Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pośredniego pomiaru ilorazu oddechów w dużych operacjach niekardiochirurgicznych (badanie BAR)

17 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena pośredniego pomiaru ilorazu oddechowego w dużych operacjach niekardiochirurgicznych jako predyktor metabolizmu beztlenowego (badanie BAR) Pośredni iloraz oddechowy jako predyktor metabolizmu beztlenowego

Wykazać zdolność RQ, mierzoną pośrednio z respiratora anestezjologicznego, do przewidywania wystąpienia metabolizmu beztlenowego u pacjentów operowanych na sali operacyjnej w ramach dużych niekardiochirurgicznych operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pośredni pomiar współczynnika oddechowego (RQ) obejmuje kalorymetrię pośrednią, która mierzy frakcje wdychane i wydychane O2 i CO2. Pomiar ten jest zwykle używany do oszacowania wydatku energetycznego i określenia, który substrat energetyczny jest preferowany u pacjentów resuscytowanych. Literatura wykazała na modelu mysim, że powstanie wstrząsu krwotocznego było związane ze zmianą RQ z powodu braku równowagi VCO2 i VO2. RQ był w stanie rozróżnić metabolizm beztlenowy i skorygował się za pomocą korekcji szoku. Niedawno w Litterature wykazano związek między wytwarzaniem mleczanu, pojemnością minutową serca i ewolucją RQ mierzoną metodą kalorymetrii pośredniej u resuscytowanego pacjenta. Autorzy ci stawiają również pytanie o możliwość zastosowania RQ w intensywnej terapii jako wczesnego nieinwazyjnego markera metabolizmu beztlenowego, który może zastąpić powszechnie stosowane inwazyjne (mleczany tętnicze, gradient żylno-tętniczego PCO2, gradient żylno-tętniczego PCO2/zawartość O2 w krwi tętniczej) różnica, ScVO2). Natomiast pomiar frakcji wdechowej i wydechowej w O2 i CO2 jest częścią systematycznego monitorowania pacjenta zaintubowanego-wentylowanego na sali operacyjnej. Pomiar VO2, VCO2 i RQ można zatem przeprowadzić na podstawie tych frakcji wdychanych i wydychanych w O2 i CO2 za pomocą następującego równania:

RQ = (FeCO2-FiCO2) / (FiO2-FeO2) Głównym celem naszej pracy jest wykazanie zdolności RQ, mierzonej pośrednio z respiratora anestezjologicznego, do przewidywania występowania metabolizmu beztlenowego u pacjentów operowanych operacja chirurgiczna na sali operacyjnej. Po drugie, celem jest ocena związku między zmianami RQ, EtCO2, Dc, ScVO2, żylno-tętniczego gradientu PCO2, żylno-tętniczego gradientu PCO2/tętniczo-żylnej różnicy zawartości O2 i poziomów mleczanu w różnych momentach zabiegu chirurgicznego i w zależności od występowania powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na salę operacyjną Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens wspierani z powodu dużych operacji niekardiochirurgicznych (brzusznej, ortopedycznej, naczyniowej), dla których lekarz zdecydował zgodnie z protokołami opieki oddziału o przeprowadzeniu optymalizacji hemodynamicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na salę operacyjną Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens obsługiwani z powodu dużych operacji niekardiochirurgicznych (brzusznej, ortopedycznej, naczyniowej), dla których lekarz zdecydował zgodnie z protokołami opieki oddziału o przeprowadzeniu optymalizacji hemodynamicznej,
  • Pacjenci monitorowani przez cewnik do żyły centralnej i inwazyjny pomiar ciśnienia krwi,
  • Pacjenci wentylowani w trybie kontrolowanym,
  • Główni pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiochirurgia z koniecznością krążenia pozaustrojowego
  • Chirurgia klatki piersiowej z koniecznością wentylacji jednopłucnej
  • Stała operacja laparoskopowa i do 30 minut po ekssuflacji CO2
  • Udokumentowana ostra lub przewlekła niewydolność oddechowa
  • Śródmiąższowa choroba płuc z zaburzeniami dyfuzji
  • Przedoperacyjna tlenoterapia
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej z FiO2 > 60%.
  • Odmowa udziału pacjenta.
  • Kobieta w ciąży.
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiony praw publicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pośrednio mierzona z respiratora znieczulającego i jego zdolność predykcyjna do rozwoju metabolizmu beztlenowego.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane BAR, Dr, CHU Amiens-Picardie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2017_843_0006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj