- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311657
Zdrowie jamy ustnej i ciężka POChP
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Zdrowie jamy ustnej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie związku ciężkiej POChP ze zdrowiem jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani rutynowej opiece pulmonologicznej lub dentystycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 40 lat i ≤ 85 lat;
- Grupa badana: chorzy na POChP GOLD 3 i 4 z dostępnymi wartościami testów czynnościowych płuc (FEV1, FVC) w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
- Grupa kontrolna: pacjenci bez zdiagnozowanej lub podejrzewanej u siebie choroby płuc dopasowani pod względem wieku, płci, palenia i liczby chorób ogólnoustrojowych do grupy badanej;
- Zrozumienie miar wykonanych w badaniu;
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa testowa
Ciężka POChP (GOLD 3 i 4).
|
|
Grupa kontrolna
Dopasowany do grupy badanej pod względem wieku, płci, historii palenia tytoniu i liczby chorób ogólnoustrojowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata zęba
Ramy czasowe: rok
|
Czy liczba zębów u pacjentów z ciężką POChP jest inna niż u pacjentów bez POChP?
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-615/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .