- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04385914
Dane demograficzne i wyniki COVID 19 w ciąży w szpitalu środowiskowym
11 maja 2020 zaktualizowane przez: Farah Benarba, Atlantic Health System
Dane demograficzne i wyniki ciężarnych kobiet zakażonych COVID 19 w lokalnym systemie opieki zdrowotnej
Dane demograficzne badanych kobiet w ciąży z COVID oraz osób z pozytywnym wynikiem od marca do maja 2020 r.
Patrząc na dane demograficzne, w tym wiek, status społeczno-ekonomiczny i przebieg ciąży w tych grupach.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży, które zgłosiły się do AHS w okresie od marca do maja 2020 r
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie ciężarna, uznana za PUI lub pacjentka, u której rozpoznano COVID-19 w czasie ciąży, oraz dokumentacja objawów COVID w AHS.
Kryteria wyłączenia:
- Brak ciąży, Brak dokumentacji objawów COVID-19 w AHS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID
|
Śledzenie wyników ciąży, niezależnie od tego, czy są one dodatnie, czy ujemne pod względem COVID
|
|
Pacjenci z wynikiem negatywnym na COVID
|
Śledzenie wyników ciąży, niezależnie od tego, czy są one dodatnie, czy ujemne pod względem COVID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ciąży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
|
zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego, stanu przedrzucawkowego itp.
|
do ukończenia studiów, około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1595116-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .