Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KickStart30: A 30-Day Nursing Wellness Initiative

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
This study explores the efficacy and feasibility of a self-management wellness intervention that is integrated, prescriptive, and trackable in a population of registered nurses in the state of Texas enrolled in the TExas Peer Assistance Program for Nurses (TPAPN). This 30-day wellness intervention (called "KickStart30") combines five wellness elements: exercise,mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition. Additionally, the program requires that participants implement 5 wellness interventions daily for the 30-day study, document daily online adherence, complete daily HERO (happiness, enthusiasm, resilience, and optimism) exercises to improve mental wellness, and complete online program forms before and after the 30-day intervention. Participants are assessed pre- and post-intervention to determine whether the intervention promotes wellness behavior changes.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TPAPN is a voluntary program funded by the Texas Board of Nursing that provides early identification, support, monitoring, and accountability to Texas nurses who have an identified substance use and/or mental health condition or related incident. The goal of TPAPN is to help the nurse return to safe nursing practice. Currently, TPAPN does not offer a wellness intervention as part of their services. The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of a self-management wellness intervention that is integrated, prescriptive, and trackable in a population of Texas nurses referred to a peer assistance monitoring program for an identified substance use and/or mental health condition or related incident. It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention (combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition) will be found to be an efficacious program for those with nurses enrolled in TPAPN.

Nurses are more susceptible to maladaptive coping behaviors, including turning to substance use or abuse, due to workplace stressors (Jarrad et al., 2018). Participating in a nursing monitoring program may increase stress in an already highly stressful profession; monitoring requirements alone can cause feelings of embarrassment and guilt (Mumba, 2018). It is the hope that adding the KickStart30 program, previously studied in a population with mental health issues (Rolin et al., 2019; NCT03993548) to the current offerings of TPAPN will result in the nurse replacing negative coping mechanisms with the positive coping mechanism, increasing long-term recovery and decreasing the likelihood of making an error in the workplace.

To the best of our knowledge, even though there is abundant research supporting each of the KickStart30 elements (exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition) individually, there is no research exploring the effectiveness of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining these five elements specific to a cohort of nurses. Therefore, this work will be unique in that it will collect both objective and subjective data to assess the feasibility and effectiveness of this type of wellness intervention. It will lend support to the growing body of research on the efficacy of wellness interventions for a variety of different health conditions, as well as a community-based population. Finally, it is hoped that positive results will yield increased access to and utilization of this type of intervention, thereby improving public health.

The recruitment period will be open for 12 months to obtain a maximum of 50 participants. The study population will be nurses, ages 18 and older, interested in improving their overall wellness as part of the TPAPN program. Potential participants will be recruited via TPAPN Case Managers, Peer Support Partners, and Program Director who will provide recruitment flyers to potential participants. The study flyer will be posted to the TPAPN website as well as a informational video for potential participants to view. Interested individuals will be provided a toll-free phone number belonging to study personnel, which will be monitored daily Monday through Friday. Study personnel will reply to interested parties with a verbal screening/orientation call to determine eligibility. If the participant meets study criteria, the participant will be emailed a link to the online consent form, registration form, and program forms. Participants will have the option to download a PDF of their signed consent form for their records at the time of signing/completion. Study personnel will collect the participant's email address, physical mailing address, and assign the participant a unique identification code based on the order in which the participant was screened

Study personnel will mail each participant a KickStart30 Workbook within one day of emailing participants their unique identification codes. Participants will be instructed to document adherence of their daily wellness practices and their daily HERO exercises online via Qualtrics, an online survey software. Participants can document their daily adherence using their computer and/or their smartphone as Qualtrics offers a mobile version of the Participant Tracking Form. A copy of the Participant Tracking Form will also be available in the KickStart30 Workbook so participants that prefer keeping a daily paper log can do so, and they can then transfer their program adherence information to the online Participant Tracking Form at their convenience throughout the program. The workbook will contain the participant's personal identification code; no personal identification will appear in the workbook in order to protect participant confidentiality. Participants will also receive daily motivational emails from MailChimp, which will provide general information about one of the five wellness elements and/or one of the HERO wellness traits, as well as encouragement to track their participation on a daily basis, and encouragement to contact study personnel via email with any questions and/or concerns.

Data capture will occur at two points: once prior to beginning the study and again at the end of the 30-day study. Data will be collected online through program forms; all data will be hosted on Qualtrics, an online survey software. Program Forms assess items including depression, anxiety, wellbeing, mindfulness, sleep quality, social connectedness, emotional eating, pain, disability, physical function, cognition, substance and alcohol use, suicidality, happiness, enthusiasm, resilience, and optimism.

Descriptive statistics will be used to discuss pre- and post-intervention scores.

Differences between pretest and 30-day measures will be assessed with repeated measures ANOVA, with a p value of less than 0.05 indicating statistical significance.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Licensed nurse in Texas Enrolled in TPAPN services/programs English-speaking Access to a reliable Internet-enabled computer Basic computer skills

Exclusion Criteria:

Acutely suicidal and/or actively psychotic Non-English speaking Participants that are pregnant or plan to get pregnant during the next 30- days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zdrowotna
KickStart30 to zintegrowana, zalecana i możliwa do śledzenia interwencja zdrowotna łącząca pięć elementów dobrego samopoczucia, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.
Codzienny element wellness skupiający się na higienie snu; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Codzienne ćwiczenia z podręcznika odnowy biologicznej koncentrujące się na poprawie samopoczucia psychicznego; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Codzienne e-maile motywacyjne oferujące informacje na temat jednego z 5 elementów dobrego samopoczucia każdego dnia (ćwiczenia, medytacja uważności, sen, łączność społeczna i odżywianie)
Daily wellness element focusing on Exercise; adherence documented online daily
Daily wellness element focusing on Mindfulness Meditation; adherence documented online daily
Daily wellness element focusing on social connectedness; adherence documented online daily
Daily wellness element focusing on nutrition; adherence documented online daily

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in HERO Wellness Scale
Ramy czasowe: 0, and 30 days
Brief scale that measures 4 wellness traits plus perceived mental wellness
0, and 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
Kwestionariusz GAD-7 to siedmiopunktowy kwestionariusz samoopisowy do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych. Wyniki wahają się od 0-21 (niższe wyniki = mniej niepokoju).
0 i 30 dni
Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 0, and 30 days
The PHQ-9 is a nine-item depression self-report questionnaire for screening and measurement of severity of major depression. Scores range from 0-27 (lower scores = less depression)
0, and 30 days
Change in World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Ramy czasowe: 0, and 30 days
The WHO-5 Well-Being Index is a five-item self-report questionnaire covering 5 areas: positive mood, vitality, and general interests. Scores range from 0-25 (Higher scores = Higher levels of well-being)
0, and 30 days
Change in the Short Inventory of Problems Revised (SIP-R),
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a 17-item inventory of adverse consequences associated with drug and alcohol use
0, and 30 days
Change in Patient Safety Screener (PSS-3)
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a 3-item screening tool for suicidality
0, and 30 days
Change in the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS),
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a measure to assess mindfulness
0, and 30 days
Change in the Sleep Condition Indicator (SCI),
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a brief scale that assesses for insomnia disorder
0, and 30 days
Change in the Social Connectedness Scale (SCS),
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a brief scale that assesses social connectedness
0, and 30 days
Change in the Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress (EADES)
Ramy czasowe: 0, and 30 day
an assessment of utilizing stress and coping skills in relation to food and eating utilizing stress and coping skills in relation to food and eating.
0, and 30 day
Change in Brief Pain Inventory (BPI)
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a measurement tool for assessing clinical pain.
0, and 30 days
Change in the Sheehan Disability Scale (SDS),
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a measurement tool for assessing functional impairment in three interrelated domains (work/school, social and family life.)
0, and 30 days
Change in the Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ)
Ramy czasowe: 0, and 30 days
a brief scale that measures cognitive and executive dysfunction
0, and 30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-05-0084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Element Wellness 3 - Higiena snu

Subskrybuj