- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05119244
Environment and Lung Cancer (ECP)
Cannabis is the most consumed drug in the world and the French are the main consumers in Europe. The most recognized effects of cannabis on human health are of a neuro-psychic nature. The medical literature on the effects of cannabis on the lung in general, and on lung carcinogenesis in particular, is most often reassuring (Tashkin, Chest 2018; Zhang, Int J Cancer 2015; Ghasemiesfe JAMA Netw. Open. 2019), despite the fact that the concentration of carcinogens in cannabis smoke is higher than that contained in tobacco smoke (Moir, Chem. Res. Toxicol. 2008), and that cannabis smoking has been implicated in the occurrence of ENT cancers. Rather, research focuses on the therapeutic effects of cannabis, especially analgesics, and even on its possible anti-tumor virtues (Abrams, Jama Oncol. 2020). These reassuring data should, however, be viewed with a great deal of caution. On the one hand, the illegal nature of cannabis in most countries and its frequent association with tobacco consumption make studies on the subject difficult and often biased. On the other hand, the daily practice of oncologists, who observe numerous cases of advanced and rapidly progressive lung cancer occurring in young patients who are heavy users of cannabis, raises suspicion of an unrecognized role of cannabis in lung carcinogenesis.
In a preliminary multicenter study on French patients under 50 years of age operated for primary lung cancer (Betser, ERJ 2021), we demonstrated that cannabis consumption was extremely frequent, concerning 43% of patients, but mentioned in patients' medical records only in 4 out of 10 cases, while the smoking status was always noted.
In addition, by comparing people who smoke cannabis (always here associated with tobacco) to patients who only smoke tobacco or to non-smokers, we identified a different profile of lung cancers, with more poorly differentiated tumors, presenting at a more advanced stage (more T3-T4 versus T1-T2) requiring more complex surgery, and mostly located in the upper lobes of the lung.
Similar research work is currently underway at Gustave Roussy (Dr Pradere-Dr Planchard, Villejuif, France) on patients with metastatic lung cancer, with a focus on overall survival and molecular profile.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pauline PRADERE, MD
- Numer telefonu: 01.40.94.22.79
- E-mail: p.pradere@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
- Rekrutacyjny
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
Kontakt:
- Pauline Pradère
-
Paris, Francja, 75014
- Zakończony
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Villejuif, Francja
- Zakończony
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Any patient from 18 y.o to 59 y.o treated in one of the three above-mentioned hospitals for primary lung cancer, whatever its stage, and agreeing to participate in this research.
Exclusion Criteria:
- Patient denied participation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cannabis smokers
|
3.5 ml blood sample Hair sample
|
|
Eksperymentalny: Tobacco smokers
|
3.5 ml blood sample Hair sample
|
|
Eksperymentalny: Non-smoking patients
|
3.5 ml blood sample Hair sample
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
percentage of patients who are active or not active cannabis smokers (at least 10 joints per for at least one year).
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nowotwory płuc
- Nadużywanie marihuany
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A02062-39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .