Wpływ terapeutycznych taktyk analgezji na odległe wyniki leczenia bólu u pacjentów z ranami postrzałowymi i od wybuchu min (ITTAL-TRPT)
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Biorąc pod uwagę, że w 82,1% przypadków nie jest możliwe uzyskanie pozytywnego wyniku leczenia, dane z naszego badania będą odgrywać ważną rolę w leczeniu takich pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Należy zbadać wpływ taktyki leczenia bólu na odległe wyniki leczenia bólu u pacjentów z ranami postrzałowymi i od wybuchu miny, ponieważ subiektywne odczucia i doznania emocjonalne doświadczane przez pacjentów podczas ranienia w warunkach bojowych przez pryzmat psychologicznych Zaburzenia mają swoje własne cechy.
Biorąc pod uwagę, że w 82,1% przypadków nie jest możliwe uzyskanie pozytywnego wyniku leczenia, dane z naszego badania będą odgrywać ważną rolę w leczeniu takich pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci zostali ranni podczas działań wojennych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność obrażeń postrzałowych i wybuchowych min
Kryteria wyłączenia:
- brak obrażeń postrzałowych i wybuchowych min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
analiza retrospektywna
Przeprowadzono retrospektywną analizę historii chorób za okres od 2014 do 2021 roku.
Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu.
|
Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu.
Inne nazwy:
|
|
badanie prospektywne
Rekrutację pacjentów do badania prospektywnego przeprowadzono w okresie od 24.02.2022 do 24.05.2022
|
Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
od 0 do 10 punktów
|
12 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
0-7 to norma 8-13 - łagodne zaburzenia depresyjne 14-18 - zaburzenia depresyjne o średnim nasileniu 19-22 - ciężkie zaburzenia depresyjne 23 i więcej - zaburzenia depresyjne o bardzo dużym nasileniu
|
12 miesięcy
|
|
Skala Jakości Życia Chabana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
do 56 włącznie - bardzo niski poziom 57-66 - niski 67-75 - średni 76-82 - wysoki 83-100 to bardzo wysoki
|
12 miesięcy
|
|
Skala PTSD Mississippi (wersja wojskowa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
średnie wartości wyniku ogólnego wynoszą 76±18 dla żołnierzy dobrze przystosowanych, 86±26 dla żołnierzy z zaburzeniami psychicznymi i 130±18 dla żołnierzy z zespołem stresu pourazowego
|
12 miesięcy
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
4 lub więcej punktów (obecna jest składowa bólu neuropatycznego)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- №158,23,05,2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planuję się podzielić
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .