Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temat Znieczulenie szyjki macicy plus blokada okołoszyjkowa do kontroli bólu podczas ręcznej aspiracji endouteralnej

4 października 2021 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Miejscowe znieczulenie szyjki macicy plus blokada okołoszyjkowa vs. samo znieczulenie miejscowe szyjki macicy w celu opanowania bólu podczas ręcznej aspiracji endouteralnej

Porównanie skuteczności żelu lidokainowego z blokadą okołoszyjkową vs samego żelu z lidokainą w leczeniu bólu podczas ręcznej aspiracji endouterozyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność ręcznej aspiracji endometrium (niepełna aborcja lub krwawienie ginekologiczne).

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina + blokada okołoszyjkowa
5 minut przed ręczną aspiracją endouteriny zastosowano 5 ml żelu z lidokainą oraz standardową blokadę okołoszyjkową.
Lek: Miejscowa lidokaina + blokada okołoszyjkowa
5 ml żelu z lidokainą nałożone miejscowo na szyjkę macicy przed zaciśnięciem i blokadą okołoszyjkową
Eksperymentalny: Lidokaina
5 minut przed ręczną aspiracją endouteriny zastosowano 5 ml żelu z lidokainą.
Lek: Miejscowa lidokaina
5 ml żelu z lidokainą nałożone miejscowo na szyjkę macicy przed zaciśnięciem. Blokada okołoszyjkowa nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena bólu
Ramy czasowe: Procedura po 5 minutach
Widoczna skala oceny bólu
Procedura po 5 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: Procedura po 5 minutach
Obecność działań niepożądanych stosowanego leku (żel z lidokainą)
Procedura po 5 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj