Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolchicyna w okołozabiegowym zawale mięśnia sercowego: rola alfa-defensyn

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem pracy jest zbadanie wpływu wysycającej dawki kolchicyny na występowanie okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego (PPMI) w planowej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hille Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z ujemnym wynikiem troponiny i zakwalifikowani do planowej PCI

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca dysfunkcja nerek
  • Znacząca dysfunkcja wątroby
  • Ciężka dysfunkcja lewej komory
  • Poważnie niska waga
  • Przewlekłe leczenie kolchicyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową, którzy zostali przydzieleni do planowej PCI i którzy otrzymają standardowe leczenie
Lek: Standard opieki przed planową PCI
Wszystkie leki normalnie podawane pacjentom przed planową PCI
Aktywny komparator: Wczesna dawka nasycająca kolchicyny
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową, którzy zostali przydzieleni do planowej PCI i którzy otrzymają standardowe leczenie plus dawkę nasycającą kolchicyny 12-24 godziny przed PCI
Lek: Dawka wysycająca kolchicyny
Oprócz standardowego leczenia zostaną podane dwa miligramy kolchicyny
Aktywny komparator: Późna dawka nasycająca kolchicyny
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową, którzy zostali przydzieleni do planowej PCI i którzy otrzymają standardowe leczenie plus dawkę nasycającą kolchicyny na godzinę przed PCI
Lek: Dawka wysycająca kolchicyny
Oprócz standardowego leczenia zostaną podane dwa miligramy kolchicyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie PPMI po planowej PCI
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
Występowanie PPMI po planowej PCI i jego związek z poziomem defensyny
24 godziny po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tradycyjne markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
Oznaczanie tradycyjnych markerów stanu zapalnego, w tym białka c-reaktywnego, krwinek białych i interleukiny-6
24 godziny po PCI
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni
Określenie występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYMC-99-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj