- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03471962
Ocena pośredniego pomiaru ilorazu oddechów w dużych operacjach niekardiochirurgicznych (badanie BAR)
Ocena pośredniego pomiaru ilorazu oddechowego w dużych operacjach niekardiochirurgicznych jako predyktor metabolizmu beztlenowego (badanie BAR) Pośredni iloraz oddechowy jako predyktor metabolizmu beztlenowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pośredni pomiar współczynnika oddechowego (RQ) obejmuje kalorymetrię pośrednią, która mierzy frakcje wdychane i wydychane O2 i CO2. Pomiar ten jest zwykle używany do oszacowania wydatku energetycznego i określenia, który substrat energetyczny jest preferowany u pacjentów resuscytowanych. Literatura wykazała na modelu mysim, że powstanie wstrząsu krwotocznego było związane ze zmianą RQ z powodu braku równowagi VCO2 i VO2. RQ był w stanie rozróżnić metabolizm beztlenowy i skorygował się za pomocą korekcji szoku. Niedawno w Litterature wykazano związek między wytwarzaniem mleczanu, pojemnością minutową serca i ewolucją RQ mierzoną metodą kalorymetrii pośredniej u resuscytowanego pacjenta. Autorzy ci stawiają również pytanie o możliwość zastosowania RQ w intensywnej terapii jako wczesnego nieinwazyjnego markera metabolizmu beztlenowego, który może zastąpić powszechnie stosowane inwazyjne (mleczany tętnicze, gradient żylno-tętniczego PCO2, gradient żylno-tętniczego PCO2/zawartość O2 w krwi tętniczej) różnica, ScVO2). Natomiast pomiar frakcji wdechowej i wydechowej w O2 i CO2 jest częścią systematycznego monitorowania pacjenta zaintubowanego-wentylowanego na sali operacyjnej. Pomiar VO2, VCO2 i RQ można zatem przeprowadzić na podstawie tych frakcji wdychanych i wydychanych w O2 i CO2 za pomocą następującego równania:
RQ = (FeCO2-FiCO2) / (FiO2-FeO2) Głównym celem naszej pracy jest wykazanie zdolności RQ, mierzonej pośrednio z respiratora anestezjologicznego, do przewidywania występowania metabolizmu beztlenowego u pacjentów operowanych operacja chirurgiczna na sali operacyjnej. Po drugie, celem jest ocena związku między zmianami RQ, EtCO2, Dc, ScVO2, żylno-tętniczego gradientu PCO2, żylno-tętniczego gradientu PCO2/tętniczo-żylnej różnicy zawartości O2 i poziomów mleczanu w różnych momentach zabiegu chirurgicznego i w zależności od występowania powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani na salę operacyjną Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens obsługiwani z powodu dużych operacji niekardiochirurgicznych (brzusznej, ortopedycznej, naczyniowej), dla których lekarz zdecydował zgodnie z protokołami opieki oddziału o przeprowadzeniu optymalizacji hemodynamicznej,
- Pacjenci monitorowani przez cewnik do żyły centralnej i inwazyjny pomiar ciśnienia krwi,
- Pacjenci wentylowani w trybie kontrolowanym,
- Główni pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia z koniecznością krążenia pozaustrojowego
- Chirurgia klatki piersiowej z koniecznością wentylacji jednopłucnej
- Stała operacja laparoskopowa i do 30 minut po ekssuflacji CO2
- Udokumentowana ostra lub przewlekła niewydolność oddechowa
- Śródmiąższowa choroba płuc z zaburzeniami dyfuzji
- Przedoperacyjna tlenoterapia
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej z FiO2 > 60%.
- Odmowa udziału pacjenta.
- Kobieta w ciąży.
- Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiony praw publicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pośrednio mierzona z respiratora znieczulającego i jego zdolność predykcyjna do rozwoju metabolizmu beztlenowego.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane BAR, Dr, CHU Amiens-Picardie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .