- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547478
L1 M1 LDCT do pomiaru niskiej masy mięśniowej
7 września 2020 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Ocena małej masy mięśniowej na podstawie wskaźnika powierzchni mięśniowej pierwszych kręgów lędźwiowych za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej
Pierwszy wskaźnik mięśniowy kręgosłupa lędźwiowego (L1 MI) w tomografii komputerowej (CT) uzyskany z pomiaru powierzchni mięśniowej na poziomie pierwszego kręgu lędźwiowego (L1) jest wskaźnikiem całkowitej masy szkieletu w określonych populacjach.
Niemniej jednak użyteczność L1 MI wywodzącego się z TK klatki piersiowej z niską dawką (LDCT) w ocenie stanu zdrowia i odpowiednich punktach odcięcia jest niejasna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3304
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w rutynowych ocenach stanu zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 20 lat, którzy otrzymali LDCT w ramach rutynowej oceny stanu zdrowia od stycznia do grudnia 2017 r., zostali zapisani do szpitala trzeciego stopnia (Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Tajwan).
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekrój poprzeczny obszaru mięśnia pierwszego poziomu kręgów
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Przekrój poprzeczny pola mięśniowego pierwszego poziomu kręgów metodą LDCT
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-107091-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CT klatki piersiowej z niską dawką (LDCT)
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroZakończony
-
IRCCS San RaffaeleUniversity of Salerno; University of Calabria; Fondazione Policlinico Universitario...Jeszcze nie rekrutacjaBadania przesiewowe w kierunku raka płucWłochy