions and the frequency of pain in each one is registered after STPS
Baseline
Pain intensity after supra threshold pain stimulus (STPS)
Ramy czasowe: Baseline
Level of pain in a visual analogue scale from 0 to 10 after STPS
Baseline
Pressure pain thresholds (PPTs)
Ramy czasowe: Baseline
Level of pressure tolerated by the patient just before feel pain. The pressure is done with an algometer (SB-MEDIC Electronics, Solna, Sweden). PPTS will be assessed bilaterally in infraspinatus, supraspinatus and medial gastrocnemius muscles.
Baseline
PPTs with a Conditioned Pain Modulation (CPM) pressure stimulus
Ramy czasowe: Baseline
Level of pressure tolerated by patient just before feel pain. The conditionated pressure stimulus is preform by a blood pressure cuff. CPM will be assessed bilaterally in infraspinatus, supraspinatus and medial gastrocnemius muscles.
Baseline
Total physical activity time
Ramy czasowe: 7 days period
Total time spent per day in physical activities at different intensities equal or superior to 100 counts per minute (≥100 cpm), obtained by accelerometry (Actigraph gt3x+).
7 days period
Sedentary behaviour time
Ramy czasowe: 7 days period
Total time spent per day in physical activities at different intensities inferior to 100 cpm (<100 cpm).
7 days period
Light physical activity time
Ramy czasowe: 7 days period
Total time spent per day in physical activities at intensities between 100 and 1951 cpm (100-1951 cpm).
7 days period
Moderate-Vigorous physical activity time
Ramy czasowe: 7 days period
Total time spent per day in physical activities at intensities equal or superior to 1952 cpm (≥1952 cpm).
7 days period
Level of catastrophizing
Ramy czasowe: Baseline
Punctuation obtained in Pain Catastrophizing Scale (PCS). It comprises 13 items which focus on thoughts and feelings encountered while experiencing pain. Each item is scored from 0 (not at all) to 4 (all the time) with a total PCS score range from 0-52 points, where higher scores indicating higher levels of pain catastrophizing.
Baseline
Level of sensitization
Ramy czasowe: Baseline
Punctuation obtained in Central Sensitization Inventory (CSI). CSI assesses 25 health-related symptoms common to Central Sensitivity Syndromes. Responses are recorded about the frequency of each symptom, with a Likert scale from 0 (never) to 4 (always), resulting in a total possible score of 100. Higher scores are associated with a higher degree of self-reported symptomology.
Baseline
Level of anxiety and depression
Ramy czasowe: Baseline
Punctuation obtained in Hospital Anxiety and Depression (HAD). The HAD is a 14-item self-report scale measuring the presence of symptoms of both anxiety (seven items) and depression (seven items) during the past week. Each item is scored from 0 to 3, so the final score for each subscale is between 0 and 21. The majority of the studies use the cutoffs of 7/8 for possible and 10/11 for probable anxiety or depression.
Baseline
Quality of sleep
Ramy czasowe: Baseline
Punctuation obtained in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI is a 19-item, self-rated questionnaire designed to measure sleep quality and disturbance over the past month in clinical populations. Each sleep component yields a score ranging from 0 to 3, with 3 indicating the greatest dysfunction. Sleep component scores were summed to yield a total score ranging from 0 to 21 with the higher total score (referred to as global score) indicating worse sleep quality.
Baseline
Level of resilience
Ramy czasowe: Baseline
Punctuation obtained in Brief Resilience Scale (BRS). This is a 6-item self-report scale with a 5-point response scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). A higher score indicates a higher degree of resilience.
Baseline
Distance in ISW test
Ramy czasowe: Baseline
Meters reached in the ISW test.
Baseline
Changes in referred pain area
Ramy czasowe: Baseline and after 6 months follow-up
Amount of pixels painted in an electronic body chart (Navigate Pain, Aalborg, Denmark) after supra threshold pain stimulus (STPS) in infraspinatus muscle.
Baseline and after 6 months follow-up
Changes in number of body areas affected by referred pain
Ramy czasowe: Baseline and after 6 months follow-up
Body chart is divided in 15 regions and the frequency of pain in each one is registered after STPS
Baseline and after 6 months follow-up
Changes in pain intensity after supra threshold pain stimulus (STPS)
Ramy czasowe: Baseline and after 6 months follow-up
Level of pain in a visual analogue scale from 0 to 10 after STPS.
Baseline and after 6 months follow-up
Changes in pressure pain thresholds (PPTs)
Ramy czasowe: Baseline and after 6 months follow-up
Level of pressure tolerated by the patient just before feel pain. The pressure is done with an algometer (SB-MEDIC Electronics, Solna, Sweden)
Baseline and after 6 months follow-up
Changes in Pressure Pain Thresholds (PPTs) with a Conditioned Pain Modulation (CPM) pressure stimulus
Ramy czasowe: Baseline and after 6 months follow-up
Level of pressure tolerated by patient just before feel pain. The conditionated pressure stimulus is preform by a blood pressure cuff
Baseline and after 6 months follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI17/0290

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj