- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05164250
Współczujące stosowanie (CU) REGN5458 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM)
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Zapewnij współczujące użycie” REGN5458 dla pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Żądania współczucia są rozpatrywane wyłącznie w odpowiedzi na indywidualne wnioski dotyczące nowych leków do badań pacjentów (IND).
Dostępność będzie zależała od lokalizacji.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact
- Numer telefonu: 844-734-6643
- E-mail: CompassionateUserRequests@regeneron.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- R5458-MM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na REGN5458
-
Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaNawracająca/oporna na leczenie ogólnoustrojowa amyloidoza łańcuchów lekkich
-
Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) | Tlący się szpiczak mnogi (SMM)
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD)Stany Zjednoczone
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnySzpiczak mnogiBelgia, Stany Zjednoczone, Japonia, Republika Korei, Niemcy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyNawracający oporny na leczenie szpiczak mnogi (RRMM)Kanada, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Izrael, Hiszpania, Australia, Brazylia, Zjednoczone Królestwo, Polska, Tajwan, Singapur, Francja, Włochy
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnySzpiczak mnogiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Grecja