- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05672953
Biogeografia mikrobiomu jamy ustnej
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Viome
Biogeografia mikrobiomu jamy ustnej z wykorzystaniem analiz metatranskryptomicznych
Przekrojowe badanie mające na celu metatranskryptomiczną analizę i porównanie mikrobiomu jamy ustnej w różnych niszach środowiskowych w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostaną zebrane próbki od uczestników spełniających kryteria kwalifikowalności w okresie 3 miesięcy.
Próbki zostaną pobrane z wielu miejsc w jamie ustnej i poddane analizie metatranskryptomicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje każdego, kto spełnia kryteria włączenia i nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu SARS-CoV-2, jeśli został przeprowadzony
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
- Stosowanie płynów do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bogactwo gatunkowe w wielu lokalizacjach ustnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba gatunków występujących w różnych obszarach pobranych z jamy ustnej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bogactwo KO wielu lokalizacji ustnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bogactwo KO wielu obszarów pobranych w jamie ustnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momchilo Vuyisich, Viome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- V243
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .