BioDulse II: Wpływ ekstraktu białkowego z wodorostów irlandzkich na kontrolę poziomu glukozy u osób dorosłych z cukrzycą typu 2
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Limerick
Jednoczesne spożywanie białka z węglowodanami to skuteczny sposób na poprawę zarządzania glukozą poposiłkową.
Badacze wyizolowali i zidentyfikowali bioaktywne białko ekstrahowane z wodorostów.
Badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób różne dawki białka z wodorostów wpływają na glikemię poposiłkową i insulinemię w populacji z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-67 lat
Kryteria wyłączenia:
- Śmiertelna choroba
- Otrzymując wyłącznie żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
- Wszelkie warunki/anomalie, które są przeciwwskazaniami do analizy impedancji bioelektrycznej zgodnie z instytucjonalną oceną ryzyka i SOP
- Historia choroby nowotworowej, neurologicznej, nerek, płuc, przewodu pokarmowego (celiakia), choroby tarczycy, zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
0,6 g/kg masy ciała maltodekstryny w roztworze
|
roztwór maltodekstryny
|
|
Eksperymentalny: Białko
0,6g/kg masy ciała maltodekstryna PLUS 0,15g/kg masy ciała białko firmy Biodulse, w roztworze
|
Nowe białko ekstrahowane z wodorostów
roztwór maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole powierzchni glukozy we krwi po posiłku pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zintegrowane pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (mierzone jako mmol/l) w ciągu 120 minut
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg w czasie stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Przebieg stężenia glukozy we krwi (mierzony w mmol/L)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
|
Pole powierzchni pod krzywą insuliny w surowicy po posiłku (AUC)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zintegrowane pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (mierzone jako mU/l) w ciągu 120 minut
|
120 minut
|
|
Stężenie insuliny w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Przebieg stężenia insuliny w surowicy (mierzony jako mU/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Carson, PhD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23_05_07_EHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane naukowcom poza tymi wymienionymi w instytucjonalnym formularzu wniosku o etykę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .