Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychological and Clinical Factors That Predict Intent to Deprescribe Medications Among Older Adults

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Vordenberg, University of Michigan
The investigators are conducting two experimental surveys to explore clinical and psychological factors that influence older adults' willingness to stop medications in the face of polypharmacy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Around one-half of older adults take one or more medications that are inappropriate or medically unnecessary. These medications can cause side effects that are unacceptable to patients. Several studies provide guidance to clinicians about the process of stopping specific types of medications (e.g., steps that clinicians can take to reduce and stop a medication for anxiety or difficulty sleeping). However, these approaches are not always successful. A critical gap with these approaches is they tend to focus on the medication, rather than the patient, and their individual needs.

Our research team seeks to learn more about factors that are important to patients when they consider reducing or stopping a medication. The investigators will do this by conducting two surveys each with 4,800 older adults across four countries (United States, United Kingdom, Netherlands, and Australia). Each participant will be asked to give their opinions on a hypothetical patient scenario that has been developed by our diverse team in partnership with our stakeholder organizations. In the first survey, the investigators will examine how the reason for using the medication (e.g. preventing a disease or treating symptoms of a disease) as well as the reason for a recommendation to stop the medication (e.g. lack of benefit vs. potential for harm) influence older adults' willingness to stop medications. In the second survey, the investigators will examine how different social and clinical factors and whether the participant is making a recommendation about oneself (as if they were the patient in the case) or on behalf of the patient in the case (e.g., if it was their friend) influence their willingness to stop medications. The investigators will work with Qualtrics, an international company that distributes surveys, to collect this data that does not include any identifying information.

The investigators anticipate that once the survey is designed and show that it is successful for studying patient perspectives about stopping medicines, it can then apply the same study approach to test the effect of other relevant factor that may influence the decision to stop or reduce a medication. The investigators anticipate that our research will significantly contribute to our understanding of how older adults make decisions about stopping medications. This information will be helpful to researchers and clinicians to ensure future services can be developed to best support patients to make decisions about stopping or reducing inappropriate or unnecessary medication.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults 65 years and older who reside in a participating country

Opis

Inclusion Criteria:

  • 65 years and older
  • Resides in a participating country

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Survey 1 Statin - May cause harm
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin as it may be causing harm.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 1 Stain - May lack benefit
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin as it may lack benefit.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 1 Statin - May cause harm and lack benefit
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin as it may be causing harm and lack benefit.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 1 PPI - May cause harm
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a proton pump inhibitor (heartburn) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the PPI as it may be causing harm.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 1 PPI - May lack benefit
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a proton pump inhibitor (heartburn) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the PPI as it may lack benefit.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 1 PPI - May cause harm and lack benefit
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a proton pump inhibitor (heartburn) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the PPI as it may be causing harm and lack benefit.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 2 Statin - May cause harm and lack benefit
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin as it may be causing harm and lack benefit.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 2 Statin - Cardiologist
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin previously started by a cardiologist.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 2 Statin - Daughter Preference
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin but the patient's adult daughter prefers for her to continue the medication.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 2 Statin - Husband Stroke
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin but the patient's husband previously had a stroke after he stopped his statin.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 2 Statin - Flier
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin but the patient saw an educational flier about strokes in the waiting room.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.
Survey 2 Statin - Difficulty Maintaining Lifestyle Changes
Participants in this arm will be exposed to a scenario in which a patient takes a statin (cholesterol) medication. The primary care provider raises the idea of stopping the statin but the patient recognizes that they have had difficulty exercising and eating healthier foods.
Participants will be randomized to one of the arms. Each arm will contain a different hypothetical scenario.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Response to question statement "I think that Mrs. EF should follow her PCPs recommendation and stop taking simvastatin."
Ramy czasowe: 1 year
Level of agreement with the primary care provider's recommendation to stop the medication presented in the hypothetical scenario (1=strongly disagree, 6=strongly agree)
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00183129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj