Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik bólu ostrego w leczeniu kanałowym zębów z miazgą martwiczą w porównaniu z leczeniem kanałowym po jednej wizycie (Acute pain)

3 października 2019 zaktualizowane przez: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Częstość występowania bólu ostrego w leczeniu kanałowym zębów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia przy wierzchołku zęba w porównaniu z leczeniem kanałowym na dwóch wizytach: wieloośrodkowe badanie kliniczne

Cel: porównanie odsetka bólu ostrego po jedno- lub dwuwizytowym leczeniu zębów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego .90 zęby z rozpoznaniem martwicy miazgi i radioprzeziernością wierzchołka przy wierzchołku. Długość roboczą ustalono EAL i potwierdzono radiologicznie. Pilników Flex-R użyto do całkowitego opracowania kanałów. Rejestrowano poziom dyskomfortu oraz przypadki ostrego bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 zębów z rozpoznaniem martwicy miazgi i radioprzeziernością wierzchołka przy wierzchołku. Długość roboczą ustalono EAL i potwierdzono radiologicznie. Do uzupełnienia kanałów użyto M4system wraz z pilnikami Flex-R. Rejestrowano poziom dyskomfortu, a przypadki silnego bólu pooperacyjnego i/lub obrzęku klasyfikowano jako ból ostry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • BC
      • Tijuana, BC, Meksyk, 22000
        • Jose Clemente
      • Tijuana, BC, Meksyk, 22000
        • Jose Clemente Orozco
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra
    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Meksyk, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: a) Radiograficzne objawy zapalenia przyzębia wierzchołkowego (minimalny rozmiar ≥2,0 mm) x 2,0 mm) oraz rozpoznanie martwicy miazgi potwierdzonej ujemnym wynikiem testów na ciepło i zimno oraz b) Konieczność ponownego leczenia. Badanie termiczne miazgi wykonał autor, a interpretację radiologiczną zweryfikował jeden dyplomowany chirurg szczękowy

-

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez wymagań dotyczących włączenia lub nieuzyskania zgody pacjenta. Z badania wykluczono pacjentów, którzy nie ukończyli 18. roku życia, byli w ciąży, mieli dodatni wywiad w zakresie stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca, cierpieli na cukrzycę lub inne choroby ogólnoustrojowe. Z badania wykluczono również zęby z kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 4 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ból po leczeniu endodontycznym po RCT
Ibuprofen na ból pooperacyjny. Weź 400 mg tydzień później. Częstość występowania zaostrzeń po jednorazowym vs wielokrotnym leczeniu kanałowym.
Procedura: Ibuprofen na ból pooperacyjny
Wszystkie sesje leczenia trwały około 45 minut, aby zapewnić akceptowalny czas na zakończenie leczenia i ponowne leczenie podczas jednej lub dwóch wizyt. Wszystkie procedury kliniczne wykonał autor. Po znieczuleniu miejscowym lidokainą 2% z epinefryną 1:100 000 (Septodont Saint-Maur desFossés, Francja) i izolacji koferdamu zdezynfekowano ząb 5,25% NaOCl (Ultra wybielacz, Bentonville, AR, USA). .
Inne nazwy:
  • Terapia endodontyczna
Eksperymentalny: Ostry ból
Acetaminofen 325 mg na ostry ból. Zrobione na drugi dzień po. Występowanie bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym podczas jednej vs dwóch wizyt
Procedura: Ibuprofen na ból pooperacyjny
Wszystkie sesje leczenia trwały około 45 minut, aby zapewnić akceptowalny czas na zakończenie leczenia i ponowne leczenie podczas jednej lub dwóch wizyt. Wszystkie procedury kliniczne wykonał autor. Po znieczuleniu miejscowym lidokainą 2% z epinefryną 1:100 000 (Septodont Saint-Maur desFossés, Francja) i izolacji koferdamu zdezynfekowano ząb 5,25% NaOCl (Ultra wybielacz, Bentonville, AR, USA). .
Inne nazwy:
  • Terapia endodontyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara natężenia bólu z ogólną skalą bólu
Ramy czasowe: tydzień
Każdy pacjent przypomni sobie tydzień, aby ocenić ból pooperacyjny
tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019 (Grant/umowa NIH USA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Każdy uczestnik zostanie oceniony tydzień po zabiegu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wskaźnik bólu ostrego

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oceń wskaźnik bólu ostrego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj