Mobile Tablet Education to Advance Caregiver Health (MTEACHing)
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Mobile Media Intervention for Family Caregivers of Veterans With Dementia
To address the high burden of caring for a Veteran with dementia, the investigators propose to study the effect of a low-cost, rehabilitative intervention for family caregivers of Veterans with dementia.
The investigators' novel approach will use mobile media technology that can reach caregivers in rural areas who do not have easy access to major VA medical centers.
If this rehabilitative intervention proves successful, it may represent an approach to Veteran and family-centered dementia care that can be used throughout VA with low staff, resource, and cost burdens.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The proposed project studies the effects of an education and skill-building rehabilitation intervention, designed to be low-cost and clinically translatable through mobile media devices (i.e., tablets), on family caregivers of Veterans with dementia. Intervention effects will be examined longitudinally at baseline and 3 months post-intervention.
Advanced statistical techniques will be used to determine the impact of the intervention on: quality of life in caregivers of Veterans with dementia (Aim 1), perceived stress and depressive symptoms in caregivers (Aim 2), and socialization and engagement in pleasant activities in caregivers (Aim 3).
If this rehabilitative intervention proves successful, it may represent an approach to Veteran- and family-centered dementia care that can be used throughout VA with low staff, resource, and cost burdens.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
-- Participants must:
- report distress associated with being the primary caregiver for a family member with dementia
- reporting at least 2 of the following 6 items at baseline assessment: felt overwhelmed, felt like they often needed to cry, were angry or frustrated, felt they were cut off from family or friends, reported moderate to high levels of general stress, or felt their health had declined
- provide at least 7 hours of care (supervision or direct assistance) per week over the past 3 months (other sources of caregiving for the Veteran with dementia can also be utilized; e.g., respite, home health aide, other family members)
- cohabitate with a Veteran diagnosed with dementia
- be proficient in spoken and written English
- be capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
-- Potential participants will be screened and excluded for:
- current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
- prominent suicidal or homicidal ideation
- having met DSM-IV criteria for drug or alcohol abuse or dependence (except nicotine) within the past six months
- presence of alcohol intoxication (by breathalyzer) or alcohol withdrawal (by exam) during study recruitment or participation
- diagnosis of probable or possible dementia
- a Telephone Cognitive Screen score of < 20
- participation in another caregiver intervention study within the past year
- lack of access to telephone and internet services in the home
- illness that would prevent study participation
- planned transfer of care receiver to another caregiver or nursing home within 6 months
- currently living with an implantable cardioverter defibrillator or pacemaker
- known pregnancy at time of consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobile Media Education and Skill-Building Rehabilitation Int
The investigators' ESBR-m intervention consists of four, 90-minute group (= 5 participants) sessions.
These four sessions are supplemented with a booster session one month following the last intervention session.
|
Participants randomized to the ESBR-m group will participate in four, 90-minute group ( 5 participants) sessions.
These four sessions are supplemented with a booster session one month following the last intervention session.
|
|
Aktywny komparator: Usual Care
Usual Care (plus supplemental educational materials).
Participants randomized to the Usual Care (UC) group will receive supplemental educational materials (e.g., VA Caregiver Support Program; Veterans Crisis Line; National Institute on Aging's "Understanding Memory Loss").
|
Participants randomized to the UC group will receive supplemental educational materials (e.g., VA Caregiver Support Program; Veterans Crisis Line; National Institute on Aging's "Understanding Memory Loss").
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Zarit Burden Interview (ZBI) at 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 4 month follow-up
|
The Zarit Burden Interview (ZBI) is a 22-item self-report measure of caregiver burden.
Several version of the ZBI have been used successfully as outcome measures in interventions for dementia caregivers.
Scores for each item range from 0 (never) to 4 (nearly always) on questions such as "Do you feel embarrassed by your relative's behavior?."
Total scores are calculated by summing all responses and range from 0-88.
A higher score is indicative of a worse outcome.
|
Baseline, 4 month follow-up
|
|
Change From Baseline Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) at 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 4 month follow-up
|
The Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) is a 20-item, self-report measure of frequency of depressive symptoms over a one week period.
The CES-D is frequently used to assess depression in dementia caregivers and has been shown to be sensitive to changes in caregiver depression post intervention.
Scores for each item range from 0 (rarely or none of the time) to 3 (most or all of the time), with some items reverse coded.
Total scores are calculated by summing all responses and range from 0-60.
A higher score is indicative of a worse outcome.
|
Baseline, 4 month follow-up
|
|
Change From Baseline Perceived Stress Scale (PSS) at 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 4 month follow-up
|
The Perceived Stress Scale (PSS) is the most widely used psychological instrument for measuring the perception of stress.
It is a measure of the degree to which situations in one's life are appraised as stressful.
Items were designed to tap how unpredictable, uncontrollable, and overloaded respondents find their lives.
The scale also includes a number of direct queries about current levels of experienced stress.
We use a 14 item version of the PSS with a minimum score of 0 and a maximum score of 56.
Lower values indicate lower perceived stress while higher values indicate higher perceived stress.
|
Baseline, 4 month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Blake K Scanlon, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1710-P
- 1I21RX001710 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .