Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziesięcioletnie wyniki procesu przed walką (PRECOMBAT)

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Dziesięcioletnie wyniki PREmiera losowego porównania implantacji stentu uwalniającego sirolimus z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego w przypadku niezabezpieczonego zwężenia pnia lewej tętnicy wieńcowej: próba przed walką

Niniejsze badanie ocenia dziesięcioletnie wyniki PREmier w randomizowanym porównaniu implantacji stentu uwalniającego sirolimus z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego w przypadku niezabezpieczonego zwężenia głównej tętnicy wieńcowej lewej (badanie PRECOMBAT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest rozszerzonym badaniem PRECOMBAT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Anam Hospital
      • Suwon, Republika Korei
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan, Republika Korei
        • Ulsan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana zarejestrowana w badaniu PRECOMBAT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa badana zarejestrowana w badaniu PRECOMBAT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lewa główna choroba wieńcowa
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Zastosowanie stentu uwalniającego sirolimus
Procedura: pomostowanie aortalno-wieńcowe
pomostowanie aortalno-wieńcowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik
Ramy czasowe: 10 lat
Połączenie śmierci, zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji. Uważa się, że pacjenci, u których wystąpiło jedno z poniższych zdarzeń, doświadczyli złożonego wyniku: zgon, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzacja
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Incydent naczyniowo-mózgowy
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Binarna restenoza zarówno w stencie, jak iw segmencie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Wskaźnik reokluzji przeszczepu
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Wskaźnik drożności przeszczepu
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2019-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj