- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679857
Zastąpienie PCL w TKA za pomocą projektu UC lub PS
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Substytucja więzadła krzyżowego tylnego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą ultrakongruentnej wkładki lub konstrukcji ze stabilizacją tylną
RCT porównujące UC i PS TKA
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RCT porównujące TKA z wkładką ultrakonguentną lub konstrukcją stabilizowaną tylną w celu zastąpienia więzadła krzyżowego tylnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Niemcy, 01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowano na TKA
Kryteria wyłączenia:
- potrzebne większe ograniczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: UC
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z wkładką ultrakongruentną
|
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
|
Aktywny komparator: PS
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego ze stabilizacją tylną
|
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ROM
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zakres ruchu
|
10 lat
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 10 lat
|
Oxford Knee Score min. 0 punktów (najgorszy), maks. 48 punktów (najlepszy)
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jörg Lützner, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKA UC PS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TKA
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktywny, nie rekrutującySatysfakcja osobista | Genu VarumKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleSmith & Nephew, Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | KolanoStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowegoHongkong
-
Technische Universität DresdenAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoNiemcy
-
University of JenaNieznanyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Wynik kliniczny
-
Mahidol UniversityZakończonyArtropatia kolanaTajlandia
-
Ewha Womans UniversityZakończonyArtretyzm | Artropatia kolana | Robotyka
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Aesculap AGZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Pourazowe zapalenie stawówNiemcy
-
Hospices Civils de LyonStryker NordicZakończonyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowita | Analiza choduFrancja